Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście nastoletniego i młodego dorosłego ocalałego (AYAST)

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Okres przejściowy dla nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli (AYAST)

Celem tego badania jest pomoc nastolatkom i młodym dorosłym, którzy przeżyli raka, w zaspokojeniu ich potrzeb psychospołecznych w okresie przejściowym. Okres przejściowy rozpoczyna się wraz z zakończeniem leczenia raka i trwa przez cały pierwszy rok. Pacjenci często zgłaszają, że okres ten może być trudny i stresujący w wielu dziedzinach życia. W tym badaniu wykorzystamy proste narzędzie do regularnego mierzenia poziomu stresu, jaki może odczuwać młody dorosły. Na podstawie tej oceny można zalecić dodatkowe wsparcie i interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, aby pomóc osobom, które przeżyły raka, radzić sobie i poprawić ich samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania:

Ustanowienie skutecznego programu interwencji opartego na dystresie dla nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli w okresie przejściowym.

Projekt badania i metody:

Typ projektu dla tego badania to pilotażowe studium wykonalności z powtarzanymi pomiarami, w ramach grupowego projektu ilościowego. W tym badaniu nie ma randomizacji. Pacjent zostanie oceniony; na początku leczenia, po zakończeniu terapii oraz w regularnych odstępach trzymiesięcznych przez pierwszy rok, w sumie pięć ocen. Po otrzymaniu skierowania członek zespołu AYAST skontaktuje się z pacjentem i ustali pierwszą wizytę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone leczenie raka w ciągu ostatnich trzech miesięcy wszystkich typów i stadiów raka
  • Podpisana, pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ukończył leczenia raka w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cierpienie ocalałego
W tej interwencji wykorzystany zostanie termometr przesiewowy NCCN Distress Screening Thermometer do oceny poziomu dystresu każdego uczestnika. W zależności od wyniku interwencja zostanie dostosowana do uczestnika w oparciu o Omówienie schematu oceny i leczenia DIS-4 zgodnie z wytycznymi NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016.
Behawioralne: Termometr przesiewowy w niebezpieczeństwie
Badanie przesiewowe obejmowało ogólne cierpienie w zakresie od 0 do 10 i dodatkowe elementy stresu w obszarach problemów praktycznych, problemów rodzinnych, problemów emocjonalnych, spraw duchowych lub religijnych oraz problemów fizycznych
Behawioralne: Wytyczne NCCN: Zarządzanie niebezpieczeństwem
Na podstawie wytycznych NCCN wersja 1.0.2016 które zalecają krótkie badanie przesiewowe, ocenę i leczenie dystresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wskaźnika dystresu zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) V 1.0.2016
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy po pierwszej wizycie

Koordynatorzy badania używają termometru przesiewowego NCCN Distress Screening Thermometer (DST) do badania pacjentów. Obejmuje to wykorzystanie połączonego wyniku NCCN DST i powiązanej listy problemów zawierającej 39 pozycji

Termometr Dystresu NCCN składa się z pojedynczej pozycji samoopisowej miary dystresu psychicznego, która składa się z 11-punktowej skali z punktami końcowymi oznaczonymi jako „Brak dystresu” (0) i „Ekstremalny dystres” (10)
Do 15 miesięcy po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE8Z16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj