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Transizione del sopravvissuto adolescenziale e giovane adulto (AYAST)

27 giugno 2022 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Transizione per adolescenti e giovani adulti sopravvissuti (AYAST)

Lo scopo di questo studio è aiutare gli adolescenti e i giovani sopravvissuti al cancro ad affrontare i loro bisogni psicosociali durante il periodo di transizione. Il periodo di transizione inizia al completamento del trattamento del cancro e continua per tutto il primo anno. I pazienti spesso riferiscono che questo periodo può essere difficile e angosciante in molti ambiti della vita. Questo studio utilizzerà un semplice strumento per misurare, su base regolare, il livello di angoscia che un giovane adulto può provare. Sulla base di questa valutazione, è possibile raccomandare un ulteriore supporto e intervento di salute mentale per aiutare i sopravvissuti al cancro a far fronte e migliorare le loro sensazioni di benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo dello studio:

Stabilire un programma di intervento di successo basato sul disagio per adolescenti e giovani adulti sopravvissuti nel periodo di transizione.

Disegno e metodi dello studio:

Il tipo di progettazione per questo studio è uno studio pilota di fattibilità con misure ripetute, all'interno di una progettazione quantitativa di gruppo. Non c'è randomizzazione per questo studio. Il paziente sarà valutato; al basale, al termine della terapia ea intervalli regolari di tre mesi per il primo anno, per un totale di cinque valutazioni. Dopo aver ricevuto un rinvio, un membro del team AYAST contatterà il paziente e fisserà la visita iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento del cancro completato negli ultimi tre mesi di tutti i tipi e stadi di cancro
  • Consenso scritto e firmato

Criteri di esclusione:

  • Non aver completato il trattamento del cancro negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Angoscia del sopravvissuto
Questo intervento utilizzerà il termometro per lo screening del disagio NCCN per valutare ogni partecipante in base al proprio livello di disagio. A seconda del punteggio, l'intervento sarà adattato al partecipante in base alla Panoramica dello schema di valutazione e trattamento DIS-4 secondo le Linee guida NCCN sul disagio V1.0, 2016.
Comportamentale: Termometro per lo screening delle emergenze
Lo screening ha avuto un disagio generale compreso tra 0 e 10 e elementi di stress aggiuntivi nelle aree di problemi pratici, problemi familiari, problemi emotivi, preoccupazioni spirituali o religiose e problemi fisici
Comportamentale: Linee guida NCCN: gestione del disagio
Sulla base delle linee guida NCCN versione 1.0.2016 che raccomandano un breve screening, valutazione e trattamento del disagio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del punteggio di distress secondo le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) V 1.0.2016
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo la prima visita

I coordinatori dello studio stanno utilizzando il termometro per lo screening del disagio NCCN (DST) per lo screening dei pazienti. Ciò include l'utilizzo del punteggio combinato dell'ora legale NCCN e dell'elenco dei problemi associato contenente 39 voci

Il termometro di emergenza NCCN consiste in una misura di autovalutazione del disagio psicologico a voce singola, che consiste in una scala a 11 punti con gli endpoint etichettati "Nessun disagio" (0) e "Estremo disagio" (10)
Fino a 15 mesi dopo la prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE8Z16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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