Transition des adolescents et des jeunes adultes survivants (AYAST)
Transition des adolescents et jeunes adultes survivants (AYAST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude :
Établir un programme d'intervention réussi basé sur la détresse pour les adolescents et les jeunes adultes survivants pendant la période de transition.
Conception et méthodes de l'étude :
Le type de conception de cette étude est une étude pilote de faisabilité avec mesure répétée, dans le cadre d'une conception quantitative de groupe. Il n'y a pas de randomisation pour cette étude. Le patient sera évalué; au départ, à la fin du traitement et à intervalles réguliers de trois mois pendant la première année, pour un total de cinq évaluations. Après avoir reçu une référence, un membre de l'équipe AYAST contactera le patient et organisera la visite initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traitement anticancéreux terminé au cours des trois derniers mois de tous les types et stades de cancer
- Consentement signé et écrit
Critère d'exclusion:
- N'ont pas terminé leur traitement contre le cancer au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Détresse du survivant
Cette intervention utilisera le thermomètre de dépistage de la détresse du NCCN pour noter chaque participant sur son niveau de détresse.
En fonction du score, l'intervention sera adaptée au participant en fonction de l'Aperçu du schéma d'évaluation et de traitement DIS-4 selon les Directives de détresse du NCCN V1.0, 2016.
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Le dépistage a porté sur une détresse globale allant de 0 à 10 et des éléments de stress supplémentaires dans les domaines des problèmes pratiques, des problèmes familiaux, des problèmes émotionnels, des préoccupations spirituelles ou religieuses et des problèmes physiques
Basé sur les Directives du NCCN Version 1.0.2016
qui recommandent un bref dépistage, une évaluation et un traitement de la détresse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution du score de détresse selon les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) V 1.0.2016
Délai: Jusqu'à 15 mois après la première visite
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Les coordinateurs de l'étude utilisent le thermomètre de dépistage de la détresse (DST) du NCCN pour dépister les patients. Cela inclut l'utilisation du score combiné du NCCN DST et de la liste de problèmes associée contenant 39 éléments Le thermomètre de détresse du NCCN consiste en une mesure d'auto-déclaration à un seul élément de la détresse psychologique, qui consiste en une échelle de 11 points avec les critères d'évaluation étiquetés "Pas de détresse" (0) et "Détresse extrême" (10) |
Jusqu'à 15 mois après la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE8Z16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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