- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02948712
Transição de sobrevivente adolescente e jovem adulto (AYAST)
Transição de Sobrevivente de Adolescentes e Jovens Adultos (AYAST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
Estabelecer um programa bem-sucedido de intervenção baseado em sofrimento para sobreviventes adolescentes e adultos jovens no período de transição.
Desenho do estudo e métodos:
O tipo de projeto para este estudo é um estudo piloto de viabilidade com medida repetida, dentro do projeto quantitativo de grupo. Não há randomização para este estudo. O paciente será avaliado; na linha de base, após a conclusão da terapia e em intervalos regulares de três meses durante o primeiro ano, para um total de cinco avaliações. Depois de receber um encaminhamento, um membro da equipe AYAST entrará em contato com o paciente e marcará a visita inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de câncer concluído nos últimos três meses de todos os tipos e estágios de câncer
- Consentimento assinado e por escrito
Critério de exclusão:
- Não completou o tratamento contra o câncer nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sofrimento do Sobrevivente
Esta intervenção usará o termômetro de triagem de sofrimento da NCCN para pontuar cada participante em seu nível de sofrimento.
Dependendo da pontuação, a intervenção será adaptada ao participante com base na Visão Geral do Esquema de Avaliação e Tratamento DIS-4 de acordo com as Diretrizes de Socorro da NCCN V1.0, 2016.
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A triagem foi feita com um sofrimento geral variando de 0 a 10 e itens de estresse adicionais nas áreas de problemas práticos, problemas familiares, problemas emocionais, preocupações espirituais ou religiosas e problemas físicos
Com base nas Diretrizes da NCCN Versão 1.0.2016
que recomendam triagem, avaliação e tratamento breves do sofrimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição na pontuação de sofrimento de acordo com as Diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) V 1.0.2016
Prazo: Até 15 meses após a visita inicial
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Os coordenadores do estudo estão usando o NCCN Distress Screening Thermometer (DST) para rastrear os pacientes. Isso inclui o uso da pontuação combinada do NCCN DST e a lista de problemas associados contendo 39 itens O NCCN Distress Thermometer consiste em uma medida de auto-relato de um único item de sofrimento psicológico, que consiste em uma escala de 11 pontos com os pontos finais rotulados "Sem sofrimento" (0) e "Extremo sofrimento" (10). |
Até 15 meses após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASE8Z16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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