Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transitie van adolescenten en jongvolwassenen (AYAST)

27 juni 2022 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Transitie van adolescenten en jongvolwassenen (AYAST)

Het doel van deze studie is om adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd te helpen bij het aanpakken van hun psychosociale behoeften tijdens de overgangsperiode. De overgangsperiode begint na voltooiing van de kankerbehandeling en duurt het hele eerste jaar. Patiënten melden vaak dat deze periode op veel gebieden van het leven moeilijk en verontrustend kan zijn. Deze studie zal een eenvoudig hulpmiddel gebruiken om op regelmatige basis de mate van angst te meten die een jongvolwassene kan voelen. Op basis van deze beoordeling kunnen aanvullende geestelijke gezondheidsondersteuning en -interventies worden aanbevolen om overlevenden van kanker te helpen omgaan en hun gevoel van welzijn te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoel:

Een succesvol op nood gebaseerd interventieprogramma opzetten voor overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen in de overgangsperiode.

Studieontwerp en methoden:

Het type ontwerp voor dit onderzoek is een haalbaarheidspilootonderzoek met herhaalde metingen, binnen een kwantitatief groepsontwerp. Er is geen randomisatie voor deze studie. De patiënt wordt beoordeeld; bij baseline, na voltooiing van de therapie en gedurende het eerste jaar met regelmatige tussenpozen van drie maanden, voor in totaal vijf beoordelingen. Na ontvangst van een verwijzing zal een lid van het AYAST-team contact opnemen met de patiënt en het eerste bezoek plannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooide kankerbehandeling in de afgelopen drie maanden van alle soorten kanker en stadia
  • Ondertekende, schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft de kankerbehandeling in de afgelopen drie maanden niet voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overlevende nood
Deze interventie maakt gebruik van de NCCN Distress Screening Thermometer om elke deelnemer te scoren op hun niveau van angst. Afhankelijk van de score wordt de interventie afgestemd op de deelnemer op basis van het Overzicht evaluatie- en behandelschema DIS-4 volgens de NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016.
Gedragsmatig: Noodonderzoeksthermometer
Screening vond plaats met een algemeen leed variërend van 0-10 en aanvullende stressitems op het gebied van praktische problemen, familieproblemen, emotionele problemen, spirituele of religieuze problemen en fysieke problemen
Gedragsmatig: NCCN-richtlijnen: Beheer van noodgevallen
Op basis van de NCCN-richtlijnen versie 1.0.2016 die een korte screening, evaluatie en behandeling van leed aanbevelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de distress-score volgens de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) V 1.0.2016
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na het eerste bezoek

De studiecoördinatoren gebruiken de NCCN Distress Screening Thermometer (DST) om patiënten te screenen. Hierbij wordt gebruik gemaakt van de gecombineerde score van de NCCN DST en de bijbehorende opgavenlijst met 39 items

De NCCN Distress Thermometer bestaat uit een zelfgerapporteerde meting van een enkel item van psychisch leed, die bestaat uit een 11-puntsschaal met als eindpunten "Geen ongerief" (0) en "Extreem ongerief" (10).
Tot 15 maanden na het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE8Z16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren