Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili (AYAST)

27. června 2022 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Přechod dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili (AYAST)

Účelem této studie je pomoci dospívajícím a mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu, řešit jejich psychosociální potřeby během přechodného období. Přechodné období začíná ukončením léčby rakoviny a pokračuje po celý první rok. Pacienti často uvádějí, že toto období může být obtížné a stresující v mnoha oblastech života. Tato studie bude používat jednoduchý nástroj k pravidelnému měření úrovně úzkosti, kterou může mladý dospělý pociťovat. Na základě tohoto hodnocení lze doporučit další podporu a intervence v oblasti duševního zdraví, které pomohou pacientům, kteří přežili rakovinu, vyrovnat se a zlepšit jejich pocity pohody.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie:

Zavést úspěšný intervenční program založený na tísni pro dospívající a mladé dospělé přeživší v přechodném období.

Design a metody studie:

Typ návrhu pro tuto studii je pilotní studie proveditelnosti s opakovaným měřením v rámci skupinového kvantitativního návrhu. Pro tuto studii neexistuje žádná randomizace. Pacient bude posouzen; na začátku léčby, po dokončení terapie a v pravidelných tříměsíčních intervalech během prvního roku, celkem pět hodnocení. Po obdržení doporučení člen týmu AYAST pacienta kontaktuje a domluví se na úvodní návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončená léčba rakoviny všech typů a stádií rakoviny během posledních tří měsíců
  • Podepsaný, písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedokončil(a) léčbu rakoviny během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Survivor Distress
Tato intervence použije NCCN Distress Screening Thermometer k hodnocení každého účastníka podle jeho úrovně úzkosti. V závislosti na skóre bude intervence přizpůsobena účastníkovi na základě Přehledu hodnocení a schématu léčby DIS-4 podle pokynů NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016.
Behaviorální: Nouzový stínící teploměr
Screening probíhal s celkovým stresem v rozmezí 0-10 a dalšími stresovými položkami v oblastech praktických problémů, rodinných problémů, emocionálních problémů, duchovních nebo náboženských problémů a fyzických problémů.
Behaviorální: Směrnice NCCN: Zvládání tísně
Na základě pokynů NCCN verze 1.0.2016 které doporučují krátký screening, zhodnocení a léčbu úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles skóre tísně podle pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN) V 1.0.2016
Časové okno: Až 15 měsíců po první návštěvě

Koordinátoři studie používají ke screeningu pacientů NCCN Distress Screening Thermometer (DST). To zahrnuje použití kombinovaného skóre NCCN DST a souvisejícího seznamu problémů obsahujícího 39 položek

Teploměr NCCN Distress Thermometer se skládá z jedné položky, která se sama hlásí k měření psychické tísně, která se skládá z 11bodové škály s koncovými body označenými „Žádná tíseň“ (0) a „Extrémní tíseň“ (10).
Až 15 měsíců po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CASE8Z16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit