青少年和青年幸存者过渡 (AYAST)
2022年6月27日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
青少年和年轻成人幸存者过渡 (AYAST)
本研究的目的是帮助青少年和年轻的成年癌症幸存者在过渡时期解决他们的社会心理需求。
过渡期从癌症治疗完成时开始，并持续到第一年。
患者经常报告这段时期在生活的许多方面可能会很困难和痛苦。
这项研究将使用一个简单的工具来定期测量年轻成年人可能感受到的痛苦程度。
根据这项评估，可以推荐额外的心理健康支持和干预措施，以帮助癌症幸存者应对和增强他们的幸福感。
研究概览
详细说明
学习目标：
为过渡时期的青少年和年轻成年幸存者建立成功的基于痛苦的干预计划。
研究设计和方法：
本研究的设计类型是在组定量设计中进行重复测量的可行性试点研究。 这项研究没有随机化。 将对患者进行评估；在基线时、治疗完成后，以及第一年定期三个月的时间间隔，总共进行五次评估。 收到转介后，AYAST 团队的一名成员将联系患者并安排初次就诊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去三个月内完成所有癌症类型和阶段的癌症治疗
- 签署书面同意书
排除标准：
- 在过去三个月内没有完成癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：幸存者困境
该干预将使用 NCCN 痛苦筛查温度计对每个参与者的痛苦程度进行评分。
根据评分，将根据 2016 年 NCCN 遇险指南 V1.0 的评估和治疗方案概述 DIS-4 为参与者量身定制干预措施。
|
筛查采用 0-10 的整体压力和实际问题、家庭问题、情绪问题、精神或宗教问题以及身体问题等领域的额外压力项目
基于 NCCN 指南版本 1.0.2016
推荐简短的筛选、评估和治疗痛苦
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据国家综合癌症网络 (NCCN) 指南 V 1.0.2016 降低痛苦评分
大体时间：初次访问后最多 15 个月
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研究协调员正在使用 NCCN 痛苦筛查温度计 (DST) 来筛查患者。 这包括使用 NCCN DST 的综合评分和包含 39 个项目的相关问题列表 NCCN 痛苦温度计包含心理痛苦的单项自我报告测量，由 11 分制量表组成，端点标记为“无痛苦”(0) 和“极度痛苦”(10) |
初次访问后最多 15 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amelia Baffa, RN, MSN、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月7日
初级完成 (实际的)
2022年6月22日
研究完成 (实际的)
2022年6月22日
研究注册日期
首次提交
2016年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月27日
首次发布 (估计)
2016年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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