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Transición de sobrevivientes de adolescentes y adultos jóvenes (AYAST)

27 de junio de 2022 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Transición de sobrevivientes de adolescentes y adultos jóvenes (AYAST)

El propósito de este estudio es ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer a abordar sus necesidades psicosociales durante el período de transición. El período de transición comienza al finalizar el tratamiento del cáncer y continúa a lo largo de ese primer año. Los pacientes a menudo informan que este período puede ser difícil y angustioso en muchas áreas de la vida. Este estudio utilizará una herramienta simple para medir, de manera regular, el nivel de angustia que un adulto joven puede estar sintiendo. Con base en esta evaluación, se puede recomendar apoyo e intervención de salud mental adicionales para ayudar a los sobrevivientes de cáncer a enfrentar y mejorar sus sentimientos de bienestar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

Establecer un programa exitoso de intervención basado en la angustia para sobrevivientes adolescentes y adultos jóvenes en el período de transición.

Diseño y métodos del estudio:

El tipo de diseño para este estudio es un estudio piloto de factibilidad con medidas repetidas, dentro de un diseño cuantitativo grupal. No hay aleatorización para este estudio. El paciente será evaluado; al inicio, al finalizar la terapia y en intervalos regulares de tres meses durante el primer año, para un total de cinco evaluaciones. Después de recibir una referencia, un miembro del equipo de AYAST se comunicará con el paciente y programará la visita inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento contra el cáncer completado en los últimos tres meses de todos los tipos y etapas del cáncer
  • Consentimiento por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • No haber completado el tratamiento contra el cáncer en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Angustia del sobreviviente
Esta intervención utilizará el termómetro de detección de angustia de NCCN para calificar a cada participante en su nivel de angustia. Según el puntaje, la intervención se adaptará al participante en función de la Descripción general del esquema de evaluación y tratamiento DIS-4 según las Pautas de angustia de NCCN V1.0, 2016.
La evaluación se realizó con una angustia general que oscilaba entre 0 y 10 y elementos de estrés adicionales en las áreas de problemas prácticos, problemas familiares, problemas emocionales, preocupaciones espirituales o religiosas y problemas físicos.
Basado en las Directrices de NCCN Versión 1.0.2016 que recomiendan breves exámenes de detección, evaluación y tratamiento de la angustia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la puntuación de angustia de acuerdo con las Directrices V 1.0.2016 de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la visita inicial

Los coordinadores del estudio están utilizando el termómetro de detección de angustia (DST) de NCCN para evaluar a los pacientes. Esto incluye el uso de la puntuación combinada del NCCN DST y la lista de problemas asociada que contiene 39 elementos.

El Termómetro de angustia de NCCN consiste en una medida de autoinforme de angustia psicológica de un solo elemento, que consta de una escala de 11 puntos con puntos finales etiquetados como "Sin angustia" (0) y "Angustia extrema" (10)

Hasta 15 meses después de la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASE8Z16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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