- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02948712
Transición de sobrevivientes de adolescentes y adultos jóvenes (AYAST)
Transición de sobrevivientes de adolescentes y adultos jóvenes (AYAST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
Establecer un programa exitoso de intervención basado en la angustia para sobrevivientes adolescentes y adultos jóvenes en el período de transición.
Diseño y métodos del estudio:
El tipo de diseño para este estudio es un estudio piloto de factibilidad con medidas repetidas, dentro de un diseño cuantitativo grupal. No hay aleatorización para este estudio. El paciente será evaluado; al inicio, al finalizar la terapia y en intervalos regulares de tres meses durante el primer año, para un total de cinco evaluaciones. Después de recibir una referencia, un miembro del equipo de AYAST se comunicará con el paciente y programará la visita inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento contra el cáncer completado en los últimos tres meses de todos los tipos y etapas del cáncer
- Consentimiento por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- No haber completado el tratamiento contra el cáncer en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Angustia del sobreviviente
Esta intervención utilizará el termómetro de detección de angustia de NCCN para calificar a cada participante en su nivel de angustia.
Según el puntaje, la intervención se adaptará al participante en función de la Descripción general del esquema de evaluación y tratamiento DIS-4 según las Pautas de angustia de NCCN V1.0, 2016.
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La evaluación se realizó con una angustia general que oscilaba entre 0 y 10 y elementos de estrés adicionales en las áreas de problemas prácticos, problemas familiares, problemas emocionales, preocupaciones espirituales o religiosas y problemas físicos.
Basado en las Directrices de NCCN Versión 1.0.2016
que recomiendan breves exámenes de detección, evaluación y tratamiento de la angustia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la puntuación de angustia de acuerdo con las Directrices V 1.0.2016 de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la visita inicial
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Los coordinadores del estudio están utilizando el termómetro de detección de angustia (DST) de NCCN para evaluar a los pacientes. Esto incluye el uso de la puntuación combinada del NCCN DST y la lista de problemas asociada que contiene 39 elementos. El Termómetro de angustia de NCCN consiste en una medida de autoinforme de angustia psicológica de un solo elemento, que consta de una escala de 11 puntos con puntos finales etiquetados como "Sin angustia" (0) y "Angustia extrema" (10) |
Hasta 15 meses después de la visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CASE8Z16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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