Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Übergang von jugendlichen und jungen erwachsenen Überlebenden (AYAST)

27. Juni 2022 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Adolescent and Young Adult Survivor Transition (AYAST)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden dabei zu helfen, ihre psychosozialen Bedürfnisse während der Übergangszeit zu bewältigen. Die Übergangsfrist beginnt mit Abschluss der Krebsbehandlung und dauert das gesamte erste Jahr. Patienten berichten oft, dass diese Zeit in vielen Lebensbereichen schwierig und belastend sein kann. In dieser Studie wird ein einfaches Tool verwendet, um regelmäßig den Grad der Belastung zu messen, den ein junger Erwachsener möglicherweise empfindet. Basierend auf dieser Einschätzung können zusätzliche Unterstützung und Interventionen für die psychische Gesundheit empfohlen werden, um Krebsüberlebenden bei der Bewältigung zu helfen und ihr Wohlbefinden zu steigern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziel:

Einrichtung eines erfolgreichen, auf Notsituationen basierenden Interventionsprogramms für jugendliche und junge erwachsene Überlebende in der Übergangszeit.

Studiendesign und Methoden:

Die Art des Designs für diese Studie ist eine Machbarkeits-Pilotstudie mit wiederholten Messungen innerhalb des quantitativen Gruppendesigns. Für diese Studie gibt es keine Randomisierung. Der Patient wird untersucht; zu Studienbeginn, nach Abschluss der Therapie und im ersten Jahr in regelmäßigen Abständen von drei Monaten, insgesamt fünf Beurteilungen. Nach Erhalt einer Überweisung wird ein Mitglied des AYAST-Teams den Patienten kontaktieren und den ersten Besuch vereinbaren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene Krebsbehandlung aller Krebsarten und -stadien innerhalb der letzten drei Monate
  • Unterschriebene, schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben die Krebsbehandlung in den letzten drei Monaten nicht abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebensnot
Bei dieser Intervention wird das NCCN Distress Screening Thermometer verwendet, um jeden Teilnehmer nach seinem Grad der Belastung zu bewerten. Abhängig von der Punktzahl wird die Intervention auf der Grundlage des Überblicks über das Bewertungs- und Behandlungsschema DIS-4 gemäß den NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016 auf den Teilnehmer zugeschnitten.
Verhalten: Stress-Screening-Thermometer
Das Screening erfolgte mit einer Gesamtbelastung von 0 bis 10 und zusätzlichen Stressfaktoren in den Bereichen praktische Probleme, familiäre Probleme, emotionale Probleme, spirituelle oder religiöse Bedenken und körperliche Probleme
Verhalten: NCCN-Richtlinien: Stressmanagement
Basierend auf den NCCN-Richtlinien Version 1.0.2016 die eine kurze Untersuchung, Bewertung und Behandlung von Belastungen empfehlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückgang des Distress-Scores gemäß den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) V 1.0.2016
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem ersten Besuch

Die Studienkoordinatoren verwenden das NCCN Distress Screening Thermometer (DST) zum Screening von Patienten. Dazu gehört die Verwendung des kombinierten Scores des NCCN DST und der zugehörigen Problemliste mit 39 Elementen

Das NCCN-Distress-Thermometer besteht aus einem Einzelpunkt-Selbstberichtsmaß für psychische Belastung, das aus einer 11-Punkte-Skala mit den Endpunkten „Keine Belastung“ (0) und „Extreme Belastung“ (10) besteht.
Bis zu 15 Monate nach dem ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE8Z16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren