Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övergång till överlevande för ungdomar och unga vuxna (AYAST)

27 juni 2022 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Övergång till överlevande för ungdomar och unga vuxna (AYAST)

Syftet med denna studie är att hjälpa ungdomar och unga vuxna canceröverlevande att ta itu med sina psykosociala behov under övergångsperioden. Övergångsperioden börjar vid avslutad cancerbehandling och fortsätter under hela det första året. Patienter rapporterar ofta att denna period kan vara svår och plågsam på många områden i livet. Denna studie kommer att använda ett enkelt verktyg för att regelbundet mäta nivån av nöd en ung vuxen kan känna. Baserat på denna bedömning kan ytterligare stöd och intervention för psykisk hälsa rekommenderas för att hjälpa canceröverlevande att klara sig och förstärka sina känslor av välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiemål:

Att upprätta ett framgångsrikt nödbaserat interventionsprogram för ungdomar och unga vuxna överlevande under övergångsperioden.

Studiedesign och metoder:

Typen av design för denna studie är en förstudie med upprepad åtgärd inom kvantitativ gruppdesign. Det finns ingen randomisering för denna studie. Patienten kommer att bedömas; vid baslinjen, efter avslutad behandling och med regelbundna tre månaders intervall under det första året, totalt fem bedömningar. Efter att ha fått en remiss kommer en medlem av AYAST-teamet att kontakta patienten och ställa in det första besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avslutad cancerbehandling inom de senaste tre månaderna av alla cancertyper och stadier
  • Undertecknat, skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har inte avslutat cancerbehandling under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Överlevande nöd
Denna intervention kommer att använda NCCN Distress Screening Thermometer för att bedöma varje deltagare på deras nivå av nöd. Beroende på poängen kommer interventionen att skräddarsys för deltagaren baserat på översikten över utvärderings- och behandlingsschema DIS-4 enligt NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016.
Screeningen tog med en övergripande oro som sträckte sig från 0-10 och ytterligare stresspunkter inom områdena praktiska problem, familjeproblem, känslomässiga problem, andliga eller religiösa problem och fysiska problem
Baserat på NCCNs riktlinjer version 1.0.2016 som rekommenderar kort screening, utvärdering och behandling av nöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad nödscore enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer V 1.0.2016
Tidsram: Upp till 15 månader efter första besöket

Studiekoordinatorerna använder NCCN Distress Screening Thermometer (DST) för att screena patienter. Detta inkluderar en användning av den kombinerade poängen för NCCN DST och den tillhörande problemlistan som innehåller 39 objekt

NCCN Distress Thermometer består av ett självrapporteringsmått på psykologisk ångest som består av en 11-gradig skala med ändpunkterna märkta "No distress" (0) och "Extreme distress" (10)

Upp till 15 månader efter första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CASE8Z16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distress Screening Termometer

3
Prenumerera