- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02948712
Övergång till överlevande för ungdomar och unga vuxna (AYAST)
Övergång till överlevande för ungdomar och unga vuxna (AYAST)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
Att upprätta ett framgångsrikt nödbaserat interventionsprogram för ungdomar och unga vuxna överlevande under övergångsperioden.
Studiedesign och metoder:
Typen av design för denna studie är en förstudie med upprepad åtgärd inom kvantitativ gruppdesign. Det finns ingen randomisering för denna studie. Patienten kommer att bedömas; vid baslinjen, efter avslutad behandling och med regelbundna tre månaders intervall under det första året, totalt fem bedömningar. Efter att ha fått en remiss kommer en medlem av AYAST-teamet att kontakta patienten och ställa in det första besöket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avslutad cancerbehandling inom de senaste tre månaderna av alla cancertyper och stadier
- Undertecknat, skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Har inte avslutat cancerbehandling under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Överlevande nöd
Denna intervention kommer att använda NCCN Distress Screening Thermometer för att bedöma varje deltagare på deras nivå av nöd.
Beroende på poängen kommer interventionen att skräddarsys för deltagaren baserat på översikten över utvärderings- och behandlingsschema DIS-4 enligt NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016.
|
Screeningen tog med en övergripande oro som sträckte sig från 0-10 och ytterligare stresspunkter inom områdena praktiska problem, familjeproblem, känslomässiga problem, andliga eller religiösa problem och fysiska problem
Baserat på NCCNs riktlinjer version 1.0.2016
som rekommenderar kort screening, utvärdering och behandling av nöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad nödscore enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer V 1.0.2016
Tidsram: Upp till 15 månader efter första besöket
|
Studiekoordinatorerna använder NCCN Distress Screening Thermometer (DST) för att screena patienter. Detta inkluderar en användning av den kombinerade poängen för NCCN DST och den tillhörande problemlistan som innehåller 39 objekt NCCN Distress Thermometer består av ett självrapporteringsmått på psykologisk ångest som består av en 11-gradig skala med ändpunkterna märkta "No distress" (0) och "Extreme distress" (10) |
Upp till 15 månader efter första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CASE8Z16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distress Screening Termometer
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of South Florida; Indiana UniversityAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityTourette Association of AmericaRekryteringTourettes syndrom | Tic-störningar | TicsFörenta staterna
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuEmotionell störning | Känslomässigt lidandeKina
-
Psychiatric University Hospital, ZurichAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
Xinghua LiuHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Virginia Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadTobaksrökningFörenta staterna
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
Seoul National University HospitalPusan National UniversityAvslutadFysisk nedsättning | Kroniska sjukdomarKorea, Republiken av