- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02948712
Nuorten ja nuorten aikuisten Survivor Transition (AYAST)
Nuorten ja nuorten aikuisten Survivor Transition (AYAST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoite:
Luodaan onnistunut hätäpohjainen interventio-ohjelma murrosikäisille ja nuorille aikuisille siirtymäkauden aikana.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:
Tämän tutkimuksen suunnittelutyyppi on toteutettavuuspilottitutkimus, jossa on toistuva mittaus, ryhmän kvantitatiivisessa suunnittelussa. Tässä tutkimuksessa ei ole satunnaistelua. Potilas arvioidaan; lähtötilanteessa, hoidon päätyttyä ja säännöllisin kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan, yhteensä viisi arviointia. Saatuaan lähetteen AYAST-tiimin jäsen ottaa yhteyttä potilaaseen ja järjestää ensimmäisen käynnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki syövän tyypit ja vaiheet ovat saaneet päätökseen syöpähoidon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Allekirjoitettu, kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole suorittanut syöpähoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Survivor Distress
Tässä interventiossa käytetään NCCN Distress Screening Thermometer -lämpömittaria kunkin osallistujan pisteytykseen heidän ahdistuksensa mukaan.
Pistemäärästä riippuen interventio räätälöidään osallistujalle NCCN:n hätäohjeiden V1.0, 2016 mukaisen yleiskuvan arviointi- ja hoitokaavion DIS-4 perusteella.
|
Seulonta kesti 0–10:n yleisen ahdistuksen ja lisästressikohtien kanssa käytännön ongelmien, perheongelmien, tunne-elämän ongelmien, henkisten tai uskonnollisten huolenaiheiden ja fyysisten ongelmien osalta
Perustuu NCCN-ohjeiden versioon 1.0.2016
jotka suosittelevat lyhyttä seulontaa, arviointia ja ahdistuksen hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäpisteiden lasku National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeiden V 1.0.2016 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Tutkimuskoordinaattorit käyttävät NCCN Distress Screening Thermometer (DST) -lämpömittaria potilaiden seulomiseen. Tämä sisältää NCCN DST:n ja siihen liittyvän 39 kohteen sisältävän ongelmaluettelon yhdistetyn pistemäärän käyttämisen NCCN Distress Thermometer koostuu 11 pisteen asteikosta, jonka päätepisteet ovat "Ei hätää" (0) ja "Extreme distress" (10) |
Jopa 15 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE8Z16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .