Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgang til ungdom og unge voksne (AYAST)

27. juni 2022 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Overgang til ungdom og unge voksne (AYAST)

Hensikten med denne studien er å hjelpe ungdom og unge voksne kreftoverlevere med å møte deres psykososiale behov i overgangsperioden. Overgangsperioden begynner ved fullført kreftbehandling og fortsetter gjennom det første året. Pasienter rapporterer ofte at denne perioden kan være vanskelig og plagsomt på mange områder av livet. Denne studien vil bruke et enkelt verktøy for å måle, med jevne mellomrom, nivået av nød en ung voksen kan føle. Basert på denne vurderingen kan ytterligere psykisk helsestøtte og intervensjon anbefales for å hjelpe kreftoverlevere med å takle og styrke følelsen av velvære.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

Å etablere et vellykket nødbasert intervensjonsprogram for ungdom og unge voksne overlevende i overgangsperioden.

Studiedesign og metoder:

Designtypen for denne studien er en mulighetspilotstudie med gjentatte tiltak, innenfor gruppekvantitativ design. Det er ingen randomisering for denne studien. Pasienten vil bli vurdert; ved baseline, ved fullført behandling, og med regelmessige tre måneders intervaller for det første året, for totalt fem vurderinger. Etter å ha mottatt en henvisning vil et medlem av AYAST-teamet kontakte pasienten og sette opp det første besøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullført kreftbehandling i løpet av de siste tre månedene av alle krefttyper og stadier
  • Signert, skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke fullført kreftbehandling de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevende nød
Denne intervensjonen vil bruke NCCN Distress Screening Thermometer for å skåre hver deltaker på deres nivå av nød. Avhengig av poengsummen vil intervensjonen bli skreddersydd til deltakeren basert på Overview of Evaluation and Treatment Schema DIS-4 i henhold til NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016.
Atferdsmessig: Nødskjermingstermometer
Screening tok med en generell nød som varierte fra 0-10 og ytterligere stresselementer innen områdene praktiske problemer, familieproblemer, følelsesmessige problemer, åndelige eller religiøse bekymringer og fysiske problemer
Atferdsmessig: NCCN-retningslinjer: Nødhåndtering
Basert på NCCN-retningslinjene versjon 1.0.2016 som anbefaler kort screening, evaluering og behandling av nød

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i nødscore i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer V 1.0.2016
Tidsramme: Inntil 15 måneder etter første besøk

Studiekoordinatorene bruker NCCN Distress Screening Thermometer (DST) for å screene pasienter. Dette inkluderer en bruk av den kombinerte poengsummen til NCCN DST og den tilhørende problemlisten som inneholder 39 elementer

NCCN Distress Thermometer består av et enkeltelement selvrapporteringsmål for psykiske plager, som består av en 11-punkts skala med endepunktene merket "No distress" (0) og "Extreme distress" (10)
Inntil 15 måneder etter første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CASE8Z16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere