肺門および縦隔リンパ節の特徴付けのための「エラストグラフィ」および「組織ハーモニック イメージング」
2022年8月30日 更新者：Felix JF Herth、Heidelberg University
肺門および縦隔リンパ節の特徴付けのための気管支内超音波「エラストグラフィー」および「組織ハーモニック イメージング」
いくつかの良性および悪性疾患は、肺門および縦隔リンパ節腫脹に関連しています。
組織の弾力性の可視化に使用されるイメージング手順である気管支内エラストグラフィと「Tissue Harmonic Imaging (THI)」は、良性と悪性のリンパ節の鑑別に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
患者の登録とデータ取得は、前向きに行われます。
肺門および/または縦隔リンパ節腫脹および EBUS-TBNA の適応症を有する患者が登録されます。
エラストグラフィーとTHIにより100個のリンパ節を評価する予定です。
すべての患者は、ハイデルベルクの 1 つの研究センターで診断用気管支鏡検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、D-69126
- Thoraxklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- EBUS-TBNAの表示
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：処置/気管支鏡検査
肺門および/または縦隔リンパ節が拡大し、EBUS-TBNA の適応症を有する患者は、診断用気管支鏡検査を受けます。
拡大したリンパ節の特徴付けには、気管支内超音波検査とエラストグラフィーおよび「組織ハーモニック イメージング (THI)」が使用されます。
その後、EBUS-TBNA が実行されます。
エラストグラフィーと THI の結果は、EBUS-TBNA によって得られた細胞学的結果と相関しています。
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肺門および/または縦隔リンパ節が拡大し、EBUS-TBNA の適応症を有する患者は、診断用気管支鏡検査を受けます。
拡大したリンパ節の特徴付けには、エラストグラフィーによる気管支超音波検査と「組織ハーモニック イメージング (THI)」が使用されます。
その後、EBUS-TBNA が実行されます。
エラストグラフィーと THI の結果は、EBUS-TBNA によって得られた細胞学的結果と相関しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エラストグラフィと「Tissue Harmonic Imaging」の診断精度
時間枠：気管支鏡検査後1回
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気管支鏡検査後の画像検査結果と細胞診結果の相関
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気管支鏡検査後1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率によって評価されるエラストグラフィと「組織ハーモニック イメージング」の気管支内使用の安全性
時間枠：診断用気管支鏡検査中
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有害事象の発生率（例：
出血、気胸）
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診断用気管支鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Felix Herth, MD、Thoraxklinik at University of Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。