"Elastography" et "Tissue Harmonic Imaging" pour la caractérisation des ganglions lymphatiques hilaires et médiastinaux
30 août 2022 mis à jour par: Felix JF Herth, Heidelberg University
Échographie endobronchique "Elastography" et "Tissue Harmonic Imaging" pour la caractérisation des ganglions lymphatiques hilaires et médiastinaux
Plusieurs maladies bénignes et malignes sont associées à des adénopathies hilaires et médiastinales.
L'élastographie endobronchique qui est une procédure d'imagerie utilisée pour la visualisation de l'élasticité des tissus et "Tissue Harmonic Imaging (THI)" pourrait être utile pour la différenciation des ganglions lymphatiques bénins et malins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le recrutement des patients et l'acquisition des données doivent être effectués de manière prospective.
Les patients atteints d'adénopathies hilaires et/ou médiastinales et d'indication d'EBUS-TBNA sont inclus.
Il est prévu d'évaluer 100 ganglions lymphatiques par élastographie et THI.
Tous les patients subiront une bronchoscopie diagnostique dans un centre d'étude à Heidelberg.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Heidelberg, Allemagne, D-69126
- Thoraxklinik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication pour EBUS-TBNA
- Le patient a fourni un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Procédure/bronchoscopie
Les patients présentant une hypertrophie des ganglions lymphatiques hilaires et/ou médiastinaux et une indication d'EBUS-TBNA subissent une bronchoscopie diagnostique.
Pour la caractérisation des ganglions lymphatiques hypertrophiés, une échographie endobronchique avec élastographie et "Tissue Harmonic Imaging (THI)" sont utilisées.
Ensuite, EBUS-TBNA est effectué.
Les résultats de l'élastographie et du THI sont corrélés aux résultats cytologiques obtenus par EBUS-TBNA.
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Les patients présentant une hypertrophie des ganglions lymphatiques hilaires et/ou médiastinaux et une indication d'EBUS-TBNA subissent une bronchoscopie diagnostique.
Pour la caractérisation des ganglions lymphatiques hypertrophiés, une échographie endobronchique avec élastographie et "Tissue Harmonic Imaging (THI)" sont utilisées.
Ensuite, EBUS-TBNA est effectué.
Les résultats de l'élastographie et du THI sont corrélés avec le résultat cytologique obtenu par EBUS-TBNA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'élastographie et "Tissue Harmonic Imaging"
Délai: Une fois après la procédure bronchoscopique
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Corrélation des résultats d'imagerie et des résultats cytologiques après procédure bronchoscopique
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Une fois après la procédure bronchoscopique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Innocuité de l'utilisation endobronchique de l'élastographie et de "l'imagerie harmonique tissulaire" évaluée par Incidence des événements indésirables
Délai: pendant la procédure de bronchoscopie diagnostique
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Incidence des événements indésirables (par ex.
hémorragie, pneumothorax)
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pendant la procédure de bronchoscopie diagnostique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
31 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol F1.0 - 22/05/2013
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