Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Elastografia” i „Obrazowanie harmoniczne tkanek” do charakteryzacji węzłów chłonnych wnęki i śródpiersia

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Felix JF Herth, Heidelberg University

Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa „elastografia” i „obrazowanie harmoniczne tkanek” do charakteryzacji węzłów chłonnych wnęki i śródpiersia

Kilka łagodnych i złośliwych chorób jest związanych z limfadenopatią wnęki i śródpiersia. W różnicowaniu łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych może być przydatna elastografia wewnątrzoskrzelowa, czyli procedura obrazowania stosowana do wizualizacji elastyczności tkanek oraz „Tissue Harmonic Imaging (THI)”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestracja pacjentów i gromadzenie danych należy przeprowadzać prospektywnie. Do badania włączani są pacjenci z limfadenopatią wnęki i/lub śródpiersia oraz wskazaniem do EBUS-TBNA. Planuje się ocenę 100 węzłów chłonnych za pomocą elastografii i THI. Wszyscy pacjenci zostaną poddani diagnostycznej bronchoskopii w jednym ośrodku badawczym w Heidelbergu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, D-69126
        • Thoraxklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie dla EBUS-TBNA
  • Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Procedura/Bronchoskopia
Chorzy z powiększonymi węzłami chłonnymi wnęki i/lub śródpiersia oraz wskazaniami do EBUS-TBNA poddawani są bronchoskopii diagnostycznej. Do scharakteryzowania powiększonych węzłów chłonnych wykorzystuje się ultrasonografię wewnątrzoskrzelową z elastografią oraz „Tissue Harmonic Imaging (THI)”. Następnie wykonywana jest EBUS-TBNA. Wyniki elastografii i THI są skorelowane z wynikami cytologicznymi uzyskanymi metodą EBUS-TBNA.
Inny: Procedura/Bronchoskopia
Chorzy z powiększonymi węzłami chłonnymi wnęki i/lub śródpiersia oraz wskazaniami do EBUS-TBNA poddawani są bronchoskopii diagnostycznej. Do charakterystyki powiększonych węzłów chłonnych wykorzystuje się ultrasonografię wewnątrzoskrzelową z elastografią oraz „Tissue Harmonic Imaging (THI)”. Następnie wykonywana jest EBUS-TBNA. Wyniki elastografii i THI są skorelowane z wynikiem cytologicznym uzyskanym metodą EBUS-TBNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna elastografii i „Tissue Harmonic Imaging”
Ramy czasowe: Raz po zabiegu bronchoskopii
Korelacja wyników badań obrazowych i cytologicznych po zabiegu bronchoskopii
Raz po zabiegu bronchoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo wewnątrzoskrzelowego stosowania elastografii i „Tissue Harmonic Imaging” oceniane na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: podczas diagnostycznego zabiegu bronchoskopii
Występowanie zdarzeń niepożądanych (np. krwawienie, odma opłucnowa)
podczas diagnostycznego zabiegu bronchoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol F1.0 - 22/05/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj