"Elastografia" e "Tissue Harmonic Imaging" para caracterização de linfonodos hilares e mediastinais
30 de agosto de 2022 atualizado por: Felix JF Herth, Heidelberg University
Ultrassom endobrônquico "Elastografia" e "Tissue Harmonic Imaging" para caracterização de linfonodos hilares e mediastinais
Várias doenças benignas e malignas estão associadas à linfadenopatia hilar e mediastinal.
A elastografia endobrônquica, que é um procedimento de imagem usado para a visualização da elasticidade do tecido e "Tissue Harmonic Imaging (THI)", pode ser útil para a diferenciação de linfonodos benignos e malignos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A inscrição do paciente e a aquisição de dados devem ser realizadas de forma prospectiva.
Pacientes com linfadenopatia hilar e/ou mediastinal e indicação para EBUS-TBNA são incluídos.
Está prevista a avaliação de 100 linfonodos por elastografia e THI.
Todos os pacientes serão submetidos a broncoscopia diagnóstica em um centro de estudo em Heidelberg.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, D-69126
- Thoraxklinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para EBUS-TBNA
- O paciente forneceu consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Procedimento/Broncoscopia
Pacientes com linfonodos hilares e/ou mediastinais aumentados e com indicação de EBUS-TBNA são submetidos à broncoscopia diagnóstica.
Para caracterização dos gânglios linfáticos aumentados, são utilizados ultrassom endobrônquico com elastografia e "Tissue Harmonic Imaging (THI)".
Depois, EBUS-TBNA é executado.
Os resultados da elastografia e THI são correlacionados com os resultados citológicos obtidos por EBUS-TBNA.
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Pacientes com linfonodos hilares e/ou mediastinais aumentados e com indicação de EBUS-TBNA são submetidos à broncoscopia diagnóstica.
Para a caracterização dos gânglios linfáticos aumentados são utilizados ultrassom endobrônquico com elastografia e "Tissue Harmonic Imaging (THI)".
Depois, EBUS-TBNA é executado.
Os resultados da elastografia e THI são correlacionados com o resultado citológico obtido por EBUS-TBNA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da elastografia e "Tissue Harmonic Imaging"
Prazo: Uma vez após procedimento broncoscópico
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Correlação de resultados de imagem e resultados citológicos após procedimento broncoscópico
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Uma vez após procedimento broncoscópico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança do uso endobrônquico de elastografia e "Tissue Harmonic Imaging" avaliada pela incidência de eventos adversos
Prazo: durante procedimento de broncoscopia diagnóstica
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Incidência de eventos adversos (por exemplo,
sangramento, pneumotórax)
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durante procedimento de broncoscopia diagnóstica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol F1.0 - 22/05/2013
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