Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Elastografie" a "tkáňové harmonické zobrazování" pro charakterizaci hilových a mediastinálních lymfatických uzlin

30. srpna 2022 aktualizováno: Felix JF Herth, Heidelberg University

Endobronchiální ultrazvuk "elastografie" a "tkáňové harmonické zobrazení" pro charakterizaci hilových a mediastinálních lymfatických uzlin

Několik benigních a maligních onemocnění je spojeno s hilární a mediastinální lymfadenopatií. Endobronchiální elastografie, což je zobrazovací postup používaný pro vizualizaci elasticity tkání, a „Tissue Harmonic Imaging (THI)“ mohou být užitečné pro rozlišení benigních a maligních lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazování pacientů a získávání dat je třeba provádět prospektivně. Jsou zařazeni pacienti s hilární a/nebo mediastinální lymfadenopatií a indikací k EBUS-TBNA. Plánuje se vyhodnocení 100 lymfatických uzlin elastografií a THI. Všichni pacienti podstoupí diagnostickou bronchoskopii v jednom studijním centru v Heidelbergu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, D-69126
        • Thoraxklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace pro EBUS-TBNA
  • Pacient poskytl písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Postup/bronchoskopie
Pacienti se zvětšenými hilovými a/nebo mediastinálními lymfatickými uzlinami a indikací k EBUS-TBNA podstupují diagnostickou bronchoskopii. Pro charakterizaci zvětšených lymfatických uzlin se používá endobronchiální ultrazvuk s elastografií a „Tissue Harmonic Imaging (THI)“. Poté se provede EBUS-TBNA. Výsledky elastografie a THI jsou korelovány s cytologickými výsledky získanými pomocí EBUS-TBNA.
Jiný: Postup/bronchoskopie
Pacienti se zvětšenými hilovými a/nebo mediastinálními lymfatickými uzlinami a indikací k EBUS-TBNA podstupují diagnostickou bronchoskopii. Pro charakterizaci zvětšených lymfatických uzlin se používá endobronchiální ultrazvuk s elastografií a "Tissue Harmonic Imaging (THI)". Poté se provede EBUS-TBNA. Výsledky elastografie a THI jsou korelovány s cytologickým výsledkem získaným pomocí EBUS-TBNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost elastografie a "tkáňového harmonického zobrazování"
Časové okno: Jednou po bronchoskopickém výkonu
Korelace výsledků zobrazení a cytologických výsledků po bronchoskopickém výkonu
Jednou po bronchoskopickém výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost endobronchiálního použití elastografie a "tkáňového harmonického zobrazování" hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků
Časové okno: při diagnostické bronchoskopii
Výskyt nežádoucích účinků (např. krvácení, pneumotorax)
při diagnostické bronchoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol F1.0 - 22/05/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup/bronchoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit