«Эластография» и «Гармоническая визуализация тканей» для характеристики прикорневых и медиастинальных лимфатических узлов
30 августа 2022 г. обновлено: Felix JF Herth, Heidelberg University
Эндобронхиальное ультразвуковое исследование «Эластография» и «Гармоническая визуализация тканей» для характеристики прикорневых и медиастинальных лимфатических узлов
Несколько доброкачественных и злокачественных заболеваний связаны с внутригрудной и медиастинальной лимфаденопатией.
Эндобронхиальная эластография, которая представляет собой процедуру визуализации, используемую для визуализации эластичности тканей, и «Гармоническая визуализация тканей (THI)» могут быть полезны для дифференциации доброкачественных и злокачественных лимфатических узлов.
Обзор исследования
Подробное описание
Регистрация пациентов и сбор данных должны проводиться на перспективной основе.
В исследование включены пациенты с внутригрудной и/или медиастинальной лимфаденопатией и показаниями для EBUS-TBNA.
Планируется оценить 100 лимфатических узлов с помощью эластографии и THI.
Всем пациентам будет проведена диагностическая бронхоскопия в одном исследовательском центре в Гейдельберге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, D-69126
- Thoraxklinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания для EBUS-TBNA
- Пациент дал письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Процедура/бронхоскопия
Пациентам с увеличенными прикорневыми и/или медиастинальными лимфатическими узлами и показаниями для EBUS-TBNA проводят диагностическую бронхоскопию.
Для характеристики увеличенных лимфатических узлов используют эндобронхиальное ультразвуковое исследование с эластографией и «Гармоническую визуализацию тканей (THI)».
После этого выполняется EBUS-TBNA.
Результаты эластографии и THI коррелируют с цитологическими результатами, полученными с помощью EBUS-TBNA.
|
Пациентам с увеличенными прикорневыми и/или медиастинальными лимфатическими узлами и показаниями для EBUS-TBNA проводят диагностическую бронхоскопию.
Для характеристики увеличенных лимфатических узлов используют эндобронхиальное ультразвуковое исследование с эластографией и «Гармоническую визуализацию тканей (THI)».
После этого выполняется EBUS-TBNA.
Результаты эластографии и THI коррелируют с цитологическим результатом, полученным с помощью EBUS-TBNA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность эластографии и "Tissue Harmonic Imaging"
Временное ограничение: Однократно после бронхоскопической процедуры
|
Корреляция результатов визуализации и цитологических результатов после бронхоскопической процедуры
|
Однократно после бронхоскопической процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность эндобронхиального использования эластографии и «Гармонической визуализации тканей», оцениваемая по частоте нежелательных явлений
Временное ограничение: во время процедуры диагностической бронхоскопии
|
Частота нежелательных явлений (например,
кровотечение, пневмоторакс)
|
во время процедуры диагностической бронхоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol F1.0 - 22/05/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .