"Elastography" ja "Tissue Harmonic Imaging" hilar- ja välikarsinaimusolmukkeiden karakterisointiin
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Felix JF Herth, Heidelberg University
Endobronkiaalinen ultraääni "elastografia" ja "kudoksen harmoninen kuvantaminen" hilar- ja välikarsinaimusolmukkeiden karakterisoimiseksi
Useat hyvän- ja pahanlaatuiset sairaudet liittyvät hilar- ja välikarsinalymfadenopatiaan.
Endobronkiaalinen elastografia, joka on kuvantamismenetelmä, jota käytetään kudosten elastisuuden visualisoimiseen, ja "Tissue Harmonic Imaging (THI)" saattaa olla hyödyllinen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekisteröinti ja tiedonkeruu on tehtävä tulevaisuuden perusteella.
Potilaat, joilla on hilar- ja/tai välikarsinalymfadenopatia ja joilla on EBUS-TBNA-indikaatio, otetaan mukaan.
Suunnitelmissa on arvioida 100 imusolmuketta elastografialla ja THI:llä.
Kaikille potilaille tehdään diagnostinen bronkoskopia yhdessä tutkimuskeskuksessa Heidelbergissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, D-69126
- Thoraxklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkki EBUS-TBNA:lle
- Potilas on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Toimenpide/bronkoskopia
Potilaille, joilla on suurentuneet hilar- ja/tai välikarsinaimusolmukkeet ja joilla on indikaatio EBUS-TBNA:lle, tehdään diagnostinen bronkoskopia.
Laajentuneiden imusolmukkeiden karakterisointiin käytetään endobronkiaalista ultraääntä elastografialla ja "Tissue Harmonic Imaging (THI)" -tutkimusta.
Sen jälkeen suoritetaan EBUS-TBNA.
Elastografian ja THI:n tulokset korreloivat EBUS-TBNA:lla saatujen sytologisten tulosten kanssa.
|
Potilaille, joilla on suurentuneet hilar- ja/tai välikarsinaimusolmukkeet ja joilla on indikaatio EBUS-TBNA:lle, tehdään diagnostinen bronkoskopia.
Laajentuneiden imusolmukkeiden karakterisointiin käytetään endobronkiaalista ultraääntä elastografialla ja "Tissue Harmonic Imaging (THI)" -tekniikkaa.
Sen jälkeen suoritetaan EBUS-TBNA.
Elastografian ja THI:n tulokset korreloivat EBUS-TBNA:lla saadun sytologisen tuloksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastografian ja "kudoksen harmonisen kuvantamisen" diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Kerran bronkoskooppisen toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaustulosten ja sytologisten tulosten korrelaatio bronkoskooppisen toimenpiteen jälkeen
|
Kerran bronkoskooppisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endobronkiaalisen elastografian ja "kudoksen harmonisen kuvantamisen" turvallisuus arvioituna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: diagnostisen bronkoskopian aikana
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (esim.
verenvuoto, ilmarinta)
|
diagnostisen bronkoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol F1.0 - 22/05/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .