Hilar 및 Mediastinal 림프절의 특성화를 위한 "Elastography" 및 "Tissue Harmonic Imaging"
2022년 8월 30일 업데이트: Felix JF Herth, Heidelberg University
Hilar 및 Mediastinal 림프절의 특성화를 위한 기관지내 초음파 "Elastography" 및 "Tissue Harmonic Imaging"
여러 양성 및 악성 질환이 hilar 및 mediastinal lymphadenopathy와 관련이 있습니다.
기관지내 탄성조영술은 조직의 탄력성을 시각화하기 위해 사용되는 이미징 절차이며 "THI(Tissue Harmonic Imaging)"는 양성 림프절과 악성 림프절의 감별에 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 등록 및 데이터 수집은 전향적으로 수행되어야 합니다.
폐문 및/또는 종격동 림프절병증이 있고 EBUS-TBNA에 대한 적응증이 있는 환자가 등록됩니다.
엘라스토그래피와 THI로 100개의 림프절을 평가할 계획입니다.
모든 환자는 하이델베르그에 있는 한 연구 센터에서 진단 기관지경 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, D-69126
- Thoraxklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EBUS-TBNA에 대한 표시
- 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 시술/기관지경
확대된 폐문 및/또는 종격동 림프절이 있고 EBUS-TBNA에 대한 적응증이 있는 환자는 진단 기관지경 검사를 받습니다.
확대된 림프절의 특성화를 위해 탄성촬영술을 이용한 기관지내 초음파와 "THI(Tissue Harmonic Imaging)"가 사용됩니다.
이후 EBUS-TBNA를 수행한다.
elastography와 THI의 결과는 EBUS-TBNA에서 얻은 세포학적 결과와 상관관계가 있습니다.
|
확대된 폐문 및/또는 종격동 림프절이 있고 EBUS-TBNA에 대한 적응증이 있는 환자는 진단 기관지경 검사를 받습니다.
확대된 림프절의 특성화를 위해 elastography와 "Tissue Harmonic Imaging(THI)"을 이용한 기관지내 초음파가 사용됩니다.
이후 EBUS-TBNA를 수행한다.
elastography 및 THI의 결과는 EBUS-TBNA에서 얻은 세포학적 결과와 상관관계가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엘라스토그래피의 진단 정확도 및 "Tissue Harmonic Imaging"
기간: 기관지경 시술 후 1회
|
기관지경 시술 후 영상결과와 세포학적 결과의 상관관계
|
기관지경 시술 후 1회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Elastography의 기관지내 사용의 안전성 및 부작용 발생률로 평가되는 "Tissue Harmonic Imaging"
기간: 진단 기관지경 검사 중
|
부작용의 발생률(예:
출혈, 기흉)
|
진단 기관지경 검사 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .