Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Elastography" en "Tissue Harmonic Imaging" voor karakterisering van hilarische en mediastinale lymfeklieren

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Felix JF Herth, Heidelberg University

Endobronchiale echografie "Elastography" en "Tissue Harmonic Imaging" voor karakterisering van hilarische en mediastinale lymfeklieren

Verschillende goedaardige en kwaadaardige ziekten worden geassocieerd met hilaire en mediastinale lymfadenopathie. Endobronchiale elastografie, een beeldvormingsprocedure die wordt gebruikt voor de visualisatie van weefselelasticiteit en "Tissue Harmonic Imaging (THI)", kan nuttig zijn voor de differentiatie van goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntenregistratie en data-acquisitie moeten prospectief worden uitgevoerd. Patiënten met hilaire en/of mediastinale lymfadenopathie en indicatie voor EBUS-TBNA zijn ingeschreven. Het is de bedoeling om 100 lymfeklieren te evalueren door middel van elastografie en THI. Alle patiënten ondergaan diagnostische bronchoscopie in één studiecentrum in Heidelberg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, D-69126
        • Thoraxklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor EBUS-TBNA
  • Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Procedure/Bronchoscopie
Patiënten met vergrote hilaire en/of mediastinale lymfeklieren en indicatie voor EBUS-TBNA ondergaan diagnostische bronchoscopie. Voor karakterisering van de vergrote lymfeklieren worden endobronchiale echografie met elastografie en "Tissue Harmonic Imaging (THI)" gebruikt. Daarna wordt EBUS-TBNA uitgevoerd. De resultaten van elastografie en THI zijn gecorreleerd met de cytologische resultaten verkregen door EBUS-TBNA.
Ander: Procedure/Bronchoscopie
Patiënten met vergrote hilaire en/of mediastinale lymfeklieren en indicatie voor EBUS-TBNA ondergaan diagnostische bronchoscopie. Voor de karakterisering van de vergrote lymfeklieren worden endobronchiale echografie met elastografie en "Tissue Harmonic Imaging (THI)" gebruikt. Daarna wordt EBUS-TBNA uitgevoerd. De resultaten van elastografie en THI zijn gecorreleerd met het cytologische resultaat verkregen door EBUS-TBNA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van elastografie en "Tissue Harmonic Imaging"
Tijdsspanne: Een keer na een bronchoscopische procedure
Correlatie van beeldvormingsresultaten en cytologische resultaten na bronchoscopische procedure
Een keer na een bronchoscopische procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van endobronchiaal gebruik van elastografie en "Tissue Harmonic Imaging" beoordeeld door Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens diagnostische bronchoscopieprocedure
Incidentie van bijwerkingen (bijv. bloeding, pneumothorax)
tijdens diagnostische bronchoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol F1.0 - 22/05/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren