Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Elastografi" og "Tissue Harmonic Imaging" for karakterisering av Hilar og mediastinale lymfeknuter

30. august 2022 oppdatert av: Felix JF Herth, Heidelberg University

Endobronkial ultralyd "elastografi" og "vevsharmonisk bildebehandling" for karakterisering av Hilar og mediastinale lymfeknuter

Flere benigne og ondartede sykdommer er assosiert med hilar og mediastinal lymfadenopati. Endobronkial elastografi som er en avbildningsprosedyre som brukes for visualisering av vevselastisitet og "Tissue Harmonic Imaging (THI)" kan være nyttig for differensiering av benigne og ondartede lymfeknuter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientregistrering og datainnsamling skal utføres på en prospektiv basis. Pasienter med hilar og/eller mediastinal lymfadenopati og indikasjon for EBUS-TBNA er registrert. Det er planlagt å evaluere 100 lymfeknuter ved elastografi og THI. Alle pasienter vil gjennomgå diagnostisk bronkoskopi ved ett studiesenter i Heidelberg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for EBUS-TBNA
  • Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Prosedyre/Bronkoskopi
Pasienter med forstørrede hilar- og/eller mediastinale lymfeknuter og indikasjon for EBUS-TBNA gjennomgår diagnostisk bronkoskopi. For karakterisering av de forstørrede lymfeknutene brukes endobronkial ultralyd med elastografi og "Tissue Harmonic Imaging (THI)". Etterpå utføres EBUS-TBNA. Resultatene av elastografi og THI er korrelert med de cytologiske resultatene oppnådd med EBUS-TBNA.
Annen: Prosedyre/Bronkoskopi
Pasienter med forstørrede hilar- og/eller mediastinale lymfeknuter og indikasjon for EBUS-TBNA gjennomgår diagnostisk bronkoskopi. For karakterisering av de forstørrede lymfeknuter brukes endobronkial ultralyd med elastografi og "Tissue Harmonic Imaging (THI)". Etterpå utføres EBUS-TBNA. Resultatene av elastografi og THI er korrelert med det cytologiske resultatet oppnådd med EBUS-TBNA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av elastografi og "Tissue Harmonic Imaging"
Tidsramme: En gang etter bronkoskopisk prosedyre
Korrelasjon av bilderesultater og cytologiske resultater etter bronkoskopisk prosedyre
En gang etter bronkoskopisk prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved endobronkial bruk av elastografi og "Tissue Harmonic Imaging" vurdert ved forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: under diagnostisk bronkoskopi
Forekomst av uønskede hendelser (f.eks. blødning, pneumotoraks)
under diagnostisk bronkoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol F1.0 - 22/05/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere