"Elastografia" e "Tissue Harmonic Imaging" per la caratterizzazione dei linfonodi ilari e mediastinici
30 agosto 2022 aggiornato da: Felix JF Herth, Heidelberg University
Ecografia endobronchiale "Elastografia" e "Tissue Harmonic Imaging" per la caratterizzazione dei linfonodi ilari e mediastinici
Diverse malattie benigne e maligne sono associate alla linfoadenopatia ilare e mediastinica.
L'elastografia endobronchiale che è una procedura di imaging utilizzata per la visualizzazione dell'elasticità dei tessuti e "Tissue Harmonic Imaging (THI)" potrebbe essere utile per la differenziazione dei linfonodi benigni e maligni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'arruolamento dei pazienti e l'acquisizione dei dati devono essere effettuati su base prospettica.
Vengono arruolati pazienti con linfoadenopatia ilare e/o mediastinica e con indicazione per EBUS-TBNA.
Si prevede di valutare 100 linfonodi mediante elastografia e THI.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a broncoscopia diagnostica presso un centro di studio a Heidelberg.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, D-69126
- Thoraxklinik
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per EBUS-TBNA
- Il paziente ha fornito il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Procedura/broncoscopia
I pazienti con linfonodi ilari e/o mediastinici ingrossati e con indicazione per EBUS-TBNA vengono sottoposti a broncoscopia diagnostica.
Per la caratterizzazione dei linfonodi ingrossati si utilizzano ecografia endobronchiale con elastografia e "Tissue Harmonic Imaging (THI)".
Successivamente, viene eseguito EBUS-TBNA.
I risultati di elastografia e THI sono correlati con i risultati citologici ottenuti da EBUS-TBNA.
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I pazienti con linfonodi ilari e/o mediastinici ingrossati e con indicazione per EBUS-TBNA vengono sottoposti a broncoscopia diagnostica.
Per la caratterizzazione dei linfonodi ingrossati vengono utilizzati ecografia endobronchiale con elastografia e "Tissue Harmonic Imaging (THI)".
Successivamente, viene eseguito EBUS-TBNA.
I risultati di elastografia e THI sono correlati con il risultato citologico ottenuto da EBUS-TBNA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica dell'elastografia e del "Tissue Harmonic Imaging"
Lasso di tempo: Una volta dopo la procedura broncoscopica
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Correlazione dei risultati di imaging e dei risultati citologici dopo la procedura broncoscopica
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Una volta dopo la procedura broncoscopica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza dell'uso endobronchiale dell'elastografia e del "Tissue Harmonic Imaging" valutata in base all'incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: durante la procedura di broncoscopia diagnostica
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Incidenza di eventi avversi (ad es.
sanguinamento, pneumotorace)
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durante la procedura di broncoscopia diagnostica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
31 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol F1.0 - 22/05/2013
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