"Elastografía" e "Imágenes armónicas tisulares" para la caracterización de los ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos
30 de agosto de 2022 actualizado por: Felix JF Herth, Heidelberg University
Ultrasonido endobronquial "Elastografía" e "Imágenes armónicas tisulares" para la caracterización de los ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos
Varias enfermedades benignas y malignas se asocian con linfadenopatía hiliar y mediastínica.
La elastografía endobronquial, que es un procedimiento de imagen utilizado para la visualización de la elasticidad del tejido y la "Imagen armónica de tejido (THI)", podría ser útil para diferenciar los ganglios linfáticos benignos de los malignos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inscripción de pacientes y la adquisición de datos se llevarán a cabo de forma prospectiva.
Se inscriben pacientes con adenopatías hiliares y/o mediastínicas e indicación de EBUS-TBNA.
Está previsto evaluar 100 ganglios linfáticos mediante elastografía y THI.
Todos los pacientes se someterán a una broncoscopia de diagnóstico en un centro de estudio en Heidelberg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, D-69126
- Thoraxklinik
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para EBUS-TBNA
- El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Procedimiento/Broncoscopia
Los pacientes con ganglios linfáticos hiliares y/o mediastínicos agrandados e indicación de EBUS-TBNA se someten a una broncoscopia diagnóstica.
Para la caracterización de los ganglios linfáticos agrandados, se utilizan ultrasonido endobronquial con elastografía y "Tissue Harmonic Imaging (THI)".
Posteriormente se realiza EBUS-TBNA.
Los resultados de elastografía y THI se correlacionan con los resultados citológicos obtenidos por EBUS-TBNA.
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Los pacientes con ganglios linfáticos hiliares y/o mediastínicos agrandados e indicación de EBUS-TBNA se someten a una broncoscopia diagnóstica.
Para la caracterización de los ganglios linfáticos agrandados se utilizan ecografía endobronquial con elastografía y "Tissue Harmonic Imaging (THI)".
Posteriormente se realiza EBUS-TBNA.
Los resultados de elastografía y THI se correlacionan con el resultado citológico obtenido por EBUS-TBNA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la elastografía y la "Imágenes armónicas tisulares"
Periodo de tiempo: Una vez después del procedimiento broncoscópico
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Correlación de resultados de imagen y resultados citológicos después del procedimiento broncoscópico
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Una vez después del procedimiento broncoscópico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del uso endobronquial de elastografía y "Imagen Armónica Tisular" evaluada por Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de broncoscopia diagnóstica
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Incidencia de eventos adversos (p.
sangrado, neumotórax)
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durante el procedimiento de broncoscopia diagnóstica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol F1.0 - 22/05/2013
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