Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Elastography" og "Tissue Harmonic Imaging" til karakterisering af Hilar og mediastinale lymfeknuder

30. august 2022 opdateret af: Felix JF Herth, Heidelberg University

Endobronchial ultralyd "elastografi" og "vævsharmonisk billeddannelse" til karakterisering af Hilar og mediastinale lymfeknuder

Adskillige benigne og ondartede sygdomme er forbundet med hilar og mediastinal lymfadenopati. Endobronchial elastografi, som er en billeddannelsesprocedure, der bruges til visualisering af vævs elasticitet og "Tissue Harmonic Imaging (THI)" kan være nyttig til differentiering af benigne og maligne lymfeknuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientindskrivning og dataindsamling skal udføres på et prospektivt grundlag. Patienter med hilar og/eller mediastinal lymfadenopati og indikation for EBUS-TBNA tilmeldes. Det er planlagt at evaluere 100 lymfeknuder ved elastografi og THI. Alle patienter vil gennemgå diagnostisk bronkoskopi på ét studiecenter i Heidelberg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for EBUS-TBNA
  • Patienten har givet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Procedure/Bronkoskopi
Patienter med forstørrede hilar og/eller mediastinale lymfeknuder og indikation for EBUS-TBNA gennemgår diagnostisk bronkoskopi. Til karakterisering af de forstørrede lymfeknuder anvendes endobronchial ultralyd med elastografi og "Tissue Harmonic Imaging (THI)". Bagefter udføres EBUS-TBNA. Resultaterne af elastografi og THI er korreleret med de cytologiske resultater opnået med EBUS-TBNA.
Andet: Procedure/Bronkoskopi
Patienter med forstørrede hilar og/eller mediastinale lymfeknuder og indikation for EBUS-TBNA gennemgår diagnostisk bronkoskopi. Til karakterisering af de forstørrede lymfeknuder anvendes endobronchial ultralyd med elastografi og "Tissue Harmonic Imaging (THI)". Bagefter udføres EBUS-TBNA. Resultaterne af elastografi og THI er korreleret med det cytologiske resultat opnået med EBUS-TBNA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af elastografi og "vævsharmonisk billeddannelse"
Tidsramme: En gang efter bronkoskopisk procedure
Korrelation af billeddiagnostiske resultater og cytologiske resultater efter bronkoskopisk procedure
En gang efter bronkoskopisk procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved endobronchial brug af elastografi og "vævsharmonisk billeddannelse" vurderet ved forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: under diagnostisk bronkoskopi
Hyppighed af uønskede hændelser (f. blødning, pneumothorax)
under diagnostisk bronkoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

31. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol F1.0 - 22/05/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedure/Bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner