Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Elastografi" och "Tissue Harmonic Imaging" för karaktärisering av Hilar- och mediastinala lymfkörtlar

30 augusti 2022 uppdaterad av: Felix JF Herth, Heidelberg University

Endobronkial ultraljud "Elastografi" och "Tissue Harmonic Imaging" för karakterisering av Hilar och mediastinala lymfkörtlar

Flera benigna och maligna sjukdomar är förknippade med hilar och mediastinal lymfadenopati. Endobronkial elastografi som är en bildprocedur som används för visualisering av vävnads elasticitet och "Tissue Harmonic Imaging (THI)" kan vara användbar för differentiering av benigna och maligna lymfkörtlar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientregistrering och datainsamling ska utföras på en prospektiv basis. Patienter med hilar och/eller mediastinal lymfadenopati och indikation för EBUS-TBNA registreras. Det är planerat att utvärdera 100 lymfkörtlar med elastografi och THI. Alla patienter kommer att genomgå diagnostisk bronkoskopi vid ett studiecenter i Heidelberg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för EBUS-TBNA
  • Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Procedur/Bronkoskopi
Patienter med förstorade hilar och/eller mediastinala lymfkörtlar och indikation för EBUS-TBNA genomgår diagnostisk bronkoskopi. För karakterisering av de förstorade lymfkörtlarna används endobronkialt ultraljud med elastografi och "Tissue Harmonic Imaging (THI)". Efteråt utförs EBUS-TBNA. Resultaten av elastografi och THI är korrelerade med de cytologiska resultaten som erhållits med EBUS-TBNA.
Övrig: Procedur/Bronkoskopi
Patienter med förstorade hilar och/eller mediastinala lymfkörtlar och indikation för EBUS-TBNA genomgår diagnostisk bronkoskopi. För karakterisering av de förstorade lymfkörtlarna används endobronkialt ultraljud med elastografi och "Tissue Harmonic Imaging (THI)". Efteråt utförs EBUS-TBNA. Resultaten av elastografi och THI är korrelerade med det cytologiska resultatet som erhålls med EBUS-TBNA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av elastografi och "Tissue Harmonic Imaging"
Tidsram: En gång efter bronkoskopisk ingrepp
Korrelation mellan avbildningsresultat och cytologiska resultat efter bronkoskopisk ingrepp
En gång efter bronkoskopisk ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerheten för endobronkial användning av elastografi och "Tissue Harmonic Imaging" utvärderad av Incidensen av biverkningar
Tidsram: under diagnostisk bronkoskopi
Incidensen av biverkningar (t.ex. blödning, pneumothorax)
under diagnostisk bronkoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Felix Herth, MD, Thoraxklinik at University of Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

31 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol F1.0 - 22/05/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera