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IRB-HSR # 14073 腰痛集団における骨盤帯機能不全の調査

2016年10月27日 更新者:Robin Hamill-Ruth, MD、University of Virginia

被験者は、通常の医療の一環として行われている仙腸関節(SIJ)の定期的な注射を受ける前に、仙腸関節(SIJ)の痛みの診断であると報告されている特定の身体検査を受けます。 日常的なケアには、これらの検査をいくつでも使用することが含まれますが、すべての患者の治療に 6 つの検査すべてを定期的に評価することは含まれません。 被験者は、注射の前後に、痛みのビジュアルアナログスケールと痛みの絵を記入します。

注入後、検査を繰り返します。

研究者らは、Laslett によって提案された一連のテストを調査し、ASLR とジレット テストの結果を SIJ 注射の前後の両方で比較して、これらのテストの妥当性を判断することを提案しています。仙腸関節。 二次的な目的は、SIJ の関節内注射の恩恵を受ける可能性のある患者の検査特性を決定するための臨床予測ルールの開発です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腰痛は、過去 10 年間に広範な研究の対象となってきました。 いくつかの取り組みは、腰痛の病因を決定する際の診断検査の有効性に焦点を当てています。 臨床的に見た腰痛の 1 つの要素は、仙腸関節 (SIJ) 機能障害である可能性があります。 腰痛人口における仙腸痛の有病率は、約 10 ~ 30% であると報告されています。 仙腸痛の診断は、モーションテストについて記述されたテスター間および評価者内の信頼性が低いため、文献で論争の的となっています。 最近では、一連の挑発テストが仙腸関節機能障害の診断の予測因子として説明されています。 Laslett らは、検査で使用される SI 疼痛誘発テストには、6 つのテストのクラスターを含める必要があることを示唆しました。 6 つの検査のうち 3 つ以上、または選択した 4 つの検査のうちいずれか 2 つが陽性である場合、SIJ 疼痛の診断において最も優れた予測力を示しました。 この研究で SIJ の痛みを診断するための「ゴールド スタンダード」は、関節内局所麻酔ブロック注射による痛みの軽減でした。 6 つの誘発テストすべてが患者の典型的な痛みを誘発しない場合、SIJ は現在の腰痛の原因として除外できます。

SIJ機能障害を含む骨盤帯の痛みは、産後の集団で調査されています。 アクティブ ストレート レッグ レイズ (ASLR) は、産後の骨盤痛に対して信頼できることが示されています。 このテストは、SIJ の過剰可動性の評価に役立つと考えられています。 この検査の陽性尤度比 (+LR) = 14.5 および陰性尤度比 (-LR) = .14 であり、妊娠中の骨盤帯の痛みを除外または除外するのに適した検査であることを示しています。 このテストは、SIJ の機能障害の評価に役立つと考えられています。 ジレット テストは、Hungerford らによってスタンス側の異常な生体力学を示すことが最近報告されました。 立脚のハムストリングの活性化の増加は、異常な SI モーションを示すものとして特定されています。 これらの 2 つのテスト (ASLR およびジレット) は、それぞれ妊娠中または腰の患者における SIJ の不安定性または異常な動きを反映していると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • UVA Pain Management Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -仙腸関節からの痛みが疑われる仙腸関節注射を受診する患者

除外基準:

  • 妊娠、造影剤に対するアレルギー、スクリーニング検査に協力できない、同意を理解できない、言語の壁または認知機能の制限のいずれかによる、年齢 > 64 歳、手順のために蛍光テーブルに身を置くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:歩行の測定
すべての被験者は、SIJ前後の歩行を評価するために6つのテストを受けます。 SIJ疼痛診断検査
被験者は、SIJで定期的な注射を受ける前に、仙腸関節(SIJ)の痛みの診断であると報告されている特定の身体検査を受けます。すべてのテストは、SIJ 注入後に繰り返されます
他の名前:
  • 背中の痛み

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメーターを評価するための 6 つのテストの予測値
時間枠:1日目(SIJ注射後)
感度、特異度、正および負の予測値は、SIJ注射の前後に収集された値を使用して、各SIJ疼痛診断テストについて計算されます
1日目(SIJ注射後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠:1日目(SIJ注射前後)
対象者は、SIJ 注射の前後に痛みのビジュアル アナログ スケールを記入します。
1日目(SIJ注射前後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robin Hamill-Ruth, MD、UVA Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14073

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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