Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IRB-HSR № 14073 Исследование дисфункции тазового пояса у пациентов с болью в пояснице

27 октября 2016 г. обновлено: Robin Hamill-Ruth, MD, University of Virginia

Субъекты пройдут специальное физическое обследование тестов, которые, как сообщается, диагностируют боль в крестцово-подвздошном суставе (SIJ) до получения обычной инъекции в SIJ, которая проводится в рамках их обычного медицинского обслуживания. Стандартная помощь включает использование любого количества этих тестов, но не включает рутинную оценку всех 6 тестов при лечении всех пациентов. Субъект заполнит визуальную аналоговую шкалу боли и рисунок боли до и после инъекции.

Испытания будут повторены после инъекции.

Исследователи предлагают изучить группу тестов, предложенных Ласлеттом, а также сравнить результаты ASLR и теста Жиллета как до, так и после инъекции КПС, чтобы определить достоверность этих тестов у пациентов с поясничным отделом позвоночника, поступающих на инъекции, предположительно вызванные крестцово-подвздошный сустав. Вторичной целью может быть разработка правила клинического предиктора для определения характеристик обследования пациентов, которым могут помочь внутрисуставные инъекции КПС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Боль в пояснице была предметом обширных исследований в течение последних 10 лет. Некоторые усилия были сосредоточены на эффективности диагностического тестирования при определении этиологии болей в пояснице. Одним клиническим компонентом боли в пояснице может быть дисфункция крестцово-подвздошного сустава (КПС). Сообщается, что распространенность крестцово-подвздошной боли среди пациентов с болями в пояснице составляет примерно от 10 до 30%. Диагноз крестцово-подвздошной боли был предметом разногласий в литературе из-за плохой межтестовой и внутриэкспертной надежности, описанной для тестирования движения. Совсем недавно группа провокационных тестов была описана как предсказательная для диагноза крестцово-подвздошной дисфункции. Laslett et al. предложили, чтобы тесты на стимуляцию боли SI, используемые при обследовании, включали кластер из шести тестов. Когда три или более из шести тестов или любые два из четырех выбранных тестов положительны, это показало наилучшую прогностическую силу в диагностике боли в КПС. «Золотым стандартом» диагностики боли в КПС в этом исследовании было облегчение боли с помощью внутрисуставной инъекции местного анестетика. Когда все шесть провокационных тестов не вызывают типичную для пациента боль, КПС можно исключить как источник текущей боли в пояснице.

Боль в тазовом поясе, включая дисфункцию КПС, изучалась в послеродовой популяции. Было показано, что активный подъем прямой ноги (ASLR) надежен при послеродовой тазовой боли. Считается, что этот тест помогает оценить гипермобильность КПС. Этот тест имеет положительное отношение правдоподобия (+LR) = 14,5 и отрицательное отношение правдоподобия (-LR) = 0,14, что указывает на то, что это хороший тест для подтверждения или исключения боли в тазовом поясе при беременности. Считается, что этот тест помогает оценить дисфункцию КПС. Недавно сообщалось, что тест Gillet указывает на аномальную биомеханику в стойке Hungerford et al. Повышенная активация подколенного сухожилия на опорной ноге была идентифицирована как показатель аномального движения SI. Считается, что эти два теста (ASLR и Gillet) отражают нестабильность КПС или аномальные движения, соответственно, у беременных или пациентов с поясницей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие на крестцово-подвздошную инъекцию с подозрением на боль в крестцово-подвздошном суставе

Критерий исключения:

  • Беременность, аллергия на контраст, неспособность сотрудничать со скрининговыми тестами, неспособность понять согласие либо из-за языкового барьера, либо из-за когнитивных ограничений, возраст > 64 лет, неспособность расположиться на рентгенографическом столе для процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: измерения походки
все испытуемые пройдут 6 тестов для оценки походки до и после КПС; Диагностические тесты боли в КПС
Субъекты будут проходить специальное физическое обследование тестов, которые, как сообщается, диагностируют боль в крестцово-подвздошном суставе (SIJ) до получения обычной инъекции в SIJ; все тесты будут повторены после инъекции КПС
Другие имена:
  • боль в спине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические значения 6 тестов для оценки параметров походки
Временное ограничение: День первый (после инъекции КПС)
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения будут рассчитываться для каждого диагностического теста на боль в КПС с использованием значений, собранных до и после инъекции КПС.
День первый (после инъекции КПС)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: День первый (до и после инъекции КПС)
субъект заполнит визуальную аналоговую шкалу боли до и после инъекции КПС
День первый (до и после инъекции КПС)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться