- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02950129
IRB-HSR # 14073 요통 집단에서 골반대 기능 장애에 대한 조사
피험자는 정상적인 의료의 일부로 수행되는 천장 관절(SIJ)에 일상적인 주사를 받기 전에 천장 관절(SIJ) 통증을 진단하는 것으로 보고된 테스트의 특정 신체 검사를 받게 됩니다. 일상적인 관리에는 이러한 테스트를 여러 번 사용하는 것이 포함되지만 모든 환자의 치료에서 6가지 테스트의 평가를 일상적으로 포함하지는 않습니다. 피험자는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도와 주사 전후의 통증 그림을 작성합니다.
테스트는 주입 후 반복됩니다.
조사관은 Laslett이 제안한 테스트 클러스터를 조사하고 SIJ 주입 전후의 ASLR 및 Gillet 테스트 결과를 비교하여 다음과 같은 것으로 생각되는 주사를 제시하는 요통 환자에서 이러한 테스트의 유효성을 결정할 것을 제안합니다. 천골 관절. 두 번째 목적은 SIJ의 관절 내 주사로 혜택을 볼 수 있는 환자의 검사 특성을 결정하기 위한 임상 예측 규칙을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 지난 10년 동안 광범위한 연구의 주제였습니다. 일부 노력은 요통의 병인을 결정하는 진단 테스트의 효율성에 초점을 맞췄습니다. 임상적으로 요통의 한 구성 요소는 천장 관절(SIJ) 기능 장애일 수 있습니다. 요통 인구에서 천골 통증의 유병률은 약 10~30%인 것으로 보고됩니다. 천골 통증의 진단은 동작 테스트에 대해 설명된 검사자 간 및 평가자 내 신뢰도가 좋지 않아 문헌에서 논란의 여지가 있는 영역이었습니다. 보다 최근에는 천장관절 기능장애의 진단을 예측할 수 있는 일련의 도발 테스트가 설명되었습니다. Laslett 등은 검사에 사용되는 SI 통증 유발 검사에 6개의 검사 클러스터를 포함해야 한다고 제안했습니다. 6개 검사 중 3개 이상 또는 선택한 4개 검사 중 2개가 양성일 때 SIJ 통증 진단에 있어 가장 좋은 예측력을 보였다. 이 연구에서 SIJ 통증 진단을 위한 "황금 표준"은 관절 내 국소 마취 블록 주사를 통한 통증 완화였습니다. 6가지 자극 검사 모두 환자의 전형적인 통증을 유발하지 않는 경우 SIJ는 현재 요통의 원인으로 배제할 수 있습니다.
SIJ 기능 장애를 포함한 골반 거들 통증이 산후 인구에서 조사되었습니다. 액티브 스트레이트 레그 레이즈(ASLR)는 산후 골반 통증에 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 테스트는 SIJ의 과운동성을 평가하는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다. 이 테스트는 양의 우도비(+LR)= 14.5 및 음의 우도비(-LR)= .14를 가지며 이는 임신 중 골반대 통증을 배제하거나 배제하기 위한 좋은 테스트임을 나타냅니다. 이 테스트는 SIJ의 기능 장애를 평가하는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다. Gillet 테스트는 최근 Hungerford et al. 입각기 다리의 증가된 햄스트링 활성화는 비정상적인 SI 움직임을 나타내는 것으로 확인되었습니다. 이 두 검사(ASLR 및 Gillet)는 각각 임신 또는 요추 환자의 SIJ 불안정성 또는 비정상적인 움직임을 반영하는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- UVA Pain Management Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천장관절에서 통증이 의심되어 천장관절 주사를 위해 내원한 환자
제외 기준:
- 임신, 조영제에 대한 알레르기, 선별 검사에 협조할 수 없음, 언어 장벽 또는 인지 제한으로 인해 동의를 이해할 수 없음, 연령 > 64세, 절차를 위해 형광 테이블에 위치할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보행 측정
모든 피험자는 SIJ 전후에 보행을 평가하기 위해 6가지 테스트를 받게 됩니다. SIJ 통증 진단 테스트
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피험자는 천장관절(SIJ)에 일상적인 주사를 받기 전에 천장관절(SIJ) 통증을 진단하는 것으로 보고된 테스트의 특정 신체 검사를 받게 됩니다. 모든 테스트는 SIJ 주입 후 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수를 평가하기 위한 6가지 테스트의 예측 값
기간: 첫째 날(SIJ 주입 후)
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SIJ 주입 전후에 수집된 값을 사용하여 각 SIJ 통증 진단 테스트에 대해 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측값을 계산합니다.
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첫째 날(SIJ 주입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1일차(SIJ 주입 전후)
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환자는 SIJ 주입 전후 통증에 대한 Visual Analog Scale을 작성합니다.
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1일차(SIJ 주입 전후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
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연구 완료 (실제)
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