IRB-HSR # 14073 Undersøkelse av bekkenbeltedysfunksjon i korsryggsmertepopulasjonen
Forsøkspersonene vil gjennomgå en spesifikk fysisk undersøkelse av tester som er rapportert å være diagnostiske av smerter i sakroiliacelledd (SIJ) før de får rutineinjeksjonen i SIJ som blir utført som en del av deres normale medisinske behandling. Rutinebehandling innebærer bruk av et hvilket som helst antall av disse testene, men inkluderer ikke rutinemessig vurdering av alle 6 testene i all pasientbehandling. Personen vil fylle ut en visuell analog skala for smerte og en smertetegning før og etter injeksjonen.
Testene vil bli gjentatt etter injeksjonen.
Etterforskerne foreslår å undersøke en klynge av tester foreslått av Laslett, samt sammenligne resultatene av ASLR og Gillet-testen både før og etter SIJ-injeksjon for å bestemme gyldigheten av disse testene hos pasienter med korsrygg som presenterer for injeksjoner som antas å være fra sakroiliakalleddet. Det sekundære formålet ville være utviklingen av en klinisk prediktorregel for å bestemme undersøkelseskarakteristika til pasienter som kan ha nytte av intraartikulære injeksjoner av SIJ.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter har vært gjenstand for omfattende forskning de siste 10 årene. Noen av innsatsen har fokusert på effektiviteten av diagnostisk testing for å bestemme etiologien til korsryggsmerter. En komponent av korsryggsmerter klinisk kan være sacroiliac joint (SIJ) dysfunksjon. Prevalensen av sakroiliac smerte i korsryggsmertepopulasjonen er rapportert å være omtrent 10 til 30 %. Diagnosen sakroiliac smerte har vært et kontroversielt område i litteraturen med dårlig inter-tester og intra-rater reliabilitet beskrevet for bevegelsestesting. Nylig har en klynge av provokasjonstester blitt beskrevet som prediktive for diagnosen sacroiliac dysfunksjon. Laslett et al foreslo at SI-smerteprovokasjonstester brukt i undersøkelsen bør inkludere en klynge på seks tester. Når tre eller flere av seks tester eller hvilken som helst to av fire utvalgte tester er positive, viste det den beste prediksjonskraften for å diagnostisere SIJ-smerter. "Gullstandarden" for diagnostisering av SIJ-smerter i denne studien var smertelindring med intraartikulær lokalbedøvelsesblokkinjeksjon. Når alle seks provokasjonstestene ikke fremprovoserer pasientens typiske smerte, kan SIJ utelukkes som en kilde til aktuelle korsryggsmerter.
Bekkenbeltesmerter inkludert SIJ-dysfunksjon har blitt undersøkt i postpartum-populasjoner. Active Straight Leg Raise (ASLR) har vist seg å være pålitelig ved postpartum bekkensmerter. Denne testen antas å bidra til å vurdere hypermobilitet i SIJ. Denne testen har en positiv likelihood ratio (+LR)= 14,5 og en negativ likelihood ratio (-LR)= ,14 som indikerer at dette er en god test for å utelukke eller utelukke bekkenbeltesmerter i svangerskapet. Denne testen antas å bidra til å vurdere dysfunksjon av SIJ. Gillet-testen har nylig blitt rapportert å indikere unormal biomekanikk på holdningssiden av Hungerford et al. Økt hamstringaktivering på ståbenet har blitt identifisert som en indikasjon på unormal SI-bevegelse. Disse to testene (ASLR og Gillet) antas å reflektere SIJ-ustabilitet eller unormal bevegelse hos henholdsvis svangerskaps- eller korsryggpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- UVA Pain Management Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som møter for sakroiliakal injeksjon med mistenkt smerter fra sakroiliakalleddet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, allergi mot kontrast, manglende evne til å samarbeide med screeningtester, manglende evne til å forstå samtykket, enten på grunn av språkbarriere, eller kognitive begrensninger, alder > 64 år, manglende evne til å plassere seg på fluorobordet for prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: målinger av gange
alle forsøkspersoner vil gjennomgå 6 tester for å vurdere gangart før og etter SIJ; SIJ smertediagnostiske tester
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en spesifikk fysisk undersøkelse av tester som er rapportert å være diagnostiske av sacroiliac joint (SIJ) smerte før de får den rutinemessige injeksjonen i SIJ; alle tester vil bli gjentatt etter SIJ-injeksjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive verdier av 6 tester for å vurdere gangparametere
Tidsramme: Dag én (etter SIJ-injeksjon)
|
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier vil bli beregnet for hver SIJ smertediagnostisk test ved å bruke verdier samlet før og etter SIJ-injeksjonen
|
Dag én (etter SIJ-injeksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Dag én (før og etter SIJ-injeksjon)
|
forsøkspersonen vil fylle ut en visuell analog skala for smerte før og etter SIJ-injeksjonen
|
Dag én (før og etter SIJ-injeksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .