IRB-HSR # 14073 Lantiovyön toimintahäiriön tutkimus alaselkäkipupopulaatiossa
Koehenkilöt käyvät läpi erityisen fyysisen kokeen testeistä, joiden on raportoitu diagnosoivan sacroiliac-nivelkipua (SIJ), ennen kuin he saavat rutiiniruiskeen SIJ:hen, joka suoritetaan osana heidän normaalia lääketieteellistä hoitoaan. Rutiinihoito sisältää minkä tahansa määrän näitä testejä, mutta se ei sisällä rutiininomaisesti kaikkien 6 testin arviointia kaikissa potilaan hoidoissa. Koehenkilö täyttää visuaalisen analogisen asteikon kipua varten ja kipupiirustuksen ennen injektiota ja sen jälkeen.
Testit toistetaan injektion jälkeen.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan Laslettin ehdottama testiryhmä sekä verrataan ASLR- ja Gillet-testin tuloksia sekä ennen SIJ-injektiota että sen jälkeen määrittääkseen näiden testien validiteetin alaselkäpotilailla, joiden uskotaan olevan sacroiliac nivel. Toissijainen tarkoitus olisi kehittää kliinisen ennustajan sääntö sellaisten potilaiden tutkimusominaisuuksien määrittämiseksi, jotka voivat hyötyä SIJ:n intraartikulaarisista injektioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on ollut laajan tutkimuksen kohteena viimeisen 10 vuoden aikana. Jotkut ponnisteluista ovat keskittyneet diagnostisten testausten tehokkuuteen alaselkäkivun etiologian määrittämisessä. Yksi alaselkäkivun osa kliinisesti voi olla sacroiliac-nivelen (SIJ) toimintahäiriö. Sacroiliac-kivun esiintyvyyden alaselkäkipupopulaatiossa on raportoitu olevan noin 10-30 %. Ristiluun kivun diagnoosi on ollut kiistanalainen ala kirjallisuudessa, ja liiketestauksessa on kuvattu huonoa testaajien ja arvioijien välistä luotettavuutta. Viime aikoina provokaatiotestien klusterin on kuvattu ennustavan sacroiliac toimintahäiriön diagnoosia. Laslett ym. ehdottivat, että tutkimuksessa käytettävien SI-kipuprovokaatiotestien tulisi sisältää kuuden testin klusteri. Kun kolme tai useampi kuudesta testistä tai mitkä tahansa kaksi neljästä valitusta testistä ovat positiivisia, se osoitti parhaan ennustusvoiman SIJ-kivun diagnosoinnissa. "Kultastandardi" SIJ-kivun diagnosoinnissa tässä tutkimuksessa oli kivunlievitys nivelensisäisellä paikallispuudutuksen estoinjektiolla. Kun kaikki kuusi provokaatiotestiä eivät aiheuta potilaalle tyypillistä kipua, SIJ voidaan sulkea pois nykyisen alaselkäkivun lähteenä.
Lantiovyön kipua, mukaan lukien SIJ-häiriö, on tutkittu synnytyksen jälkeisissä populaatioissa. Active Straight Leg Raise (ASLR) on osoitettu luotettavaksi synnytyksen jälkeisessä lantion kivussa. Tämän testin uskotaan auttavan arvioimaan hypermobiliteettia SIJ:ssä. Tällä testillä on positiivinen todennäköisyyssuhde (+LR) = 14,5 ja negatiivinen todennäköisyyssuhde (-LR) = 0,14, mikä osoittaa, että tämä on hyvä testi sulkea pois tai sulkea pois lantiovyökipuja raskauden aikana. Tämän testin uskotaan auttavan arvioimaan SIJ:n toimintahäiriötä. Hungerford et al. on hiljattain raportoinut Gillet-testin osoittavan epänormaalia biomekaniikkaa asentopuolella. Lisääntynyt reisilihaksen aktivaatio seisontajalalla on havaittu osoituksena epänormaalista SI-liikkeestä. Näiden kahden testin (ASLR ja Gillet) uskotaan heijastavan SIJ:n epävakautta tai epänormaalia liikettä raskauspotilailla tai vastaavasti alaselkäpotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- UVA Pain Management Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat sacroiliac-injektioon ja joiden epäillään kipua ristiluun nivelestä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, varjoaineallergia, kyvyttömyys tehdä yhteistyötä seulontatestien kanssa, kyvyttömyys ymmärtää suostumusta joko kielimuurien tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi, ikä > 64 vuotta, kyvyttömyys asettua fluoripöydälle toimenpidettä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kävelyn mitat
kaikille koehenkilöille suoritetaan 6 testiä kävelyn arvioimiseksi ennen ja jälkeen SIJ:n; SIJ-kivun diagnostiset testit
|
Koehenkilöt käyvät läpi spesifisen fyysisen kokeen testeistä, joiden on raportoitu diagnosoivan sacroiliac-nivelkipua (SIJ), ennen kuin he saavat rutiiniruiskeen SIJ:hen; kaikki testit toistetaan SIJ-injektion jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat arvot 6 testistä kävelyparametrien arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (SIJ-injektion jälkeen)
|
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot lasketaan jokaiselle SIJ-kivun diagnostiselle testille käyttämällä arvoja, jotka on kerätty ennen SIJ-injektiota ja sen jälkeen.
|
Ensimmäinen päivä (SIJ-injektion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipuun
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (ennen ja jälkeen SIJ-injektion)
|
koehenkilö täyttää visuaalisen analogisen asteikon kipua varten ennen ja jälkeen SIJ-injektion
|
Ensimmäinen päivä (ennen ja jälkeen SIJ-injektion)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .