IRB-HSR n.º 14073 Investigación de la disfunción de la cintura pélvica en la población con dolor lumbar
Los sujetos se someterán a un examen físico específico de pruebas reportadas como diagnóstico de dolor en la articulación sacroilíaca (SIJ) antes de recibir la inyección de rutina en la SIJ que se realiza como parte de su atención médica normal. La atención de rutina implica el uso de cualquier número de estas pruebas, pero no incluye de forma rutinaria la evaluación de las 6 pruebas en el tratamiento de todos los pacientes. El sujeto completará una escala analógica visual para el dolor y un dibujo del dolor antes y después de la inyección.
Las pruebas se repetirán después de la inyección.
Los investigadores proponen investigar un grupo de pruebas propuestas por Laslett, así como comparar los resultados de la ASLR y la prueba de Gillet antes y después de la inyección SIJ para determinar la validez de estas pruebas en pacientes de espalda baja que se presentan para inyecciones que se cree que son de la articulación sacroilíaca. El propósito secundario sería el desarrollo de una regla predictiva clínica para determinar las características del examen de los pacientes que pueden beneficiarse de las inyecciones intraarticulares de la SIJ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar ha sido objeto de una extensa investigación en los últimos 10 años. Algunos de los esfuerzos se han centrado en la eficacia de las pruebas de diagnóstico para determinar la etiología del dolor lumbar. Un componente clínico del dolor lumbar puede ser la disfunción de la articulación sacroilíaca (ASI). Se informa que la prevalencia del dolor sacroilíaco en la población con dolor lumbar es de aproximadamente 10 a 30%. El diagnóstico de dolor sacroilíaco ha sido un área de controversia en la literatura con poca confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores descrita para las pruebas de movimiento. Más recientemente, se ha descrito un conjunto de pruebas de provocación como predictivas del diagnóstico de disfunción sacroilíaca. Laslett et al sugirieron que las pruebas de provocación del dolor SI utilizadas en el examen deberían incluir un grupo de seis pruebas. Cuando tres o más de las seis pruebas o dos de las cuatro pruebas seleccionadas son positivas, eso mostró el mejor poder predictivo en el diagnóstico del dolor SIJ. El "estándar de oro" para diagnosticar el dolor de la SIJ en este estudio fue el alivio del dolor con inyección de bloqueo anestésico local intraarticular. Cuando las seis pruebas de provocación no provocan el dolor típico del paciente, la SIJ se puede descartar como una fuente de dolor lumbar actual.
El dolor de la cintura pélvica, incluida la disfunción de la SIJ, se ha investigado en poblaciones posparto. Se ha demostrado que la elevación activa de la pierna recta (ASLR, por sus siglas en inglés) es confiable en el dolor pélvico posparto. Se cree que esta prueba ayuda a evaluar la hipermovilidad en el SIJ. Esta prueba tiene una razón de verosimilitud positiva (+LR)= 14.5 y una razón de verosimilitud negativa (-LR)= .14 lo que indica que esta es una buena prueba para descartar o descartar dolor de cintura pélvica en el embarazo. Se cree que esta prueba ayuda a evaluar la disfunción de la SIJ. Recientemente, Hungerford et al. informaron que la prueba de Gillet indica una biomecánica anormal en el lado de la postura. El aumento de la activación de los isquiotibiales en la pierna de apoyo se ha identificado como indicativo de un movimiento SI anormal. Se cree que estas dos pruebas (ASLR y Gillet) reflejan la inestabilidad de la SIJ o el movimiento anormal en, respectivamente, pacientes embarazadas o de espalda baja.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- UVA Pain Management Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan para inyección sacroilíaca con sospecha de dolor en la articulación sacroilíaca
Criterio de exclusión:
- Embarazo, alergia al contraste, incapacidad para cooperar con las pruebas de detección, incapacidad para comprender el consentimiento, ya sea por barrera del idioma o limitaciones cognitivas, edad > 64 años, incapacidad para colocarse en la mesa de fluoro para el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: medidas de la marcha
todos los sujetos se someterán a 6 pruebas para evaluar la marcha antes y después de SIJ; Pruebas de diagnóstico del dolor SIJ
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Los sujetos se someterán a un examen físico específico de pruebas reportadas como diagnóstico de dolor en la articulación sacroilíaca (SIJ) antes de recibir la inyección de rutina en la SIJ; todas las pruebas se repetirán después de la inyección SIJ
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores predictivos de 6 pruebas para evaluar parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: Día uno (después de la inyección SIJ)
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La sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos se calcularán para cada prueba de diagnóstico del dolor de la SIJ utilizando los valores recopilados antes y después de la inyección de la SIJ.
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Día uno (después de la inyección SIJ)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Día uno (antes y después de la inyección SIJ)
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el sujeto completará una escala analógica visual para el dolor antes y después de la inyección SIJ
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Día uno (antes y después de la inyección SIJ)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
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