IRB-HSR # 14073 Undersökning av bäckengördeldysfunktion i befolkningen med ländryggssmärta
Försökspersonerna kommer att genomgå en specifik fysisk undersökning av tester som rapporterats vara diagnostiska av sacroiliac joint (SIJ) smärta innan de får rutininjektionen i SIJ som utförs som en del av deras normala medicinska vård. Rutinvård innebär användning av ett valfritt antal av dessa tester, men inkluderar inte rutinmässigt bedömning av alla 6 tester i all patientbehandling. Försökspersonen kommer att fylla i en visuell analog skala för smärta och en smärtritning före och efter injektionen.
Testerna kommer att upprepas efter injektionen.
Utredarna föreslår att undersöka ett kluster av tester som föreslagits av Laslett samt att jämföra resultaten från ASLR och Gillet-testet både före och efter SIJ-injektion för att fastställa giltigheten av dessa tester hos patienter i ländryggen som presenterar sig för injektioner som tros vara från sacroiliacaleden. Det sekundära syftet skulle vara utvecklingen av en klinisk prediktorregel för att fastställa undersökningsegenskaper hos patienter som kan dra nytta av intraartikulära injektioner av SIJ.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta har varit föremål för omfattande forskning under de senaste 10 åren. Några av ansträngningarna har fokuserat på effektiviteten av diagnostiska tester för att fastställa etiologin för ländryggssmärta. En komponent av ländryggssmärta kliniskt kan vara sacroiliac joint (SIJ) dysfunktion. Prevalensen av sacroiliac smärta i befolkningen i ländryggssmärta rapporteras vara cirka 10 till 30 %. Diagnosen sacroiliac smärta har varit ett område av kontroverser i litteraturen med dålig inter-testare och intra-bedömare tillförlitlighet beskriven för rörelsetestning. På senare tid har ett kluster av provokationstester beskrivits som prediktiva för diagnosen sacroiliac dysfunktion. Laslett et al föreslog att SI-smärtprovokationstest som användes vid undersökningen bör inkludera ett kluster av sex tester. När tre eller fler av sex tester eller vilka som helst två av fyra utvalda tester är positiva, visade det den bästa prediktiva kraften för att diagnostisera SIJ-smärta. "Guldstandarden" för att diagnostisera SIJ-smärta i denna studie var smärtlindring med intraartikulär lokalbedövningsblockinjektion. När alla sex provokationstesterna inte provocerar patientens typiska smärta, kan SIJ uteslutas som en källa till aktuell ländryggssmärta.
Bäckensmärta inklusive SIJ-dysfunktion har undersökts i postpartumpopulationer. Active Straight Leg Raise (ASLR) har visat sig vara tillförlitlig vid post partum bäckensmärta. Detta test tros hjälpa till att bedöma hypermobilitet i SIJ. Detta test har en positiv sannolikhetskvot (+LR)= 14,5 och en negativ sannolikhetskvot (-LR)= ,14 vilket indikerar att detta är ett bra test för att utesluta eller utesluta bäckensmärta under graviditeten. Detta test tros hjälpa till att bedöma dysfunktion hos SIJ. Gillet-testet har nyligen rapporterats indikera onormal biomekanik på ställningssidan av Hungerford et al. Ökad hamstringsaktivering på ställningsbenet har identifierats som en indikation på onormal SI-rörelse. Dessa två tester (ASLR och Gillet) tros reflektera SIJ-instabilitet eller onormala rörelser hos gravida respektive patienter med ländrygg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- UVA Pain Management Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som presenterar sig för sacroiliakal injektion med misstänkt smärta från sacroiliacaleden
Exklusions kriterier:
- Graviditet, allergi mot kontrast, oförmåga att samarbeta med screeningtest, oförmåga att förstå samtycket, antingen på grund av språkbarriär eller kognitiva begränsningar, ålder > 64 år, oförmåga att placera sig på fluorbordet för ingreppet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: mätningar av gång
alla försökspersoner kommer att genomgå 6 tester för att bedöma gång före och efter SIJ; SIJ smärtdiagnostiska tester
|
Försökspersonerna kommer att genomgå en specifik fysisk undersökning av tester som rapporterats vara diagnostiska av sacroiliac joint (SIJ) smärta innan de får rutininjektionen i SIJ; alla tester kommer att upprepas efter SIJ-injektionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva värden av 6 tester för att bedöma gångparametrar
Tidsram: Dag ett (efter SIJ-injektion)
|
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden kommer att beräknas för varje SIJ-smärtdiagnostiskt test med hjälp av värden som samlats in före och efter SIJ-injektionen
|
Dag ett (efter SIJ-injektion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala för smärta
Tidsram: Dag ett (före och efter SIJ-injektion)
|
försökspersonen kommer att fylla i en visuell analog skala för smärta före och efter SIJ-injektionen
|
Dag ett (före och efter SIJ-injektion)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .