IRB-HSR # 14073 Badanie dysfunkcji obręczy miednicy w populacji z bólem krzyża
Przed otrzymaniem rutynowego zastrzyku w SKB, który jest wykonywany w ramach ich normalnej opieki medycznej, pacjenci zostaną poddani szczegółowemu badaniu fizykalnemu, które ma zdiagnozować ból w stawie krzyżowo-biodrowym (SIJ). Rutynowa opieka obejmuje stosowanie dowolnej liczby tych testów, ale nie obejmuje rutynowo oceny wszystkich 6 testów w całym leczeniu pacjenta. Pacjent wypełni wizualną skalę analogową bólu i rysunek bólu przed i po wstrzyknięciu.
Badania zostaną powtórzone po wstrzyknięciu.
Badacze proponują zbadanie zestawu testów zaproponowanych przez Lasletta, a także porównanie wyników testu ASLR i testu Gilleta zarówno przed, jak i po wstrzyknięciu SIJ, aby określić ważność tych testów u pacjentów z dolnym odcinkiem kręgosłupa, zgłaszających się do wstrzyknięć, uważanych za pochodzących z staw krzyżowo-biodrowy. Drugorzędnym celem byłoby opracowanie klinicznej reguły prognostycznej w celu określenia charakterystyki badania pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z dostawowych iniekcji SKB.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból krzyża był przedmiotem szeroko zakrojonych badań w ciągu ostatnich 10 lat. Niektóre wysiłki koncentrowały się na skuteczności testów diagnostycznych w określaniu etiologii bólu krzyża. Klinicznie jednym z elementów bólu krzyża może być dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ). Częstość występowania bólu krzyżowo-biodrowego w populacji z bólem krzyża ocenia się na około 10 do 30%. Rozpoznanie bólu krzyżowo-biodrowego było przedmiotem kontrowersji w piśmiennictwie, ze słabą wiarygodnością między testerami i wśród oceniających opisywaną w przypadku testów ruchu. Niedawno opisano grupę testów prowokacyjnych jako predyktorów diagnozy dysfunkcji krzyżowo-biodrowej. Laslett i wsp. zasugerowali, że testy prowokacji bólu SI stosowane w badaniu powinny obejmować zestaw sześciu testów. Gdy trzy lub więcej z sześciu testów lub dowolne dwa z czterech wybranych testów są dodatnie, wykazuje to najlepszą moc predykcyjną w diagnozowaniu bólu SIJ. „Złotym standardem” w diagnostyce bólu SIJ w tym badaniu było złagodzenie bólu za pomocą śródstawowego znieczulenia miejscowego blokad. Kiedy wszystkie sześć testów prowokacyjnych nie wywołuje typowego bólu pacjenta, można wykluczyć SKB jako źródło obecnego bólu krzyża.
Ból obręczy miednicy, w tym dysfunkcja SIJ, był badany w populacjach poporodowych. Udowodniono, że aktywne unoszenie prostych nóg (ASLR) jest skuteczne w przypadku poporodowego bólu miednicy. Uważa się, że ten test pomaga ocenić hipermobilność w SKB. Ten test ma dodatni współczynnik wiarygodności (+LR) = 14,5 i ujemny współczynnik wiarygodności (-LR) = 0,14, co wskazuje, że jest to dobry test do wykluczenia lub wykluczenia bólu obręczy miednicy w ciąży. Uważa się, że ten test pomaga ocenić dysfunkcję SKB. Ostatnio Hungerford i in. donieśli, że test Gilleta wskazuje na nieprawidłową biomechanikę po stronie postawy. Zwiększona aktywacja ścięgna podkolanowego na nodze stojącej została zidentyfikowana jako wskazująca na nieprawidłowy ruch SI. Uważa się, że te dwa testy (ASLR i Gillet) odzwierciedlają niestabilność SKB lub nieprawidłowe ruchy odpowiednio u kobiet w ciąży lub pacjentek z niskim kręgosłupem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- UVA Pain Management Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do iniekcji krzyżowo-biodrowej z podejrzeniem bólu stawu krzyżowo-biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, alergia na kontrast, niezdolność do współpracy przy badaniach przesiewowych, niemożność zrozumienia zgody z powodu bariery językowej lub ograniczeń poznawczych, wiek > 64 lat, niemożność ułożenia się na stole fluorowym do zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: pomiary chodu
wszyscy badani przejdą 6 testów oceniających chód przed i po SKB; Testy diagnostyczne bólu SIJ
|
Przed otrzymaniem rutynowego zastrzyku w SKB pacjenci zostaną poddani szczegółowemu badaniu fizykalnemu z testów diagnostycznych bólu w stawie krzyżowo-biodrowym (SIJ); wszystkie badania zostaną powtórzone po wstrzyknięciu SIJ
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości predykcyjne 6 testów do oceny parametrów chodu
Ramy czasowe: Dzień pierwszy (po wstrzyknięciu SIJ)
|
Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne zostaną obliczone dla każdego testu diagnostycznego bólu w SKB na podstawie wartości zebranych przed i po wstrzyknięciu SKB
|
Dzień pierwszy (po wstrzyknięciu SIJ)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Dzień pierwszy (przed i po wstrzyknięciu SIJ)
|
pacjent wypełni wizualną skalę analogową bólu przed i po wstrzyknięciu SIJ
|
Dzień pierwszy (przed i po wstrzyknięciu SIJ)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .