IRB-HSR # 14073 Undersøgelse af bækkenbæltedysfunktion i lænderygsmerterpopulationen
Forsøgspersonerne vil gennemgå en specifik fysisk undersøgelse af tests, der er rapporteret at være diagnostiske for sacroiliac joint (SIJ) smerter, før de får den rutinemæssige injektion i SIJ, som udføres som en del af deres normale lægebehandling. Rutinepleje involverer brug af et hvilket som helst antal af disse tests, men inkluderer ikke rutinemæssigt vurdering af alle 6 tests i al patientbehandling. Forsøgspersonen udfylder en visuel analog skala for smerte og en smertetegning før og efter injektionen.
Testene vil blive gentaget efter injektionen.
Efterforskerne foreslår at undersøge en klynge af test foreslået af Laslett samt sammenligne resultaterne af ASLR- og Gillet-testen både før og efter SIJ-injektion for at bestemme validiteten af disse tests i lænderygpatienter, der præsenterede for injektioner, der menes at være fra det sacroiliacale led. Det sekundære formål ville være udviklingen af en klinisk prædiktorregel til at bestemme undersøgelseskarakteristika for patienter, der kan drage fordel af intraartikulære injektioner af SIJ.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter har været genstand for omfattende forskning i de seneste 10 år. Nogle af indsatsen har fokuseret på effektiviteten af diagnostiske tests til at bestemme ætiologien af lænderygsmerter. En komponent af lænderygsmerter klinisk kan være sacroiliac joint (SIJ) dysfunktion. Forekomsten af sacroiliac smerte i befolkningen med lænderygsmerter rapporteres at være ca. 10 til 30 %. Diagnosen sacroiliac smerte har været et område af kontroverser i litteraturen med dårlig inter-tester og intra-rater reliabilitet beskrevet for bevægelsestest. For nylig er en klynge af provokationstests blevet beskrevet som prædiktive for diagnosen sacroiliac dysfunktion. Laslett et al foreslog, at SI-smerteprovokationstest, der blev brugt til undersøgelse, skulle omfatte en klynge af seks tests. Når tre eller flere ud af seks tests eller en hvilken som helst to af fire udvalgte tests er positive, viste det den bedste forudsigelsesevne til at diagnosticere SIJ-smerter. "Guldstandarden" til diagnosticering af SIJ-smerter i denne undersøgelse var smertelindring med intraartikulær lokalbedøvelsesblokinjektion. Når alle seks provokationstest ikke fremkalder patientens typiske smerte, kan SIJ udelukkes som en kilde til aktuelle lænderygsmerter.
Bækkenbæltesmerter inklusive SIJ-dysfunktion er blevet undersøgt i postpartum-populationer. Active Straight Leg Raise (ASLR) har vist sig at være pålidelig ved post partum bækkensmerter. Denne test menes at hjælpe med at vurdere hypermobilitet i SIJ. Denne test har et positivt sandsynlighedsforhold (+LR)= 14,5 og et negativt sandsynlighedsforhold (-LR)= ,14, hvilket indikerer, at dette er en god test til at udelukke eller udelukke bækkenbæltesmerter under graviditet. Denne test menes at hjælpe med at vurdere dysfunktion af SIJ. Gillet-testen er for nylig blevet rapporteret at indikere unormal biomekanik på holdningssiden af Hungerford et al. Øget hamstringaktivering på standbenet er blevet identificeret som tegn på unormal SI-bevægelse. Disse to tests (ASLR og Gillet) menes at afspejle SIJ-ustabilitet eller unormal bevægelse hos henholdsvis graviditets- eller lænderygpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- UVA Pain Management Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig for sacroiliaca-injektion med mistanke om smerter fra sacroiliaca-leddet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, allergi over for kontrast, manglende evne til at samarbejde med screeningstest, manglende evne til at forstå samtykket, enten på grund af sprogbarriere eller kognitive begrænsninger, alder > 64 år, manglende evne til at placere sig på fluorobordet til proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: målinger af gang
alle forsøgspersoner vil gennemgå 6 tests for at vurdere gang før og efter SIJ; SIJ smertediagnostiske test
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en specifik fysisk undersøgelse af tests, der er rapporteret at være diagnostiske for sacroiliac joint (SIJ) smerter, før de modtager den rutinemæssige injektion i SIJ; alle tests vil blive gentaget efter SIJ-injektionen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende værdier af 6 tests til vurdering af gangparametre
Tidsramme: Dag ét (efter SIJ-injektion)
|
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier vil blive beregnet for hver SIJ smertediagnostisk test ved hjælp af værdier indsamlet før og efter SIJ-injektionen
|
Dag ét (efter SIJ-injektion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Dag ét (før og efter SIJ-injektion)
|
forsøgspersonen udfylder en visuel analog skala for smerte før og efter SIJ-injektionen
|
Dag ét (før og efter SIJ-injektion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med SIJ smertediagnostiske test
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
PATHAfsluttetPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...AfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Yale UniversityAfsluttetSmerterespons, stress, traumerForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeBuckinghamshire Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnuRygmarvsskader | Central neuropatisk smerteDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskuloskeletale smerterSpanien
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
University of OxfordAfsluttetPlasmodium Falciparum MalariaThailand
-
University of NottinghamVersus ArthritisAfsluttet