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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02950129
IRB-HSR # 14073 Enquête sur le dysfonctionnement de la ceinture pelvienne dans la population souffrant de lombalgie
Les sujets subiront un examen physique spécifique des tests rapportés pour diagnostiquer la douleur de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) avant de recevoir l'injection de routine dans le SIJ qui est effectuée dans le cadre de leurs soins médicaux normaux. Les soins de routine impliquent l'utilisation d'un certain nombre de ces tests, mais n'incluent pas systématiquement l'évaluation des 6 tests dans le traitement de tous les patients. Le sujet remplira une échelle visuelle analogique pour la douleur et un dessin de la douleur avant et après l'injection.
Les tests seront répétés après l'injection.
Les enquêteurs proposent d'étudier un groupe de tests proposés par Laslett ainsi que de comparer les résultats de l'ASLR et du test de Gillet avant et après l'injection de SIJ pour déterminer la validité de ces tests chez des patients lombaires se présentant pour des injections supposées provenir de l'articulation sacro-iliaque. L'objectif secondaire serait le développement d'une règle prédictive clinique pour déterminer les caractéristiques d'examen des patients qui pourraient bénéficier d'injections intra-articulaires du SIJ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie a fait l'objet de nombreuses recherches au cours des 10 dernières années. Certains des efforts se sont concentrés sur l'efficacité des tests diagnostiques pour déterminer l'étiologie de la lombalgie. Cliniquement, une composante de la lombalgie peut être un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (SIJ). La prévalence de la douleur sacro-iliaque dans la population lombalgique serait d'environ 10 à 30 %. Le diagnostic de douleur sacro-iliaque a été un sujet de controverse dans la littérature avec une faible fiabilité inter-testeur et intra-évaluateur décrite pour les tests de mouvement. Plus récemment, un ensemble de tests de provocation a été décrit comme prédictif du diagnostic de dysfonctionnement sacro-iliaque. Laslett et al ont suggéré que les tests de provocation à la douleur SI utilisés dans l'examen devraient inclure un groupe de six tests. Lorsque trois ou plus des six tests ou deux des quatre tests sélectionnés sont positifs, cela a montré le meilleur pouvoir prédictif dans le diagnostic de la douleur SIJ. Le "gold standard" pour diagnostiquer la douleur SIJ dans cette étude était le soulagement de la douleur avec l'injection intra-articulaire d'anesthésique local. Lorsque les six tests de provocation ne provoquent pas la douleur typique du patient, le SIJ peut être exclu comme source de lombalgie actuelle.
La douleur de la ceinture pelvienne, y compris le dysfonctionnement de la SIJ, a été étudiée dans les populations post-partum. L'Active Straight Leg Raise (ASLR) s'est avérée fiable dans les douleurs pelviennes post-partum. On pense que ce test aide à évaluer l'hypermobilité dans le SIJ. Ce test a un rapport de vraisemblance positif (+LR) = 14,5 et un rapport de vraisemblance négatif (-LR) = 0,14, ce qui indique qu'il s'agit d'un bon test pour statuer ou exclure la douleur de la ceinture pelvienne pendant la grossesse. On pense que ce test aide à évaluer le dysfonctionnement du SIJ. Le test de Gillet a récemment été signalé comme indiquant une biomécanique anormale du côté de la position par Hungerford et al. L'activation accrue des ischio-jambiers sur la jambe d'appui a été identifiée comme indiquant un mouvement SI anormal. On pense que ces deux tests (ASLR et Gillet) reflètent l'instabilité du SIJ ou un mouvement anormal chez, respectivement, la grossesse ou les patientes lombaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- UVA Pain Management Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour une injection sacro-iliaque avec une douleur suspectée de l'articulation sacro-iliaque
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allergie au produit de contraste, incapacité à coopérer aux tests de dépistage, incapacité à comprendre le consentement, soit en raison de la barrière de la langue, soit de limitations cognitives, âge > 64 ans, incapacité à se positionner sur la table fluoro pour la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: mesures de la marche
tous les sujets subiront 6 tests pour évaluer la démarche avant et après SIJ ; Tests de diagnostic de la douleur SIJ
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Les sujets subiront un examen physique spécifique de tests signalés comme diagnostiques de la douleur de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) avant de recevoir l'injection de routine dans le SIJ ; tous les tests seront répétés après l'injection SIJ
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs prédictives de 6 tests pour évaluer les paramètres de marche
Délai: Premier jour (après injection SIJ)
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La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives seront calculées pour chaque test de diagnostic de douleur SIJ en utilisant les valeurs recueillies avant et après l'injection SIJ
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Premier jour (après injection SIJ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Premier jour (avant et après l'injection SIJ)
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le sujet remplira une échelle visuelle analogique pour la douleur avant et après l'injection SIJ
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Premier jour (avant et après l'injection SIJ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
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- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
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- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 14073
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