Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IRB-HSR # 14073 Enquête sur le dysfonctionnement de la ceinture pelvienne dans la population souffrant de lombalgie

27 octobre 2016 mis à jour par: Robin Hamill-Ruth, MD, University of Virginia

Les sujets subiront un examen physique spécifique des tests rapportés pour diagnostiquer la douleur de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) avant de recevoir l'injection de routine dans le SIJ qui est effectuée dans le cadre de leurs soins médicaux normaux. Les soins de routine impliquent l'utilisation d'un certain nombre de ces tests, mais n'incluent pas systématiquement l'évaluation des 6 tests dans le traitement de tous les patients. Le sujet remplira une échelle visuelle analogique pour la douleur et un dessin de la douleur avant et après l'injection.

Les tests seront répétés après l'injection.

Les enquêteurs proposent d'étudier un groupe de tests proposés par Laslett ainsi que de comparer les résultats de l'ASLR et du test de Gillet avant et après l'injection de SIJ pour déterminer la validité de ces tests chez des patients lombaires se présentant pour des injections supposées provenir de l'articulation sacro-iliaque. L'objectif secondaire serait le développement d'une règle prédictive clinique pour déterminer les caractéristiques d'examen des patients qui pourraient bénéficier d'injections intra-articulaires du SIJ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie a fait l'objet de nombreuses recherches au cours des 10 dernières années. Certains des efforts se sont concentrés sur l'efficacité des tests diagnostiques pour déterminer l'étiologie de la lombalgie. Cliniquement, une composante de la lombalgie peut être un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (SIJ). La prévalence de la douleur sacro-iliaque dans la population lombalgique serait d'environ 10 à 30 %. Le diagnostic de douleur sacro-iliaque a été un sujet de controverse dans la littérature avec une faible fiabilité inter-testeur et intra-évaluateur décrite pour les tests de mouvement. Plus récemment, un ensemble de tests de provocation a été décrit comme prédictif du diagnostic de dysfonctionnement sacro-iliaque. Laslett et al ont suggéré que les tests de provocation à la douleur SI utilisés dans l'examen devraient inclure un groupe de six tests. Lorsque trois ou plus des six tests ou deux des quatre tests sélectionnés sont positifs, cela a montré le meilleur pouvoir prédictif dans le diagnostic de la douleur SIJ. Le "gold standard" pour diagnostiquer la douleur SIJ dans cette étude était le soulagement de la douleur avec l'injection intra-articulaire d'anesthésique local. Lorsque les six tests de provocation ne provoquent pas la douleur typique du patient, le SIJ peut être exclu comme source de lombalgie actuelle.

La douleur de la ceinture pelvienne, y compris le dysfonctionnement de la SIJ, a été étudiée dans les populations post-partum. L'Active Straight Leg Raise (ASLR) s'est avérée fiable dans les douleurs pelviennes post-partum. On pense que ce test aide à évaluer l'hypermobilité dans le SIJ. Ce test a un rapport de vraisemblance positif (+LR) = 14,5 et un rapport de vraisemblance négatif (-LR) = 0,14, ce qui indique qu'il s'agit d'un bon test pour statuer ou exclure la douleur de la ceinture pelvienne pendant la grossesse. On pense que ce test aide à évaluer le dysfonctionnement du SIJ. Le test de Gillet a récemment été signalé comme indiquant une biomécanique anormale du côté de la position par Hungerford et al. L'activation accrue des ischio-jambiers sur la jambe d'appui a été identifiée comme indiquant un mouvement SI anormal. On pense que ces deux tests (ASLR et Gillet) reflètent l'instabilité du SIJ ou un mouvement anormal chez, respectivement, la grossesse ou les patientes lombaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • UVA Pain Management Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant pour une injection sacro-iliaque avec une douleur suspectée de l'articulation sacro-iliaque

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allergie au produit de contraste, incapacité à coopérer aux tests de dépistage, incapacité à comprendre le consentement, soit en raison de la barrière de la langue, soit de limitations cognitives, âge > 64 ans, incapacité à se positionner sur la table fluoro pour la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: mesures de la marche
tous les sujets subiront 6 tests pour évaluer la démarche avant et après SIJ ; Tests de diagnostic de la douleur SIJ
Les sujets subiront un examen physique spécifique de tests signalés comme diagnostiques de la douleur de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) avant de recevoir l'injection de routine dans le SIJ ; tous les tests seront répétés après l'injection SIJ
Autres noms:
  • mal au dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs prédictives de 6 tests pour évaluer les paramètres de marche
Délai: Premier jour (après injection SIJ)
La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives seront calculées pour chaque test de diagnostic de douleur SIJ en utilisant les valeurs recueillies avant et après l'injection SIJ
Premier jour (après injection SIJ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Premier jour (avant et après l'injection SIJ)
le sujet remplira une échelle visuelle analogique pour la douleur avant et après l'injection SIJ
Premier jour (avant et après l'injection SIJ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

31 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner