IRB-HSR # 14073 Investigação da Disfunção da Cintura Pélvica na População com Dor Lombar
Os indivíduos serão submetidos a um exame físico específico de testes relatados como diagnósticos de dor na articulação sacroilíaca (SIJ) antes de receber a injeção de rotina na SIJ que está sendo realizada como parte de seus cuidados médicos normais. Os cuidados de rotina envolvem o uso de qualquer número desses testes, mas não inclui rotineiramente a avaliação de todos os 6 testes em todos os tratamentos do paciente. O sujeito preencherá uma Escala Visual Analógica para dor e um desenho de dor antes e depois da injeção.
Os testes serão repetidos após a injeção.
Os investigadores se propõem a investigar um conjunto de testes propostos por Laslett, bem como comparar os resultados do ASLR e do Teste Gillet antes e depois da injeção SIJ para determinar a validade desses testes em pacientes com lombalgia que se apresentam para injeções que se pensa serem de a articulação sacroilíaca. O objetivo secundário seria o desenvolvimento de uma regra preditora clínica para determinar as características do exame de pacientes que podem se beneficiar de injeções intra-articulares da SIJ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar tem sido objeto de extensa pesquisa nos últimos 10 anos. Alguns dos esforços se concentraram na eficácia dos testes diagnósticos na determinação da etiologia da dor lombar. Um componente da dor lombar clinicamente pode ser a disfunção da articulação sacroilíaca (SIJ). A prevalência de dor sacroilíaca na população com dor lombar é de aproximadamente 10 a 30%. O diagnóstico de dor sacroilíaca tem sido uma área de controvérsia na literatura com baixa confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores descrita para testes de movimento. Mais recentemente, um conjunto de testes de provocação foi descrito como preditivo do diagnóstico de disfunção sacroilíaca. Laslett et al sugeriram que os testes de provocação de dor SI usados no exame deveriam incluir um conjunto de seis testes. Quando três ou mais dos seis testes ou quaisquer dois dos quatro testes selecionados são positivos, isso mostrou o melhor poder preditivo no diagnóstico de dor na SIJ. O "padrão ouro" para o diagnóstico de dor na SIJ neste estudo foi o alívio da dor com injeção intra-articular de bloqueio anestésico local. Quando todos os seis testes de provocação não provocam a dor típica do paciente, a SIJ pode ser descartada como fonte de lombalgia atual.
A dor na cintura pélvica, incluindo a disfunção da SIJ, foi investigada em populações pós-parto. O Active Straight Leg Raise (ASLR) demonstrou ser confiável na dor pélvica pós-parto. Este teste é pensado para ajudar a avaliar a hipermobilidade no SIJ. Este teste tem uma razão de verossimilhança positiva (+LR) = 14,5 e uma razão de verossimilhança negativa (-LR) = 0,14, o que indica que este é um bom teste para descartar ou descartar dor na cintura pélvica na gravidez. Este teste é pensado para ajudar a avaliar a disfunção do SIJ. O teste de Gillet foi recentemente relatado para indicar biomecânica anormal no lado de apoio por Hungerford et al. O aumento da ativação dos isquiotibiais na perna de apoio foi identificado como indicativo de movimento SI anormal. Acredita-se que esses dois testes (ASLR e Gillet) reflitam a instabilidade da SIJ ou movimento anormal em, respectivamente, gravidez ou pacientes com coluna lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- UVA Pain Management Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para injeção sacroilíaca com suspeita de dor na articulação sacroilíaca
Critério de exclusão:
- Gravidez, alergia ao contraste, incapacidade de cooperar com testes de triagem, incapacidade de entender o consentimento, seja por barreira de idioma ou limitações cognitivas, idade > 64 anos, incapacidade de se posicionar na mesa de fluor para o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: medidas de marcha
todos os sujeitos serão submetidos a 6 testes para avaliar a marcha antes e depois da SIJ; Testes de diagnóstico de dor SIJ
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Os indivíduos serão submetidos a um exame físico específico de testes relatados como diagnósticos de dor na articulação sacroilíaca (SIJ) antes de receber a injeção de rotina na SIJ; todos os testes serão repetidos após a injeção SIJ
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores preditivos de 6 testes para avaliar os parâmetros da marcha
Prazo: Dia um (após a injeção SIJ)
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos serão calculados para cada teste de diagnóstico de dor SIJ usando valores coletados antes e após a injeção SIJ
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Dia um (após a injeção SIJ)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para dor
Prazo: Dia um (antes e depois da injeção SIJ)
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o sujeito preencherá uma Escala Visual Analógica para dor antes e depois da injeção SIJ
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Dia um (antes e depois da injeção SIJ)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- 14073
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