IRB-HSR # 14073 Vyšetření dysfunkce pánevního pletence u populace s bolestmi dolní části zad
Subjekty podstoupí specifické fyzické vyšetření testů, které jsou uváděny jako diagnostické pro bolest sakroiliakálního kloubu (SIJ) před tím, než dostanou rutinní injekci do SIJ, která se provádí jako součást jejich běžné lékařské péče. Rutinní péče zahrnuje použití libovolného počtu těchto testů, ale běžně nezahrnuje hodnocení všech 6 testů v rámci léčby všech pacientů. Subjekt vyplní vizuální analogovou stupnici bolesti a kresbu bolesti před a po injekci.
Po injekci se testy zopakují.
Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat shluk testů navržených Laslettem a také porovnat výsledky ASLR a Gilletova testu před a po injekci SIJ, aby se určila platnost těchto testů u pacientů v dolní části zad přicházejících na injekce, o kterých se předpokládá, že pocházejí z sakroiliakální kloub. Sekundárním účelem by bylo vyvinout pravidlo klinického prediktoru pro určení vyšetřovacích charakteristik pacientů, kteří mohou mít prospěch z intraartikulárních injekcí SIJ.
Přehled studie
Detailní popis
Bolest v kříži byla v posledních 10 letech předmětem rozsáhlého výzkumu. Některé snahy se zaměřily na účinnost diagnostického testování při určování etiologie bolesti dolní části zad. Jednou složkou bolesti dolní části zad klinicky může být dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJ). Prevalence sakroiliakální bolesti v populaci bolesti dolní části zad se uvádí přibližně 10 až 30 %. Diagnóza sakroiliakální bolesti je v literatuře kontroverzní oblastí se špatnou spolehlivostí mezi testery a intra-rater popisovanou pro testování pohybu. Nedávno byl popsán soubor provokačních testů jako prediktivní pro diagnózu sakroiliakální dysfunkce. Laslett et al navrhli, že testy provokace bolesti SI používané při vyšetření by měly zahrnovat shluk šesti testů. Když jsou tři nebo více ze šesti testů nebo kterékoli dva ze čtyř vybraných testů pozitivní, vykazuje to nejlepší prediktivní schopnost při diagnostice bolesti SIJ. „Zlatým standardem“ pro diagnostiku bolesti SIJ v této studii byla úleva od bolesti pomocí intraartikulární blokové injekce lokálního anestetika. Když všech šest provokačních testů nevyvolá pacientovu typickou bolest, lze SIJ vyloučit jako zdroj současné bolesti v kříži.
Bolest pánevního pletence včetně dysfunkce SIJ byla zkoumána u populace po porodu. Aktivní zvedání rovných nohou (ASLR) se ukázalo jako spolehlivé při poporodní pánevní bolesti. Předpokládá se, že tento test pomáhá posoudit hypermobilitu v SIJ. Tento test má pozitivní poměr pravděpodobnosti (+LR) = 14,5 a negativní poměr pravděpodobnosti (-LR) = 0,14, což naznačuje, že je to dobrý test k vyloučení nebo vyloučení bolesti pánevního pletence v těhotenství. Předpokládá se, že tento test pomáhá posoudit dysfunkci SIJ. Hungerford et al. Zvýšená aktivace hamstringů na stojné noze byla identifikována jako příznak abnormálního pohybu SI. Předpokládá se, že tyto dva testy (ASLR a Gillet) odrážejí nestabilitu SIJ nebo abnormální pohyb v těhotenství nebo u pacientek s dolní částí zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- UVA Pain Management Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se hlásí k sakroiliakální injekci s podezřením na bolest ze sakroiliakálního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, alergie na kontrast, neschopnost spolupracovat na screeningových testech, neschopnost porozumět souhlasu, ať už kvůli jazykové bariéře nebo kognitivním omezením, věk > 64 let, neschopnost se postavit na fluorostolek pro výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: měření chůze
všechny subjekty podstoupí 6 testů k posouzení chůze před a po SIJ; SIJ diagnostické testy bolesti
|
Subjekty podstoupí specifickou fyzickou prohlídku testů, u kterých se uvádí, že jsou diagnostické pro bolest sakroiliakálního kloubu (SIJ) před podáním rutinní injekce do SIJ; všechny testy se budou opakovat po injekci SIJ
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnoty 6 testů k posouzení parametrů chůze
Časové okno: Den první (po injekci SIJ)
|
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty budou vypočítány pro každý diagnostický test SIJ pomocí hodnot získaných před a po injekci SIJ
|
Den první (po injekci SIJ)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Den první (před a po injekci SIJ)
|
subjekt vyplní vizuální analogovou stupnici bolesti před a po injekci SIJ
|
Den první (před a po injekci SIJ)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Hamill-Ruth, MD, UVA Anesthesiology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Broadhurst NA, Bond MJ. Pain provocation tests for the assessment of sacroiliac joint dysfunction. J Spinal Disord. 1998 Aug;11(4):341-5.
- Cibulka MT, Koldehoff R. Clinical usefulness of a cluster of sacroiliac joint tests in patients with and without low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Feb;29(2):83-9; discussion 90-2. doi: 10.2519/jospt.1999.29.2.83.
- Cibulka MT. Understanding sacroiliac joint movement as a guide to the management of a patient with unilateral low back pain. Man Ther. 2002 Nov;7(4):215-21. doi: 10.1054/math.2002.0474. No abstract available.
- Hungerford B, Gilleard W, Hodges P. Evidence of altered lumbopelvic muscle recruitment in the presence of sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1593-600.
- Hungerford B, Gilleard W, Lee D. Altered patterns of pelvic bone motion determined in subjects with posterior pelvic pain using skin markers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Jun;19(5):456-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.02.004.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Laslett M. The value of the physical examination in diagnosis of painful sacroiliac joint pathologies. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 15;23(8):962-4. doi: 10.1097/00007632-199804150-00029. No abstract available.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Laslett M, McDonald B, Tropp H, Aprill CN, Oberg B. Agreement between diagnoses reached by clinical examination and available reference standards: a prospective study of 216 patients with lumbopelvic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jun 9;6:28. doi: 10.1186/1471-2474-6-28.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1167-71. doi: 10.1097/00007632-200105150-00015.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Koes BW, Stam HJ. Validity of the active straight leg raise test for measuring disease severity in patients with posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):196-200. doi: 10.1097/00007632-200201150-00015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor