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コミュニティワイズ:アルコールと違法薬物の使用を減らすための革新的なマルチレベルの介入

2022年11月29日 更新者:Liliane Cambraia Windsor、University of Illinois at Urbana-Champaign
現在のプロジェクトは、多段階最適化戦略 (MOST) とコミュニティ ベースの参加型研究 (CBPR) の原則を実装して、コミュニティ ワイズ コンポーネントの最も効率的でスケーラブルで持続可能な組み合わせを特定しようとしています。 Community Wise は、アルコールと違法薬物の使用 (AIDU) に関連する健康の不平等を減らすことを目的とした、手動化されたマルチレベルの介入です。主に黒人人口を持つ苦しめられたコミュニティに住む投獄の歴史。 参加者は、16 の実験条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

現在のプロジェクトは、多段階最適化戦略 (MOST) とコミュニティ ベースの参加型研究 (CBPR) の原則を実装して、コミュニティ ワイズ コンポーネントの最も効率的でスケーラブルで持続可能な組み合わせを特定しようとしています。 Community Wise は、アルコールや違法薬物の使用 (AIDU) に関連する健康の不平等を減らすことを目的とした、手動化されたマルチレベルの介入です。 この研究は、オリジナルの Community Wise を開発しパイロット テストしたネットワークである Newark Community Collaborative Board (NCCB) によって実施されます。 NCCB のメンバーには、主任研究者 (PI)、共同研究者 (Co-I)、サービス プロバイダー、AIDU の消費者、およびコミュニティ メンバーが含まれます。

具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 非常に効率的な実験計画を使用して、a) AIDU の頻度を減らし、b) 5 か月以上禁酒する参加者の割合を増やすことで、Community Wise の主要コンポーネントの独自の貢献を推定します。 テストされたコンポーネントは、以下の有無です。(a) 重要な対話。 (b) クオリティ オブ ライフ ホイール。 (c) キャパシティ・ビルディング・プロジェクト。 (d) 仲間と認可された臨床医によるグループのファシリテーション。 要因実験は、個々のコンポーネントと三元相互作用の効果を検出するために使用されます。

目的 2: MOST から通知を受けた Community Wise は、スケーラビリティと持続可能性のために最適化されます。これは、介入サイクルごとに 2000 ドル未満で提供でき、最大 11 人の個人に同時にサービスを提供できるコンポーネントの最も効果的な組み合わせです (薬物乱用および精神保健サービス管理 (SAMHSA)。

この 2x2x2x2 要因計画は、薬物使用障害を持ち、主に黒人人口の苦境にあるコミュニティに居住する投獄歴のある 528 人の男性のサンプルで AIDU の変化を検出するために十分に機能します。 参加者は、16 の実験条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 最初の 8 つの条件は、認可されたファシリテーターによって促進されます。 残りの条件は、ピアファシリテーターによって促進されます。 8 つの条件の各セットには、次のコンポーネントが含まれます。(1) クリティカル ダイアログ (CD) のみ。 (2) 生活の質 (QLW) のみ。 (3) キャパシティ・ビルディング・プロジェクト (CBP) のみ。 (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QLW+CBP; (7) CD+QLW+CBP; (8) コンポーネントなし。 データは、ベースラインに加えて、ベースライン後の5回の毎月のフォローアップで収集されます。 この研究は、公衆衛生に影響を与える可能性があります。 CBPR と MOST の使用は、行動指向の意味合いと、さまざまな健康の不平等に対処するために適応可能な最適化されたマルチレベルの介入を生み出します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

602

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • Integrity House

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

研究の要因実験参加者の包含基準には、以下が含まれます。

  • 18歳以上の男性
  • ニュージャージー州エセックス郡の居住地
  • グループセッション中に音声録音されることへの意欲
  • 英語を話す能力
  • Global Appraisal of Individual Needs-Substance Problem Scale (GAIN-SPS) によって測定される物質使用障害がある。
  • 過去 4 年間に投獄から解放されたこと。 これは、投獄から解放されてから最初の 4 年以内に再投獄される可能性が高いことを示す研究によるものです。

除外基準:

  • -MINI International Neuropsychiatric Interview 6の精神病および自殺モジュールで測定された、安定していない過去6か月の重度の精神障害(統合失調症、精神病の特徴を伴ううつ病、双極性障害、あらゆる精神病)
  • Mini Mental State Examで測定された総認知障害。
  • 女性としての性的識別

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CD-LC
2 時間続く週 9 回のセッションによるグループ行動介入。 重要な対話 (CD)、認可された臨床医 (LC)。
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
実験的:CBP-LC
グループ コミュニティは、15 週間に広がる 9 つの週ごとのセッションで介入を動員します。 キャパシティ ビルディング プロジェクト (CBP)、認可された臨床医 (LC)
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
実験的:QLW-LC
参加者が、測定可能、達成可能、現実的、期限付きの個人的な目標を立てて実行する方法を学ぶグループ介入。 介入には 9 つのセッションが含まれます。 クオリティ オブ ライフ ホイール、認定臨床医 (LC)
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
実験的:CD & CBP-LC
週15回のセッションを含むグループ行動介入とコミュニティ動員介入の組み合わせ。認可された臨床医(LC)
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
実験的:CD & QLW-LC
週15回のセッションを含むグループ行動介入とコミュニティ動員介入の組み合わせ。認可された臨床医(LC)
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
実験的:QLW & キャパシティビルディングプロジェクトCBP-LC
目標の策定と実施と、15 週間にわたる週 9 回のセッションを含むコミュニティ動員介入の組み合わせ。 認可された臨床医(LC)
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
実験的:QLW & CD & CBP-LC
グループ行動介入、目標の開発と実施、および週 15 回のセッションを含むコミュニティ動員介入の組み合わせ。認可された臨床医 (LC)
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
実験的:LC
この条件には、テスト対象のコンポーネントの一部ではない 3 つのコア セッションが含まれます。 これらは、テスト対象のコンポーネントに対するサポート セッションであり、物質使用の結果への影響が最も小さいと仮定されています。認可された臨床医 (LC)
介入が認可された臨床医によって提供されているかどうか。
実験的:CD-PF
2 時間続く週 9 回のセッションによるグループ行動介入。 クリティカル・ダイアログ(CD)、ピア・ファシリテーター(PF)
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。
実験的:CBP-PF
グループ コミュニティは、15 週間に広がる 9 つの週ごとのセッションで介入を動員します。 キャパシティ ビルディング プロジェクト (CBP)、ピア ファシリテーター (PF)
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。
実験的:QLW-PF
参加者が、測定可能、達成可能、現実的、期限付きの個人的な目標を立てて実行する方法を学ぶグループ介入。 介入には 9 つのセッションが含まれます。 クオリティ オブ ライフ ホイール、ピア ファシリテーター (PF)
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。
実験的:CD & CBP-PF
週15回のセッションを含むグループ行動介入とコミュニティ動員介入の組み合わせ。 ピア・ファシリテーター (PF)
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。
実験的:CD & QLW- PF
週15回のセッションを含むグループ行動介入とコミュニティ動員介入の組み合わせ。ピアファシリテーター(PF)
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。
実験的:QLW & CBP-PF
目標の策定と実施と、15 週間にわたる週 9 回のセッションを含むコミュニティの動員介入との組み合わせ。ピアファシリテーター (PF)
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。
実験的:CD & QLW & CBP-PF
グループ行動介入、目標の開発と実施、コミュニティの動員介入の組み合わせ。週 15 回のセッションが含まれます。ピア ファシリテーター (PF)
テーマ別のイメージによって促され、参加者が疎外プロセス (例: 体系的なスティグマ、差別の犠牲者としての怒りの感情) が参加者の生活や行動にどのように影響するかをより深く理解できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • CD
健康の社会的決定要因に取り組むことを目的としたコミュニティプロジェクトの開発と実施を通じて、前向きな社会的および組織的関係とコミュニティの能力を構築することにより、疎外プロセスを克服および解体するための共同作業を作成するように設計されています。
他の名前:
  • CBP
自己効力感を高め、参加者が将来のビジョンを策定できるように支援することを目的としています。 禁煙、家族との関係改善、借金の返済など)。
他の名前:
  • QLW
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。
実験的:PF
この条件には、テスト対象のコンポーネントの一部ではない 3 つのコア セッションが含まれます。 これらは、テストされているコンポーネントへのサポート セッションであり、物質使用の結果への影響が最小であると仮定されています。 ピア・ファシリテーター (PF)
介入がピア・ファシリテーターによって提供されるかどうか。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 30 日間におけるアルコールまたは薬物乱用の日数の割合
時間枠:5ヶ月
主要な結果は、個別ニーズのグローバル アセスメントによって運用化された ASM の割合 (つまり、各物質が過去 1 か月に使用された日数の割合) でした。 各時点(ベースライン、5回のフォローアップ)で、参加者が大麻、ヘロイン、アルコール、オピオイド、またはコカインを使用した過去1か月の報告された日数をその月の日数で割ることにより、ASMの割合が計算されました(データは、タイムライン フォローバック測定で収集されたもの) に 100 を掛けたものです。 次に、5 か月の追跡期間中の 1 か月あたりの平均 ASM 頻度を、各物質のパーセンテージを加算し、5.31 で割ることによって計算しました。報告されたデータ。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールと薬物の使用を控えた人の数
時間枠:5ヶ月
タイムライン フォローバック スケールを介して評価される、アルコールと薬物の使用を控えた人の数
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月17日

一次修了 (実際)

2020年1月20日

研究の完了 (実際)

2020年1月20日

試験登録日

最初に提出

2016年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1U01MD010629-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、少なくとも次の条件を規定するデータ共有契約を必要とします。 (2) 適切なツールとコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。

他の調査員が使用できるように、すべてのデータから個人識別情報が取り除かれます。 ただし、共有前にデータベースから識別子が取り除かれますが、上記のコミットメントを提供するデータ共有契約の下でのみ、データと関連ドキュメントをユーザーが利用できるようにします。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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