Mądry społecznie: innowacyjna wielopoziomowa interwencja mająca na celu ograniczenie używania alkoholu i nielegalnych narkotyków
29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Bieżący projekt ma na celu wdrożenie zasad wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) i społecznościowego badania partycypacyjnego (CBPR) w celu zidentyfikowania najbardziej wydajnej, skalowalnej i zrównoważonej kombinacji komponentów Community Wise.
Community Wise to ręczna, wielopoziomowa interwencja mająca na celu zmniejszenie nierówności zdrowotnych związanych z używaniem alkoholu i narkotyków (AIDU). Ten schemat czynnikowy 2x2x2x2 będzie w pełni zdolny do wykrywania zmian w AIDU w próbie 528 mężczyzn z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i historia uwięzienia w zagrożonych społecznościach, w których przeważają czarne populacje.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z szesnastu warunków eksperymentalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Bieżący projekt ma na celu wdrożenie zasad wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) i społecznościowego badania partycypacyjnego (CBPR) w celu zidentyfikowania najbardziej wydajnej, skalowalnej i zrównoważonej kombinacji komponentów Community Wise. Community Wise to zręczna, wielopoziomowa interwencja mająca na celu zmniejszenie nierówności zdrowotnych związanych z używaniem alkoholu i narkotyków (AIDU). Badania zostaną przeprowadzone przez Newark Community Collaborative Board (NCCB), sieć, która opracowała i przetestowała pilotażowo oryginalny Community Wise. Członkowie NCCB obejmują głównych badaczy (PI), współbadaczy (Co-Is), usługodawców, konsumentów AIDU i członków społeczności.
Cele szczegółowe obejmują:
Cel 1: Wykorzystanie wysoce wydajnego projektu eksperymentalnego do oszacowania wyjątkowego wkładu kluczowych elementów Community Wise w: a) zmniejszenie częstotliwości AIDU oraz b) zwiększenie odsetka uczestników abstynentów w ciągu pięciu miesięcy. Testowane komponenty to obecność lub brak: (a) dialogu krytycznego; (b) koło jakości życia; (c) projekt budowania potencjału; oraz (d) facylitacja grupowa przez rówieśnika kontra licencjonowanego klinicystę. Eksperyment czynnikowy zostanie wykorzystany do wykrycia efektów poszczególnych składników i trójstronnych interakcji.
Cel 2: Zgodnie z informacjami przekazanymi przez MOST, Community Wise zostanie zoptymalizowany pod kątem skalowalności i zrównoważonego rozwoju — najskuteczniejszej kombinacji komponentów, które można dostarczyć za mniej niż 2000 USD na cykl interwencji, obsługujących do jedenastu osób jednocześnie (zgodnie z zaleceniami organizacji ds. Administracja usług w zakresie zdrowia psychicznego (SAMHSA).
Ten schemat czynnikowy 2x2x2x2 będzie w pełni zdolny do wykrycia zmiany AIDU w próbie 528 mężczyzn z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i historią uwięzienia, mieszkających w zagrożonych społecznościach z przewagą czarnej populacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z szesnastu warunków eksperymentalnych. Pierwsze osiem warunków będzie ułatwionych przez licencjonowanego facylitatora. Pozostałe warunki zostaną ułatwione przez facylitatora rówieśniczego. Każdy zestaw ośmiu warunków będzie zawierał następujące elementy: (1) Tylko dialog krytyczny (CD); (2) Tylko koło jakości życia (QLW); (3) Tylko projekt budowania potencjału (CBP); (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QLW+CBP; (7) CD+QLW+CBP; oraz (8) brak elementów. Dane będą zbierane na początku badania plus pięć miesięcznych obserwacji po punkcie początkowym. To badanie może mieć wpływ na zdrowie publiczne; zastosowanie CBPR i MOST przyniesie implikacje zorientowane na działanie i zoptymalizowaną wielopoziomową interwencję, którą można dostosować do różnych nierówności zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
602
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- Integrity House
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia uczestników eksperymentu czynnikowego do badania obejmują:
- Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
- Rezydencja w hrabstwie Essex, NJ
- Gotowość do nagrywania głosu podczas sesji grupowych
- Umiejętność mówienia po angielsku
- Posiadanie zaburzeń związanych z używaniem substancji mierzonych za pomocą Globalnej Skali Oceny Indywidualnych Potrzeb i Problemów z Substancjami (GAIN-SPS).
- Zwolniony z więzienia w ciągu ostatnich 4 lat. Wynika to z badań, które pokazują, że istnieje większe prawdopodobieństwo ponownego osadzania w więzieniu w ciągu pierwszych 4 lat po zwolnieniu z zakładu karnego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy nieustabilizowane (schizofrenia, depresja z cechami psychotycznymi, choroba afektywna dwubiegunowa, jakakolwiek psychoza), mierzone za pomocą modułów psychotyzmu i samobójstw w MINI International Neuropsychiatric Interview 6
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą Mini Mental State Exam.
- Identyfikacja seksualna jako kobieta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CD-LC
Grupowa interwencja behawioralna z 9 tygodniowymi sesjami trwającymi 2 godziny.
Krytyczny Dialog (CD), Licencjonowany Lekarz (LC).
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
|
|
Eksperymentalny: CBP-LC
Grupowa interwencja mobilizująca społeczność z 9 tygodniowymi sesjami rozłożonymi na 15 tygodni.
Projekt budowania zdolności (CBP), licencjonowany klinicysta (LC)
|
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: QLW-LC
Interwencja grupowa, podczas której uczestnicy uczą się opracowywać i realizować osobiste cele, które są mierzalne, osiągalne, realistyczne i określone w czasie.
Interwencja obejmuje 9 sesji.
Koło Jakości Życia, Licencjonowany Lekarz (LC)
|
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CD i CBP-LC
Połączenie grupowej interwencji behawioralnej i interwencji mobilizującej społeczność, w tym 15 tygodniowych sesji. Licencjonowany klinicysta (LC)
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CD i QLW-LC
Połączenie grupowej interwencji behawioralnej i interwencji mobilizującej społeczność, w tym 15 tygodniowych sesji. Licencjonowany klinicysta (LC)
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Projekt QLW i budowania zdolnościCBP- LC
Połączenie rozwoju i realizacji celu z interwencją mobilizującą społeczność, w tym 9 tygodniowych sesji rozłożonych na 15 tygodni.
Licencjonowany klinicysta (LC)
|
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: QLW i CD i CBP-LC
Połączenie grupowej interwencji behawioralnej, opracowywania i wdrażania celów oraz interwencji mobilizującej społeczność, w tym 15 tygodniowych sesji. Licencjonowany klinicysta (LC)
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: LC
Warunek ten obejmuje 3 podstawowe sesje, które nie są częścią testowanych komponentów.
Są to sesje wspierające testowane komponenty i przypuszcza się, że mają najmniejszy wpływ na wyniki używania substancji. Licencjonowany klinicysta (LC)
|
Czy interwencja jest przeprowadzana przez licencjonowanego klinicystę.
|
|
Eksperymentalny: CD-PF
Grupowa interwencja behawioralna z 9 tygodniowymi sesjami trwającymi 2 godziny.
Dialog krytyczny (CD), facylitator rówieśniczy (PF)
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: CBP- PF
Grupowa interwencja mobilizująca społeczność z 9 tygodniowymi sesjami rozłożonymi na 15 tygodni.
Projekt budowania potencjału (CBP), facylitator rówieśniczy (PF)
|
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: QLW-PF
Interwencja grupowa, podczas której uczestnicy uczą się opracowywać i realizować osobiste cele, które są mierzalne, osiągalne, realistyczne i określone w czasie.
Interwencja obejmuje 9 sesji.
Koło jakości życia, facylitator rówieśniczy (PF)
|
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: CD & CBP-PF
Połączenie grupowej interwencji behawioralnej i interwencji mobilizującej społeczność, w tym 15 tygodniowych sesji.
Facylitator rówieśniczy (PF)
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: CD i QLW-PF
Połączenie grupowej interwencji behawioralnej i interwencji mobilizującej społeczność, w tym 15 tygodniowych sesji. Facylitator rówieśniczy (PF)
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: QLW i CBP-PF
Połączenie rozwoju i realizacji celu z interwencją mobilizującą społeczność, w tym 9 tygodniowych sesji rozłożonych na 15 tygodni. Facylitator rówieśniczy (PF)
|
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: CD i QLW i CBP-PF
Połączenie grupowej interwencji behawioralnej, opracowywania i wdrażania celów oraz interwencji mobilizującej społeczność, w tym 15 tygodniowych sesji. Facylitator rówieśniczy (PF)
|
Inspirowany obrazami tematycznymi ma na celu pomóc uczestnikom w głębszym zrozumieniu, w jaki sposób procesy marginalizacyjne (np. systematyczna stygmatyzacja, uczucie wściekłości jako ofiary dyskryminacji) wpływają na życie i zachowanie uczestników.
Inne nazwy:
Zaprojektowany, aby tworzyć wspólne wysiłki w celu przezwyciężenia i demontażu procesów marginalizacji poprzez budowanie pozytywnych relacji społecznych i organizacyjnych oraz zdolności społeczności poprzez opracowywanie i wdrażanie projektów społecznościowych mających na celu zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
Inne nazwy:
Ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pomoc uczestnikom w opracowaniu wizji ich przyszłości, dzieląc tę wizję na małe, wykonalne i mierzalne cele, które mogą realizować co tydzień (np.
rzucenie palenia, poprawa relacji z członkami rodziny, spłata długów).
Inne nazwy:
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: PF
Warunek ten obejmuje 3 podstawowe sesje, które nie są częścią testowanych komponentów.
Są to sesje wspierające testowane komponenty i przypuszcza się, że mają najmniejszy wpływ na wyniki używania substancji.
Facylitator rówieśniczy (PF)
|
Czy interwencja jest prowadzona przez facylitatora rówieśniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dni nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem był odsetek ASM (tj. odsetek dni, w których każda substancja była używana w ciągu ostatniego miesiąca) zgodnie z operacjonalizacją Globalnej oceny indywidualnych potrzeb.
W każdym punkcie czasowym (linia bazowa, pięć obserwacji) obliczono procent ASM, dzieląc zgłoszoną liczbę dni w ostatnim miesiącu, w których uczestnicy używali konopi indyjskich, heroiny, alkoholu, opioidów lub kokainy przez liczbę dni w miesiącu ( dane zostały zebrane za pomocą pomiaru Timeline Follow-Back), pomnożone przez 100.
Następnie obliczono średnią częstość ASM na miesiąc w ciągu 5 miesięcy obserwacji, dodając wartości procentowe dla każdej substancji i dzieląc przez 5,31. zgłoszone dane.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób abstynentów od alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Liczba osób abstynentów od alkoholu i narkotyków, która jest oceniana za pomocą skali czasowej
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Windsor LC, Benoit E, Pinto RM, Gwadz M, Thompson W. Enhancing behavioral intervention science: using community-based participatory research principles with the multiphase optimization strategy. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1596-1605. doi: 10.1093/tbm/ibab032.
- Windsor LC, Benoit E, Smith D, Pinto RM, Kugler KC; Newark Community Collaborative Board (NCCB). Optimizing a community-engaged multi-level group intervention to reduce substance use: an application of the multiphase optimization strategy. Trials. 2018 Apr 27;19(1):255. doi: 10.1186/s13063-018-2624-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01MD010629-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Badacze będą potrzebować umowy o udostępnianiu danych, która będzie zawierać co najmniej następujące warunki: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich narzędzi i technologii informatycznych; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Wszystkie dane zostaną pozbawione identyfikatorów osobistych, aby nadawały się do wykorzystania przez innych badaczy. Mimo że baza danych zostanie usunięta z identyfikatorów przed jakimkolwiek udostępnieniem, udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje wyżej określone zobowiązania.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .