Мудрое сообщество: инновационное многоуровневое вмешательство по сокращению употребления алкоголя и наркотиков
29 ноября 2022 г. обновлено: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Текущий проект направлен на реализацию принципов многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) и совместных исследований на уровне сообщества (CBPR) для определения наиболее эффективной, масштабируемой и устойчивой комбинации компонентов Community Wise.
Community Wise — это ручное многоуровневое вмешательство, направленное на сокращение неравенства в отношении здоровья, связанного с употреблением алкоголя и запрещенных наркотиков (AIDU). Этот факторный план 2x2x2x2 будет полностью способен обнаруживать изменения в AIDU в выборке из 528 мужчин с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и история заключения в неблагополучных общинах с преимущественно чернокожим населением.
Участникам будет случайным образом назначено одно из шестнадцати экспериментальных условий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Текущий проект направлен на реализацию принципов многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) и совместных исследований на уровне сообщества (CBPR) для определения наиболее эффективной, масштабируемой и устойчивой комбинации компонентов Community Wise. Community Wise — это ручное многоуровневое вмешательство, направленное на сокращение неравенства в отношении здоровья, связанного с употреблением алкоголя и запрещенных наркотиков (AIDU). Исследование будет проводиться Советом по сотрудничеству сообщества Ньюарка (NCCB), сетью, которая разработала и провела пилотное тестирование оригинального Community Wise. Членами NCCB являются главные исследователи (PI), соисследователи (Co-Is), поставщики услуг, потребители AIDU и члены сообщества.
Конкретные цели включают:
Цель 1: Использовать высокоэффективный экспериментальный план для оценки уникального вклада ключевых компонентов Community Wise в: а) снижение частоты AIDU и б) увеличение процента участников, воздерживающихся от курения в течение пяти месяцев. Тестируемые компоненты включают наличие или отсутствие: (а) критического диалога; (b) Колесо качества жизни; c) проект по наращиванию потенциала; и (d) групповая фасилитация, проводимая равным по сравнению с лицензированным клиницистом. Факторный эксперимент будет использоваться для обнаружения эффектов отдельных компонентов и трехсторонних взаимодействий.
Цель 2: По информации MOST, программа Community Wise будет оптимизирована для обеспечения масштабируемости и устойчивости — наиболее эффективной комбинации компонентов, которая может быть предоставлена менее чем за 2000 долларов США за цикл вмешательства и одновременно обслуживать до одиннадцати человек (согласно рекомендациям Комитета по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и Администрация службы охраны психического здоровья (SAMHSA).
Этот факторный план 2x2x2x2 будет полностью эффективен для обнаружения изменений AIDU в выборке из 528 мужчин с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ и историей лишения свободы, проживающих в неблагополучных сообществах с преимущественно чернокожим населением. Участникам будет случайным образом назначено одно из шестнадцати экспериментальных условий. Первые восемь условий будут выполняться лицензированным фасилитатором. Остальные условия будут выполняться равным фасилитатором. Каждый набор из восьми условий будет включать следующие компоненты: (1) только критический диалог (КД); (2) Только колесо качества жизни (QLW); (3) Только проект по наращиванию потенциала (CBP); (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QLW+CBP; (7) CD+QLW+CBP; и (8) отсутствие компонентов. Данные будут собираться на исходном уровне плюс пять ежемесячных последующих наблюдений после исходного уровня. Это исследование может повлиять на общественное здравоохранение; использование CBPR и MOST приведет к последствиям, ориентированным на действия, и к оптимизированному многоуровневому вмешательству, которое можно адаптировать для устранения различных неравенств в отношении здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
602
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- Integrity House
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Критерии включения участников факторного эксперимента в исследование будут включать:
- Мужчины 18 лет и старше
- Резиденция в округе Эссекс, штат Нью-Джерси.
- Готовность к записи голоса во время групповых занятий
- Способность говорить по-английски
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, измеряемого по Глобальной шкале оценки индивидуальных потребностей и проблем с психоактивными веществами (GAIN-SPS).
- Освобожден из мест лишения свободы за последние 4 года. Это связано с исследованиями, которые показывают, что люди с большей вероятностью будут повторно заключены в тюрьму в течение первых 4 лет после освобождения из-под стражи.
Критерий исключения:
- Тяжелые психические расстройства в предшествующие 6 месяцев, не стабилизированные (шизофрения, депрессия с психотическими чертами, биполярное расстройство, любой психоз), по данным MINI International Neuropsychiatric Interview 6, модули психотизма и суицидальности
- Грубые когнитивные нарушения, измеренные с помощью Mini Mental State Exam.
- Сексуальная идентификация как женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CD-LC
Групповое поведенческое вмешательство с 9 еженедельными занятиями продолжительностью 2 часа.
Критический диалог (CD), Лицензированный клиницист (LC).
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
|
|
Экспериментальный: CBP-LC
Групповое вмешательство по мобилизации сообщества с 9 еженедельными занятиями в течение 15 недель.
Проект по наращиванию потенциала (CBP), лицензированный клиницист (LC)
|
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: QLW-LC
Групповое вмешательство, в ходе которого участники учатся разрабатывать и реализовывать личные цели, которые являются измеримыми, достижимыми, реалистичными и ограниченными по времени.
Вмешательство включает 9 сеансов.
Колесо качества жизни, лицензированный клиницист (LC)
|
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: CD и CBP-LC
Сочетание группового поведенческого вмешательства и вмешательства по мобилизации сообщества, включая 15 еженедельных занятий. Лицензированный клиницист (LC)
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: CD и QLW-LC
Сочетание группового поведенческого вмешательства и вмешательства по мобилизации сообщества, включая 15 еженедельных занятий. Лицензированный клиницист (LC)
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Проект QLW и наращивания потенциалаCBP-LC
Сочетание разработки и реализации целей с вмешательством по мобилизации сообщества, включая 9 еженедельных занятий, распределенных в течение 15 недель.
Лицензированный клиницист (LC)
|
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: QLW и CD и CBP-LC
Сочетание группового поведенческого вмешательства, разработки и реализации целей и вмешательства по мобилизации сообщества, включая 15 еженедельных занятий. Лицензированный клиницист (LC)
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЖК
Это условие будет включать 3 основных сеанса, которые не являются частью тестируемых компонентов.
Это сеансы поддержки тестируемых компонентов, и предполагается, что они оказывают наименьшее влияние на результаты употребления психоактивных веществ. Лицензированный клиницист (LC)
|
Проводит ли вмешательство лицензированный врач.
|
|
Экспериментальный: CD-ПФ
Групповое поведенческое вмешательство с 9 еженедельными занятиями продолжительностью 2 часа.
Критический диалог (CD), равноправный фасилитатор (PF)
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
|
Экспериментальный: ЦБП-ПФ
Групповое вмешательство по мобилизации сообщества с 9 еженедельными занятиями в течение 15 недель.
Проект по наращиванию потенциала (CBP), партнер-фасилитатор (PF)
|
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
|
Экспериментальный: КЛВ-ПФ
Групповое вмешательство, в ходе которого участники учатся разрабатывать и реализовывать личные цели, которые являются измеримыми, достижимыми, реалистичными и ограниченными по времени.
Вмешательство включает 9 сеансов.
Колесо качества жизни, партнер-фасилитатор (PF)
|
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
|
Экспериментальный: CD и CBP-PF
Сочетание группового поведенческого вмешательства и вмешательства по мобилизации сообщества, включая 15 еженедельных занятий.
Равный фасилитатор (PF)
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
|
Экспериментальный: CD и QLW-PF
Сочетание группового поведенческого вмешательства и вмешательства по мобилизации сообщества, включая 15 еженедельных занятий. Координатор-равный (PF)
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
|
Экспериментальный: QLW и CBP-PF
Сочетание разработки и реализации целей с вмешательством по мобилизации сообщества, включая 9 еженедельных занятий, распределенных в течение 15 недель. Равный фасилитатор (PF)
|
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
|
Экспериментальный: CD и QLW и CBP-PF
Сочетание группового поведенческого вмешательства, разработки и реализации целей и вмешательства по мобилизации сообщества, включая 15 еженедельных занятий. Равный фасилитатор (PF)
|
Тематические изображения призваны помочь участникам глубже понять, как процессы маргинализации (например, систематическая стигма, чувство гнева как жертвы дискриминации) влияют на жизнь и поведение участников.
Другие имена:
Предназначен для создания совместных усилий по преодолению и устранению процессов маргинализации путем создания позитивных социальных и организационных отношений и потенциала сообщества посредством разработки и реализации проектов сообщества, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья.
Другие имена:
Направлена на повышение самоэффективности и помощь участникам в разработке видения своего будущего, разбивая это видение на небольшие, выполнимые, измеримые цели, которые они могут реализовывать еженедельно (например,
отказ от курения, улучшение отношений с членами семьи, погашение долгов).
Другие имена:
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
|
Экспериментальный: ПФ
Это условие будет включать 3 основных сеанса, которые не являются частью тестируемых компонентов.
Это сеансы поддержки тестируемых компонентов, и предполагается, что они оказывают наименьшее влияние на результаты употребления психоактивных веществ.
Равный фасилитатор (PF)
|
Осуществляется ли вмешательство равным фасилитатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами за последние 30 дней
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Первичным результатом был процент ASM (т. е. процент дней, в течение которых использовалось каждое вещество в прошлом месяце) в соответствии с Глобальной оценкой индивидуальных потребностей.
В каждый момент времени (исходный уровень, пять последующих наблюдений) процент ASM рассчитывался путем деления зарегистрированного количества дней в прошлом месяце, когда участники употребляли каннабис, героин, алкоголь, опиоиды или кокаин, на количество дней в месяце ( данные были собраны с помощью меры Timeline Follow-Back), умноженной на 100.
Затем была рассчитана средняя частота ASM в месяц в течение 5 месяцев наблюдения путем сложения процентов для каждого вещества и деления на 5.31. сообщаемые данные.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество людей, воздерживающихся от употребления алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Количество людей, воздерживающихся от употребления алкоголя и наркотиков, которое оценивается с помощью временной шкалы.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Windsor LC, Benoit E, Pinto RM, Gwadz M, Thompson W. Enhancing behavioral intervention science: using community-based participatory research principles with the multiphase optimization strategy. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1596-1605. doi: 10.1093/tbm/ibab032.
- Windsor LC, Benoit E, Smith D, Pinto RM, Kugler KC; Newark Community Collaborative Board (NCCB). Optimizing a community-engaged multi-level group intervention to reduce substance use: an application of the multiphase optimization strategy. Trials. 2018 Apr 27;19(1):255. doi: 10.1186/s13063-018-2624-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U01MD010629-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Исследователям потребуется соглашение об обмене данными, которое предусматривает как минимум следующие условия: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих инструментов и компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Все данные будут лишены личных идентификаторов, чтобы их можно было использовать другими следователями. Несмотря на то, что база данных будет лишена идентификаторов перед любым обменом, мы сделаем данные и связанную документацию доступными для пользователей только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает вышеуказанные обязательства.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .