Community Wise: Uma intervenção multinível inovadora para reduzir o uso de álcool e drogas ilegais
29 de novembro de 2022 atualizado por: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
O projeto atual busca implementar os princípios da Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) e Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) para identificar a combinação mais eficiente, escalável e sustentável de componentes do Community Wise.
O Community Wise é uma intervenção multinível manualizada destinada a reduzir as desigualdades de saúde relacionadas ao uso de álcool e drogas ilícitas (AIDU). história de encarceramento residindo em comunidades carentes com populações predominantemente negras.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das dezesseis condições experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O projeto atual busca implementar os princípios da Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) e Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) para identificar a combinação mais eficiente, escalável e sustentável de componentes do Community Wise. Community Wise é uma intervenção multinível manualizada destinada a reduzir as desigualdades em saúde relacionadas ao uso de álcool e drogas ilícitas (AIDU). A pesquisa será conduzida pelo Newark Community Collaborative Board (NCCB), uma rede que desenvolveu e testou o Community Wise original. Os membros do NCCB incluem os investigadores principais (PIs), co-investigadores (Co-Is), prestadores de serviços, consumidores de AIDU e membros da comunidade.
Os objetivos específicos incluem:
Objetivo 1: Usar um desenho experimental altamente eficiente para estimar a contribuição única dos principais componentes do Community Wise em: a) reduzir a frequência de AIDU eb) aumentar a porcentagem de participantes abstinentes em cinco meses. Os componentes testados são a presença ou ausência de: (a) Diálogo Crítico; (b) Roda de Qualidade de Vida; (c) Projeto de Capacitação; e (d) facilitação de grupo por um colega versus um clínico licenciado. Um experimento fatorial será usado para detectar efeitos de componentes individuais e interações de três vias.
Objetivo 2: Informado pelo MOST, o Community Wise será otimizado para escalabilidade e sustentabilidade - a combinação mais eficaz de componentes que podem ser entregues por menos de $ 2.000 por ciclo de intervenção atendendo até onze indivíduos simultaneamente (conforme recomendações do Substance Abuse and Administração de Serviços de Saúde Mental (SAMHSA).
Este planejamento fatorial 2x2x2x2 será totalmente desenvolvido para detectar mudanças em AIDU em uma amostra de 528 homens com transtornos por uso de substâncias e um histórico de encarceramento residentes em comunidades carentes com populações predominantemente negras. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das dezesseis condições experimentais. As primeiras oito condições serão facilitadas por um facilitador licenciado. As restantes condições serão facilitadas por um facilitador par. Cada conjunto de oito condições incluirá os seguintes componentes: (1) apenas Diálogo Crítico (CD); (2) Somente Roda de Qualidade de Vida (QLW); (3) Projeto de Capacitação (PFC) apenas; (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QVT+CBP; (7) CD+QLW+CBP; e (8) sem componentes. Os dados serão coletados na linha de base mais cinco acompanhamentos mensais após a linha de base. Este estudo tem potencial para impactar a saúde pública; o uso de CBPR e MOST gerará implicações orientadas para a ação e uma intervenção multinível otimizada adaptável para lidar com diferentes desigualdades em saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
602
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Integrity House
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para os participantes do experimento fatorial no estudo incluirão:
- Homens de 18 anos ou mais
- Residência no Condado de Essex, NJ
- Disponibilidade para gravação de voz durante as sessões de grupo
- Capacidade de falar inglês
- Ter um transtorno por uso de substâncias medido pela Escala de Avaliação Global de Necessidades Individuais-Problemas de Substâncias (GAIN-SPS).
- Tendo sido libertado da prisão nos últimos 4 anos. Isso se deve a pesquisas que mostram que as pessoas têm maior probabilidade de serem reencarceradas nos primeiros 4 anos após a libertação do encarceramento.
Critério de exclusão:
- Transtornos psiquiátricos graves nos últimos 6 meses não estabilizados (esquizofrenia, depressão com características psicóticas, transtorno bipolar, qualquer psicose), conforme medido pelos módulos de psicoticismo e suicidalidade do MINI International Neuropsychiatric Interview 6
- Comprometimento cognitivo grave medido pelo Mini Exame do Estado Mental.
- Identificação sexual como mulher
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CD-LC
Intervenção comportamental em grupo com 9 sessões semanais com duração de 2 horas.
Diálogo Crítico (CD), Clínico Licenciado (LC).
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
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Experimental: CBP-LC
Intervenção grupal de mobilização comunitária com 9 sessões semanais distribuídas em 15 semanas.
Projeto de Capacitação (CBP), Clínico Licenciado (LC)
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Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
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Experimental: QLW- LC
Intervenção em grupo onde os participantes aprendem a desenvolver e implementar metas pessoais que são mensuráveis, atingíveis, realistas e com prazo determinado.
A intervenção inclui 9 sessões.
Roda de Qualidade de Vida, Clínico Licenciado (LC)
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Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
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Experimental: CD & CBP-LC
Combinação de intervenção comportamental em grupo e intervenção de mobilização comunitária, incluindo 15 sessões semanais.Clínico Licenciado (LC)
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
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Experimental: CD & QLW-LC
Combinação de intervenção comportamental em grupo e intervenção de mobilização comunitária, incluindo 15 sessões semanais.Clínico Licenciado (LC)
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
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Experimental: QVT e Projeto de Capacitação CBP- LC
Combinação de desenvolvimento e implementação de metas com intervenção de mobilização comunitária, incluindo 9 sessões semanais distribuídas por 15 semanas.
Clínico Licenciado (LC)
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Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
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Experimental: QLW & CD & CBP-LC
Combinação de intervenção comportamental em grupo, desenvolvimento e implementação de metas e intervenção de mobilização da comunidade, incluindo 15 sessões semanais.Clínico Licenciado (LC)
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
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Experimental: CL
Esta condição incluirá 3 sessões principais que não fazem parte dos componentes que estão sendo testados.
Estas são sessões de suporte para os componentes que estão sendo testados e tem a hipótese de ter o menor impacto nos resultados do uso de substâncias.Clínico Licenciado (LC)
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Se a intervenção é realizada por um clínico licenciado.
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Experimental: CD-PF
Intervenção comportamental em grupo com 9 sessões semanais com duração de 2 horas.
Diálogo Crítico (CD), Facilitador de Pares (PF)
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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Experimental: CBP-PF
Intervenção grupal de mobilização comunitária com 9 sessões semanais distribuídas em 15 semanas.
Projeto de Capacitação (CBP), Facilitador de Pares (PF)
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Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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Experimental: QLW-PF
Intervenção em grupo onde os participantes aprendem a desenvolver e implementar metas pessoais que são mensuráveis, atingíveis, realistas e com prazo determinado.
A intervenção inclui 9 sessões.
Roda de Qualidade de Vida, Peer Facilitator (PF)
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Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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Experimental: CD & CBP-PF
Combinação de intervenção comportamental em grupo e intervenção de mobilização comunitária incluindo 15 sessões semanais.
Facilitador de Pares (PF)
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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Experimental: CD & QLW-PF
Combinação de intervenção comportamental em grupo e intervenção de mobilização comunitária, incluindo 15 sessões semanais. Facilitador de pares (PF)
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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Experimental: QLW & CBP-PF
Combinação de desenvolvimento e implementação de metas com intervenção de mobilização comunitária, incluindo 9 sessões semanais distribuídas por 15 semanas. Facilitador de pares (PF)
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Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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Experimental: CD & QLW & CBP- PF
Combinação de intervenção comportamental em grupo, desenvolvimento e implementação de metas e intervenção de mobilização comunitária, incluindo 15 sessões semanais. Facilitador de pares (PF)
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Incentivado por imagens temáticas, visa ajudar os participantes a desenvolver uma compreensão mais profunda de como os processos de marginalização (por exemplo, estigma sistemático; sentimentos de raiva como vítimas de discriminação) afetam a vida e o comportamento dos participantes.
Outros nomes:
Projetado para criar esforços colaborativos para superar e desmantelar processos de marginalização, construindo relações sociais e organizacionais positivas e capacidade comunitária por meio do desenvolvimento e implementação de projetos comunitários com o objetivo de abordar os determinantes sociais da saúde.
Outros nomes:
Tem como objetivo aumentar a autoeficácia e ajudar os participantes a desenvolver uma visão para o seu futuro, dividindo essa visão em metas pequenas, viáveis e mensuráveis que podem implementar semanalmente (p.
parar de fumar, melhorar o relacionamento com os familiares, pagar dívidas).
Outros nomes:
Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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Experimental: PF
Esta condição incluirá 3 sessões principais que não fazem parte dos componentes que estão sendo testados.
Estas são sessões de apoio aos componentes que estão sendo testados e tem a hipótese de ter o menor impacto nos resultados do uso de substâncias.
Facilitador de Pares (PF)
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Se a intervenção é realizada por um facilitador de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de dias de uso indevido de álcool ou substâncias nos últimos 30 dias
Prazo: 5 meses
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O resultado primário foi a porcentagem de ASM (ou seja, a porcentagem de dias em que cada substância foi usada no mês anterior) operacionalizada pela Avaliação Global de Necessidades Individuais.
Em cada ponto de tempo (linha de base, cinco acompanhamentos), a porcentagem de ASM foi calculada dividindo o número relatado de dias no mês anterior em que os participantes usaram maconha, heroína, álcool, opioides ou cocaína pelo número de dias no mês ( dados foram coletados com a medida Timeline Follow-Back), multiplicado por 100.
Em seguida, a frequência média de ASM por mês durante 5 meses de acompanhamento foi calculada somando as porcentagens para cada substância e dividindo por 5,31 Conduzimos correlações para ASM autorrelatado nos últimos 30 dias com exames toxicológicos de urina para avaliar a validade do auto-relato dados relatados.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Pessoas Abstinentes do Uso de Álcool e Drogas
Prazo: 5 meses
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Número de pessoas abstinentes do uso de álcool e drogas, avaliado por meio da escala cronológica de acompanhamento
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Windsor LC, Benoit E, Pinto RM, Gwadz M, Thompson W. Enhancing behavioral intervention science: using community-based participatory research principles with the multiphase optimization strategy. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1596-1605. doi: 10.1093/tbm/ibab032.
- Windsor LC, Benoit E, Smith D, Pinto RM, Kugler KC; Newark Community Collaborative Board (NCCB). Optimizing a community-engaged multi-level group intervention to reduce substance use: an application of the multiphase optimization strategy. Trials. 2018 Apr 27;19(1):255. doi: 10.1186/s13063-018-2624-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U01MD010629-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os investigadores exigirão um acordo de compartilhamento de dados que forneça as seguintes condições, no mínimo: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando ferramentas apropriadas e tecnologia de computador; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Todos os dados serão desprovidos de identificadores pessoais para serem adequados para uso por outros investigadores. Mesmo que o banco de dados seja despojado de identificadores antes de qualquer compartilhamento, no entanto, disponibilizaremos os dados e a documentação associada aos usuários somente sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê os compromissos acima declarados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .