Community Wise: 알코올 및 불법 약물 사용을 줄이기 위한 혁신적인 다단계 개입
2022년 11월 29일 업데이트: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
현재 프로젝트는 Community Wise 구성 요소의 가장 효율적이고 확장 가능하며 지속 가능한 조합을 식별하기 위해 MOST(Multiphase Optimization Strategy) 및 CBPR(Community Based Participatory Research) 원칙을 구현하고자 합니다.
Community Wise는 알코올 및 불법 약물 사용(AIDU)과 관련된 건강 불평등을 줄이기 위한 수동 다단계 개입입니다. 주로 흑인 인구가 있는 고통받는 지역 사회에 거주하는 투옥의 역사.
참가자는 16개의 실험 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트는 Community Wise 구성 요소의 가장 효율적이고 확장 가능하며 지속 가능한 조합을 식별하기 위해 MOST(Multiphase Optimization Strategy) 및 CBPR(Community Based Participatory Research) 원칙을 구현하고자 합니다. Community Wise는 알코올 및 불법 약물 사용(AIDU)과 관련된 건강 불평등을 줄이기 위한 수동 다단계 개입입니다. 이 연구는 원래 Community Wise를 개발하고 시범 테스트한 네트워크인 Newark Community Collaborative Board(NCCB)에서 수행할 것입니다. NCCB 회원에는 주임 조사자(PI), 공동 조사자(Co-I), 서비스 제공자, AIDU 소비자 및 커뮤니티 구성원이 포함됩니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 매우 효율적인 실험 설계를 사용하여 Community Wise의 주요 구성 요소가 a) AIDU 빈도를 줄이고 b) 5개월 동안 금주하는 참가자의 비율을 증가시키는 고유한 기여도를 추정합니다. 테스트된 구성 요소는 다음의 존재 또는 부재입니다. (a) 중요한 대화; (b) 삶의 질 휠; (c) 역량 강화 프로젝트; 및 (d) 동료 대 면허 임상의에 의한 그룹 촉진. 요인 실험은 개별 구성 요소의 효과와 세 가지 상호 작용을 감지하는 데 사용됩니다.
목표 2: MOST의 정보에 따라 Community Wise는 확장성과 지속 가능성에 최적화될 것입니다. 이는 최대 11명의 개인에게 동시에 서비스를 제공하는 개입 주기당 $2000 미만으로 제공될 수 있는 구성 요소의 가장 효과적인 조합입니다(약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(SAMHSA).
이 2x2x2x2 요인 설계는 물질 사용 장애가 있고 주로 흑인 인구가 있는 고통받는 지역 사회에 거주하는 투옥 이력이 있는 528명의 샘플에서 AIDU의 변화를 탐지하기 위해 완전히 검증될 것입니다. 참가자는 16개의 실험 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 처음 8개 조건은 면허가 있는 진행자가 진행합니다. 나머지 조건은 동료 진행자가 촉진합니다. 여덟 가지 조건의 각 세트에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. (1) 중요한 대화(CD)만; (2) QLW(Quality-of-Life-Wheel)만; (3) 역량 강화 프로젝트(CBP)에만 해당; (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QLW+CBP; (7) CD+QLW+CBP; (8) 구성 요소 없음. 데이터는 기준선과 기준선 후 월별 후속 조치 5회에 수집됩니다. 이 연구는 공중 보건에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. CBPR과 MOST의 사용은 행동 지향적인 의미와 다양한 건강 불평등을 해결하기 위해 적응할 수 있는 최적화된 다단계 개입을 생성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
602
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07102
- Integrity House
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
연구의 요인 실험 참가자에 대한 포함 기준은 다음을 포함합니다.
- 18세 이상의 남성
- Essex County, NJ 거주
- 그룹 세션 동안 음성을 녹음하려는 의지
- 영어 구사 능력
- GAIN-SPS(Global Appraisal of Individual Needs-Substance Problem Scale)로 측정한 물질 사용 장애가 있습니다.
- 지난 4년 동안 투옥에서 풀려났습니다. 이것은 사람들이 수감에서 석방된 후 처음 4년 이내에 재수감될 가능성이 더 높다는 연구 결과 때문입니다.
제외 기준:
- MINI International Neuropsychiatric Interview 6 정신증 및 자살 성향 모듈로 측정한 바와 같이 이전 6개월 동안 안정되지 않은 심각한 정신과적 장애(정신분열증, 정신병적 특징을 동반한 우울증, 양극성 장애, 모든 정신병)
- 간이 정신 상태 검사로 측정한 총체적 인지 장애.
- 여성으로서의 성적 정체성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CD-LC
2시간 동안 지속되는 9주 세션의 그룹 행동 개입.
비판적 대화(CD), 면허 임상의(LC).
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
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실험적: CBP-LC
15주 동안 진행된 9개의 주간 세션으로 중재를 동원하는 그룹 커뮤니티.
역량 강화 프로젝트(CBP), 면허 임상의(LC)
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면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: QLW-LC
참가자가 측정 가능하고 달성 가능하며 현실적이며 시간 제한이 있는 개인 목표를 개발하고 구현하는 방법을 배우는 그룹 개입.
개입에는 9개의 세션이 포함됩니다.
삶의 질 휠, 면허 임상의(LC)
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면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
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실험적: CD 및 CBP-LC
15주 세션을 포함하는 그룹 행동 개입 및 지역사회 동원 개입의 조합.면허가 있는 임상의(LC)
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: CD 및 QLW- LC
15주 세션을 포함하는 그룹 행동 개입 및 지역사회 동원 개입의 조합.면허가 있는 임상의(LC)
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
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실험적: QLW 및 역량 강화 프로젝트CBP-LC
15주에 걸쳐 진행되는 9개의 주간 세션을 포함하는 커뮤니티 동원 개입과 목표 개발 및 구현의 조합.
면허가 있는 임상의(LC)
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면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
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실험적: QLW & CD & CBP-LC
그룹 행동 개입, 목표 개발 및 구현, 15주 세션을 포함한 지역사회 동원 개입의 조합.면허가 있는 임상의(LC)
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
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실험적: 엘씨
이 조건에는 테스트 중인 구성 요소의 일부가 아닌 3개의 핵심 세션이 포함됩니다.
이는 테스트 중인 구성 요소에 대한 지원 세션이며 물질 사용 결과에 가장 작은 영향을 미치는 것으로 가정됩니다.면허가 있는 임상의(LC)
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면허가 있는 임상의가 중재를 제공하는지 여부.
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실험적: CD-PF
2시간 동안 지속되는 9주 세션의 그룹 행동 개입.
중요한 대화(CD), 동료 촉진자(PF)
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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실험적: CBP-PF
15주 동안 진행된 9개의 주간 세션으로 중재를 동원하는 그룹 커뮤니티.
역량 강화 프로젝트(CBP), 피어 퍼실리테이터(PF)
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건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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실험적: QLW-PF
참가자가 측정 가능하고 달성 가능하며 현실적이며 시간 제한이 있는 개인 목표를 개발하고 구현하는 방법을 배우는 그룹 개입.
개입에는 9개의 세션이 포함됩니다.
삶의 질 휠, 피어 촉진자(PF)
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자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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실험적: CD 및 CBP- PF
15주간의 세션을 포함하는 그룹 행동 개입과 지역사회 동원 개입의 조합.
동료 촉진자(PF)
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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실험적: CD 및 QLW- PF
15주간의 세션을 포함하는 그룹 행동 중재 및 커뮤니티 동원 중재의 조합.Peer Facilitator(PF)
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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실험적: QLW 및 CBP- PF
15주에 걸쳐 진행되는 9개의 주간 세션을 포함하는 커뮤니티 동원 개입과 목표 개발 및 구현의 조합.Peer Facilitator(PF)
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건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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실험적: CD 및 QLW 및 CBP- PF
그룹 행동 개입, 목표 개발 및 구현, 커뮤니티 동원 개입(주 15회 포함)의 조합.Peer Facilitator(PF)
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주제별 이미지를 통해 참여자가 주변화 과정(예: 체계적 낙인, 차별 피해자로서의 분노의 감정)이 참여자의 삶과 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 깊이 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
건강의 사회적 결정요인을 다루는 것을 목표로 하는 지역사회 프로젝트의 개발 및 구현을 통해 긍정적인 사회적 및 조직적 관계와 지역사회 역량을 구축하여 주변화 과정을 극복하고 해체하기 위한 협력적 노력을 창출하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
자기 효능감을 높이고 참여자가 미래에 대한 비전을 개발하도록 돕고, 이 비전을 매주 실행할 수 있는 작고 실행 가능하며 측정 가능한 목표로 세분화하는 것을 목표로 합니다(예:
금연, 가족과의 관계 개선, 빚 갚기).
다른 이름들:
개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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실험적: PF
이 조건에는 테스트 중인 구성 요소의 일부가 아닌 3개의 핵심 세션이 포함됩니다.
이들은 테스트 중인 구성 요소에 대한 지원 세션이며 물질 사용 결과에 가장 작은 영향을 미치는 것으로 가정됩니다.
동료 촉진자(PF)
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개입이 동료 진행자에 의해 전달되는지 여부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 30일 동안 알코올 또는 약물 남용 일수의 백분율
기간: 5 개월
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일차 결과는 개인 요구에 대한 글로벌 평가에 의해 운용된 ASM의 백분율(즉, 지난 달에 각 물질이 사용된 일의 백분율)이었습니다.
각 시점(기준선, 5개의 후속 조치)에서 참가자가 대마초, 헤로인, 알코올, 오피오이드 또는 코카인을 사용한 지난 달 보고된 일수를 해당 월의 일수로 나누어 ASM 백분율을 계산했습니다( 데이터는 Timeline Follow-Back 측정으로 수집됨)에 100을 곱했습니다.
다음으로, 5개월 추적 관찰 기간 동안 월간 평균 ASM 빈도는 각 물질에 대한 백분율을 더하고 5.31로 나누어 계산했습니다. 보고된 데이터.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 및 약물 사용을 금하는 사람들의 수
기간: 5 개월
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타임라인 추적 척도를 통해 평가되는 알코올 및 약물 사용을 금하는 사람의 수
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Windsor LC, Benoit E, Pinto RM, Gwadz M, Thompson W. Enhancing behavioral intervention science: using community-based participatory research principles with the multiphase optimization strategy. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1596-1605. doi: 10.1093/tbm/ibab032.
- Windsor LC, Benoit E, Smith D, Pinto RM, Kugler KC; Newark Community Collaborative Board (NCCB). Optimizing a community-engaged multi-level group intervention to reduce substance use: an application of the multiphase optimization strategy. Trials. 2018 Apr 27;19(1):255. doi: 10.1186/s13063-018-2624-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1U01MD010629-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사자는 최소한 다음 조건을 제공하는 데이터 공유 계약을 요구합니다. (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개인 참가자를 식별하지 않는다는 약속; (2) 적절한 도구와 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
모든 데이터는 다른 조사자가 사용하기에 적합하도록 개인 식별 정보를 제거합니다. 공유하기 전에 데이터베이스에서 식별자가 제거되더라도 당사는 위에서 언급한 약속을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .