Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Community Wise: Innovatív többszintű beavatkozás az alkohol és az illegális kábítószer-használat csökkentésére

2022. november 29. frissítette: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
A jelenlegi projekt a Multiphase Optimization Strategy (MOST) és a Community Based Participatory Research (CBPR) elveinek megvalósítására törekszik, hogy azonosítsa a Community Wise összetevők leghatékonyabb, skálázható és fenntartható kombinációját. A Community Wise egy manuális, többszintű beavatkozás, amelynek célja az alkohollal és a tiltott kábítószer-használattal (AIDU) kapcsolatos egészségi egyenlőtlenségek csökkentése. Ez a 2x2x2x2-es faktoros kialakítás teljes mértékben képes lesz kimutatni az AIDU változásait egy 528, szerhasználati zavarokkal küzdő férfiból álló mintán. a túlnyomórészt fekete lakosságú, bajba jutott közösségekben élő bebörtönzések története. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a tizenhat kísérleti körülmény egyikébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi projekt a Multiphase Optimization Strategy (MOST) és a Community Based Participatory Research (CBPR) elveinek megvalósítására törekszik, hogy azonosítsa a Community Wise összetevők leghatékonyabb, skálázható és fenntartható kombinációját. A Community Wise egy manuális, többszintű beavatkozás, amelynek célja az alkohollal és a tiltott kábítószer-használattal (AIDU) kapcsolatos egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése. A kutatást a Newark Community Collaborative Board (NCCB) végzi, amely hálózat fejlesztette ki és tesztelte az eredeti Community Wise-t. Az NCCB tagjai közé tartoznak a fő nyomozók (PI), a társnyomozók (Co-Is), a szolgáltatók, az AIDU fogyasztói és a közösség tagjai.

A konkrét célok között szerepel:

1. cél: Használjon rendkívül hatékony kísérleti tervet a Community Wise kulcsfontosságú összetevőinek egyedi hozzájárulásának becsléséhez: a) az AIDU gyakoriságának csökkentése és b) az öt hónapon keresztül absztinens résztvevők arányának növelése. A tesztelt összetevők a következők megléte vagy hiánya: (a) Kritikus párbeszéd; (b) Életminőség-kerék; c) kapacitásépítési projekt; és (d) csoportos facilitáció egy kortárs által, szemben egy engedéllyel rendelkező klinikussal. Az egyes komponensek és a háromirányú kölcsönhatások hatásainak kimutatására faktorkísérletet alkalmazunk.

2. cél: A MOST tájékoztatása alapján a Community Wise a méretezhetőség és a fenntarthatóság szempontjából lesz optimalizálva – az összetevők leghatékonyabb kombinációja, amely kevesebb mint 2000 dollárért szállítható be beavatkozási ciklusonként, és egyszerre akár tizenegy személyt is kiszolgál (a Substance Abuse és Mental Health Services Administration (SAMHSA).

Ez a 2x2x2x2-es faktoros kialakítás teljes mértékben képes lesz kimutatni az AIDU változását egy 528 fős, szerhasználati zavarokkal küzdő és bebörtönzött férfiból álló mintán, akik túlnyomórészt fekete lakosságú, bajba jutott közösségekben élnek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a tizenhat kísérleti körülmény egyikébe. Az első nyolc feltétel teljesítését engedéllyel rendelkező facilitátor segíti elő. A fennmaradó feltételeket egy kortárs facilitátor segíti elő. Minden nyolc feltételből álló halmaz a következő összetevőket tartalmazza: (1) Csak kritikus párbeszéd (CD); (2) Csak minőségi kerék (QLW); (3) Csak kapacitásépítési projekt (CBP); (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QLW+CBP; (7) CD+QLW+CBP; és (8) nincsenek alkatrészek. Az adatokat a kiindulási értéknél, valamint az alapérték utáni öt havi nyomon követésnél gyűjtik össze. Ez a tanulmány hatással lehet a közegészségügyre; a CBPR és a MOST használata cselekvés-orientált következményeket és optimalizált többszintű beavatkozást eredményez, amely adaptálható a különböző egészségügyi egyenlőtlenségek kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

602

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
        • Integrity House

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban részt vevő faktoriális kísérletben résztvevők részvételi kritériumai a következők:

  • 18 éves vagy idősebb férfiak
  • Lakhely Essex megyében, NJ
  • Hajlandóság hangfelvételre a csoportos foglalkozások során
  • Angol nyelvtudás
  • Az egyéni szükségletek globális felmérése-anyagprobléma skála (GAIN-SPS) mért szerhasználati zavara.
  • Az elmúlt 4 évben szabadult a börtönből. Ez annak a kutatásnak köszönhető, amely azt mutatja, hogy az emberek nagyobb valószínűséggel kerülnek újra börtönbe a bebörtönzésből való kiszabadulás első 4 évében.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek az elmúlt 6 hónapban, nem stabilizálódtak (skizofrénia, pszichotikus tünetekkel járó depresszió, bipoláris zavar, bármilyen pszichózis), a MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú 6 pszichoticizmus és öngyilkossági modul alapján mérve.
  • A Mini Mental State Exam által mért súlyos kognitív károsodás.
  • Nőként való szexuális azonosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CD-LC
Csoportos viselkedési beavatkozás heti 9 alkalommal, 2 órán keresztül. Critical Dialogue (CD), Licensed Clinician (LC).
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Kísérleti: CBP-LC
Csoportos közösség mozgósító beavatkozás 9 heti üléssel, 15 hét alatt. Kapacitásépítési projekt (CBP), engedéllyel rendelkező klinikus (LC)
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Kísérleti: QLW-LC
Csoportos beavatkozás, ahol a résztvevők megtanulják, hogy mérhető, elérhető, reális és időhöz kötött személyes célokat dolgozzanak ki és valósítsanak meg. A beavatkozás 9 alkalomból áll. Életminőség kerék, engedéllyel rendelkező klinikus (LC)
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Kísérleti: CD és CBP-LC
Csoportos viselkedési beavatkozás és közösségi mobilizációs beavatkozás kombinációja, amely heti 15 alkalomból áll. Licensed Clinician (LC)
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Kísérleti: CD és QLW-LC
Csoportos viselkedési beavatkozás és közösségi mobilizációs beavatkozás kombinációja, amely heti 15 alkalomból áll. Licensed Clinician (LC)
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Kísérleti: QLW és kapacitásépítési projektCBP-LC
A célkidolgozás és -megvalósítás kombinálása közösségi mobilizációs beavatkozással, amely 9 heti ülést tartalmaz 15 héten át. Engedélyezett klinikus (LC)
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Kísérleti: QLW & CD & CBP-LC
A csoportos viselkedési beavatkozás, a célok kidolgozása és megvalósítása, valamint a közösség mozgósító beavatkozása, beleértve a heti 15 ülést. Licensed Clinician (LC)
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Kísérleti: LC
Ez a feltétel 3 alapvető munkamenetet tartalmaz, amelyek nem részei a tesztelt összetevőknek. Ezek a tesztelés alatt álló komponensek támogatási ülései, és a feltételezések szerint a legkisebb hatást gyakorolják az anyaghasználat kimenetelére. Licensed Clinician (LC)
Viselkedési: LC
A beavatkozást engedéllyel rendelkező klinikus végzi-e.
Kísérleti: CD-PF
Csoportos viselkedési beavatkozás heti 9 alkalommal, 2 órán keresztül. Kritikus párbeszéd (CD), Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.
Kísérleti: CBP-PF
Csoportos közösség mozgósító beavatkozás 9 heti üléssel, 15 hét alatt. Kapacitásépítési projekt (CBP), Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.
Kísérleti: QLW-PF
Csoportos beavatkozás, ahol a résztvevők megtanulják, hogy mérhető, elérhető, reális és időhöz kötött személyes célokat dolgozzanak ki és valósítsanak meg. A beavatkozás 9 alkalomból áll. Életminőség kerék, Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.
Kísérleti: CD és CBP-PF
Csoportos viselkedési beavatkozás és közösségi mobilizációs beavatkozás kombinációja, amely heti 15 alkalomból áll. Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.
Kísérleti: CD és QLW-PF
Csoportos viselkedési beavatkozás és közösségi mobilizációs beavatkozás kombinációja, amely heti 15 alkalomból áll. Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.
Kísérleti: QLW és CBP-PF
A célkidolgozás és -megvalósítás kombinálása közösségi mobilizációs beavatkozással, beleértve a 9 heti ülést 15 héten át. Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.
Kísérleti: CD & QLW & CBP-PF
Csoportos viselkedési intervenció, célfejlesztés és -megvalósítás, valamint közösségi mobilizációs beavatkozás kombinációja, amely heti 15 alkalomból áll. Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: Kritikus párbeszéd
A tematikus képek által ösztönzött célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy mélyebben megértsék, hogyan befolyásolják a marginalizáló folyamatok (pl. szisztematikus megbélyegzés; a diszkrimináció áldozataiként fellépő düh érzése) a résztvevők életét és viselkedését.
Más nevek:
  • CD
Viselkedési: Kapacitásépítési projekt
Arra tervezték, hogy együttműködési erőfeszítéseket hozzanak létre a marginalizálódó folyamatok leküzdésére és lebontására, pozitív társadalmi és szervezeti kapcsolatok és közösségi kapacitás kiépítése révén, olyan közösségi projektek kidolgozása és megvalósítása révén, amelyek célja az egészség társadalmi meghatározóinak kezelése.
Más nevek:
  • CBP
Viselkedési: Életminőség kerék
Célja, hogy növelje az önhatékonyságot, és segítse a résztvevőket jövőkép kialakításában, ezt az elképzelést apró, megvalósítható, mérhető célokra bontva, amelyeket hetente megvalósíthatnak (pl. a dohányzás abbahagyása, a családtagokkal való kapcsolatok javítása, adósságtörlesztés).
Más nevek:
  • QLW
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.
Kísérleti: PF
Ez a feltétel 3 alapvető munkamenetet tartalmaz, amelyek nem részei a tesztelt összetevőknek. Ezek a tesztelt összetevők támogatási ülései, és a feltételezések szerint a legkisebb hatással van a szerhasználat kimenetelére. Peer Facilitator (PF)
Viselkedési: PF
A beavatkozást egy kortárs facilitátor végzi-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elmúlt 30 napban alkohollal vagy szerrel való visszaélés napjainak százalékos aránya
Időkeret: 5 hónap
Az elsődleges eredmény az ASM százalékos aránya volt (azaz azon napok százalékos aránya, amikor az egyes anyagokat az elmúlt hónapban felhasználták), az egyéni szükségletek globális felmérése szerint. Minden egyes időpontban (alapvonal, öt követés) az ASM százalékos arányát úgy számítottuk ki, hogy elosztottuk az elmúlt hónapban a résztvevők kannabiszt, heroint, alkoholt, opioidokat vagy kokaint használó napok számát a hónap napjainak számával ( az adatokat a Timeline Follow-Back mértékkel gyűjtöttük), megszorozva 100-zal. Ezután a havi átlagos ASM-gyakoriságot az 5 hónapos követés során kiszámítottuk úgy, hogy összeadtuk az egyes anyagok százalékos arányait, és elosztottuk 5,31-gyel. Korrelációkat végeztünk az elmúlt 30 napban saját maguk által bejelentett ASM-re vonatkozóan toxikológiai vizeletszűrésekkel, hogy értékeljük az önellenőrzés érvényességét. közölt adatok.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkohol- és kábítószer-használattól absztinensek száma
Időkeret: 5 hónap
Az alkohol- és kábítószer-fogyasztástól absztinensek száma, amelyet a visszakövetési skálán mérnek
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Michigan
National Development and Research Institutes, Inc.
North Jersey Community Research Initiative

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U01MD010629-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A nyomozóknak adatmegosztási megállapodásra lesz szükségük, amely legalább a következő feltételeket írja elő: (1) kötelezettségvállalás arra vonatkozóan, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem azonosítanak egyetlen résztvevőt sem; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő eszközök és számítástechnika használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.

Minden adatot eltávolítunk a személyes azonosítóktól, hogy más nyomozók számára is felhasználható legyen. Annak ellenére, hogy az adatbázist minden megosztás előtt megfosztjuk az azonosítóktól, az adatokat és a kapcsolódó dokumentációkat azonban csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely a fenti kötelezettségvállalásokat tartalmazza.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Kritikus párbeszéd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel