- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02951455
Community Wise: Innovatiivinen monitasoinen toimenpide alkoholin ja laittomien huumeiden käytön vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen projekti pyrkii toteuttamaan Multiphase Optimization Strategy (MOST) ja Community Based Participatory Research (CBPR) -periaatteet, jotta voidaan tunnistaa tehokkain, skaalautuvin ja kestävin Community Wise -komponenttien yhdistelmä. Community Wise on manuaalinen monitasoinen interventio, jonka tavoitteena on vähentää alkoholin ja laittomien huumeiden käyttöön (AIDU) liittyviä terveyseroja. Tutkimuksen suorittaa Newark Community Collaborative Board (NCCB), verkosto, joka kehitti ja pilotti alkuperäisen Community Wisen. NCCB:n jäseniä ovat päätutkijat (PI), yhteistutkijat (Co-Is), palveluntarjoajat, AIDU:n kuluttajat ja yhteisön jäsenet.
Erityisiä tavoitteita ovat:
Tavoite 1: Käytä erittäin tehokasta kokeellista suunnittelua arvioidaksesi Community Wisen avainkomponenttien ainutlaatuista vaikutusta: a) AIDSin esiintymistiheyden vähentämiseen ja b) viiden kuukauden ajan pidättyneiden osallistujien prosenttiosuuden lisäämiseen. Testattuja komponentteja ovat: (a) Kriittinen dialogi; (b) elämänlaatu-pyörä; c) kapasiteetin kehittämishanke; ja (d) vertaishenkilön suorittama ryhmäfasilitointi vs. lisensoitu kliinikko. Yksittäisten komponenttien vaikutuksia ja kolmisuuntaisia vuorovaikutuksia havaitaan tekijäkokeella.
Tavoite 2: MOST:n mukaan Community Wise optimoidaan skaalautuvuuden ja kestävyyden kannalta. Se on tehokkain yhdistelmä komponentteja, jotka voidaan toimittaa alle 2000 dollarilla interventiosykliä kohden ja joka palvelee jopa 11 henkilöä samanaikaisesti (Piihteiden väärinkäytön ja Mental Health Services Administration (SAMHSA).
Tämä 2x2x2x2-tekijämalli on täysin varustettu aidun muutoksen havaitsemiseksi otoksessa, jossa on 528 miestä, joilla on päihdehäiriöitä ja jotka ovat olleet vangittuina ahdingossa olevissa yhteisöissä, joissa väestö on pääasiassa mustia. Osallistujat määrätään satunnaisesti yhteen kuudestatoista koeolosuhteista. Ensimmäiset kahdeksan ehtoa toteuttaa lisensoitu ohjaaja. Loput olosuhteet helpottavat vertaisohjaajaa. Jokainen kahdeksan ehdon sarja sisältää seuraavat osat: (1) vain kriittinen dialogi (CD); (2) Vain Quality-of-Life-Wheel (QLW); (3) Vain kapasiteetin lisäämisprojekti (CBP); (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QLW+CBP; (7) CD+QLW+CBP; ja (8) ei komponentteja. Tiedot kerätään lähtötilanteessa sekä viisi perustilanteen jälkeistä kuukausittaista seurantaa. Tällä tutkimuksella on potentiaalia vaikuttaa kansanterveyteen; CBPR:n ja MOST:n käyttö tuottaa toimintaan suuntautuneita vaikutuksia ja optimoidun monitasoisen toimenpiteen, joka voidaan mukauttaa erilaisiin terveyseroihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- Integrity House
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvien tekijäkokeiden osallistumiskriteerit sisältävät:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet
- Asuinpaikka Essex Countyssa, NJ
- Halukkuus äänitetyksi ryhmätuntien aikana
- Kyky puhua englantia
- Päihteiden käyttöhäiriö, joka on mitattu globaalilla yksilöllisten tarpeiden ja aineiden ongelma-asteikolla (GAIN-SPS).
- Hän on vapautettu vankeudesta viimeisen 4 vuoden aikana. Tämä johtuu tutkimuksesta, joka osoittaa, että ihmiset vangitaan todennäköisemmin uudelleen neljän ensimmäisen vuoden aikana vankilasta vapautumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykiatriset häiriöt viimeisten 6 kuukauden aikana, jotka eivät ole vakiintuneet (skitsofrenia, psykoottisia piirteitä sisältävä masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä tahansa psykoosi), mitattuna MINI International Neuropsychiatric Interview 6 -psykoottisella ja itsemurha-moduulilla
- Karkea kognitiivinen heikentyminen mitattuna Mini Mental State Exam -tutkimuksella.
- Seksuaalinen tunnistaminen naiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CD-LC
Ryhmäkäyttäytymisinterventio 9 viikoittaisella istunnolla, jotka kestävät 2 tuntia.
Critical Dialogue (CD), Licensed Clinician (LC).
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
|
|
Kokeellinen: CBP-LC
Ryhmäyhteisön mobilisoiva interventio 9 viikoittaisella istunnolla, jotka jakautuvat 15 viikossa.
Kapasiteetin rakentamisprojekti (CBP), lisensoitu kliinikko (LC)
|
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: QLW-LC
Ryhmäinterventio, jossa osallistujat oppivat kehittämään ja toteuttamaan henkilökohtaisia tavoitteita, jotka ovat mitattavissa, saavutettavissa, realistisia ja aikasidonnaisia.
Interventio sisältää 9 istuntoa.
Elämänlaatupyörä, lisensoitu kliinikko (LC)
|
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CD & CBP-LC
Yhdistelmä ryhmäkäyttäytymisinterventiota ja yhteisön mobilisointiinterventiota, mukaan lukien 15 viikoittaista istuntoa. Licensed Clinician (LC)
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CD & QLW-LC
Yhdistelmä ryhmäkäyttäytymisinterventiota ja yhteisön mobilisointiinterventiota, mukaan lukien 15 viikoittaista istuntoa. Licensed Clinician (LC)
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: QLW- ja kapasiteetinrakennusprojektiCBP-LC
Tavoitteiden kehittämisen ja toteuttamisen yhdistelmä yhteisön mobilisointiinterventioiden kanssa, mukaan lukien 9 viikoittaista istuntoa 15 viikon aikana.
Lisensoitu kliinikko (LC)
|
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: QLW & CD & CBP-LC
Yhdistelmä ryhmäkäyttäytymiseen liittyvää interventiota, tavoitteiden kehittämistä ja toteutusta sekä yhteisön mobilisointia, mukaan lukien 15 viikoittaista istuntoa. Licensed Clinician (LC)
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LC
Tämä ehto sisältää 3 ydinistuntoa, jotka eivät ole osa testattavia komponentteja.
Nämä ovat tukiistuntoja testattaville komponenteille, ja niillä oletetaan olevan pienin vaikutus päihteiden käytön tuloksiin. Licensed Clinician (LC)
|
Onko toimenpiteen suorittanut lisensoitu kliinikko.
|
|
Kokeellinen: CD-PF
Ryhmäkäyttäytymisinterventio 9 viikoittaisella istunnolla, jotka kestävät 2 tuntia.
Kriittinen dialogi (CD), vertaisohjaaja (PF)
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
|
Kokeellinen: CBP-PF
Ryhmäyhteisön mobilisoiva interventio 9 viikoittaisella istunnolla, jotka jakautuvat 15 viikossa.
Kapasiteetin rakentamisprojekti (CBP), vertaisohjaaja (PF)
|
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
|
Kokeellinen: QLW-PF
Ryhmäinterventio, jossa osallistujat oppivat kehittämään ja toteuttamaan henkilökohtaisia tavoitteita, jotka ovat mitattavissa, saavutettavissa, realistisia ja aikasidonnaisia.
Interventio sisältää 9 istuntoa.
Elämänlaatupyörä, vertaisohjaaja (PF)
|
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
|
Kokeellinen: CD & CBP-PF
Yhdistelmä ryhmäkäyttäytymisinterventiota ja yhteisön mobilisointiinterventiota, mukaan lukien 15 viikoittaista istuntoa.
Vertaisohjaaja (PF)
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
|
Kokeellinen: CD & QLW-PF
Yhdistelmä ryhmäkäyttäytymisinterventiota ja yhteisön mobilisointiinterventiota, mukaan lukien 15 viikoittaista istuntoa. Peer Facilitator (PF)
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
|
Kokeellinen: QLW & CBP-PF
Tavoitteiden kehittämisen ja toteuttamisen yhdistelmä yhteisön mobilisointitoimiin, mukaan lukien 9 viikoittaista istuntoa 15 viikon aikana. Vertaisohjaaja (PF)
|
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
|
Kokeellinen: CD & QLW & CBP-PF
Yhdistelmä ryhmäkäyttäytymiseen liittyvää interventiota, tavoitteiden kehittämistä ja toteutusta sekä yhteisön mobilisointia, mukaan lukien 15 viikoittaista istuntoa. Vertaisohjaaja (PF)
|
Temaattisten kuvien kannustamana tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin, kuinka syrjäytymisprosessit (esim. systemaattinen leimautuminen; vihan tunteet syrjinnän uhreina) vaikuttavat osallistujien elämään ja käyttäytymiseen.
Muut nimet:
Suunniteltu luomaan yhteisiä ponnisteluja syrjäytyneiden prosessien voittamiseksi ja purkamiseksi rakentamalla myönteisiä sosiaalisia ja organisatorisia suhteita ja yhteisön kapasiteettia kehittämällä ja toteuttamalla yhteisöprojekteja, joilla pyritään käsittelemään terveyden sosiaalisia tekijöitä.
Muut nimet:
Tavoitteena on lisätä itsetehokkuutta ja auttaa osallistujia kehittämään näkemystä tulevaisuudestaan jakamalla tämän vision pieniin, toteutettavissa oleviin, mitattavissa oleviin tavoitteisiin, joita he voivat toteuttaa viikoittain (esim.
tupakoinnin lopettaminen, suhteiden parantaminen perheenjäseniin, velkojen maksaminen).
Muut nimet:
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
|
Kokeellinen: PF
Tämä ehto sisältää 3 ydinistuntoa, jotka eivät ole osa testattavia komponentteja.
Nämä ovat tukiistuntoja testattaville komponenteille, ja niillä oletetaan olevan pienin vaikutus päihteiden käytön tuloksiin.
Vertaisohjaaja (PF)
|
Onko interventio toimittanut vertaisohjaaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöpäivien prosenttiosuus viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli ASM:n prosenttiosuus (eli prosenttiosuus päivistä, jolloin kutakin ainetta käytettiin viimeisen kuukauden aikana) yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuisen arvioinnin mukaan.
Jokaisena ajankohtana (perustaso, viisi seurantaa) ASM:n prosenttiosuus laskettiin jakamalla niiden päivien lukumäärä viimeisen kuukauden aikana, jolloin osallistujat käyttivät kannabista, heroiinia, alkoholia, opioideja tai kokaiinia kuukauden päivien lukumäärällä ( tiedot kerättiin Timeline Follow-Back -mittauksella), kerrottuna 100:lla.
Seuraavaksi laskettiin keskimääräinen ASM-tiheys kuukaudessa 5 kuukauden seurannan aikana laskemalla yhteen kunkin aineen prosenttiosuudet ja jakamalla se 5,31:llä. Teimme korrelaatiot itse ilmoittamalle ASM:lle viimeisten 30 päivän aikana toksikologisilla virtsaseuloilla arvioidaksemme itsearvioinnin validiteettia. raportoidut tiedot.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja huumeiden käytöstä pidättäytyneiden määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Alkoholin ja huumeiden käytöstä pidättäytyneiden määrä, jota arvioidaan aikajanan seuranta-asteikolla
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Windsor LC, Benoit E, Pinto RM, Gwadz M, Thompson W. Enhancing behavioral intervention science: using community-based participatory research principles with the multiphase optimization strategy. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1596-1605. doi: 10.1093/tbm/ibab032.
- Windsor LC, Benoit E, Smith D, Pinto RM, Kugler KC; Newark Community Collaborative Board (NCCB). Optimizing a community-engaged multi-level group intervention to reduce substance use: an application of the multiphase optimization strategy. Trials. 2018 Apr 27;19(1):255. doi: 10.1186/s13063-018-2624-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01MD010629-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat edellyttävät tietojen yhteiskäyttöä koskevaa sopimusta, jossa määrätään vähintään seuraavista ehdoista: (1) sitoutuminen tietojen käyttöön ainoastaan tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisten työkalujen ja tietokonetekniikan avulla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Kaikista tiedoista poistetaan henkilötunnisteet, jotta ne soveltuvat muiden tutkijoiden käyttöön. Vaikka tietokannasta poistetaan tunnisteet ennen jakamista, annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka sisältää edellä mainitut sitoumukset.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .