Community Wise : une intervention innovante à plusieurs niveaux pour réduire la consommation d'alcool et de drogues illégales
29 novembre 2022 mis à jour par: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Le projet actuel vise à mettre en œuvre les principes de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) et de la recherche participative communautaire (CBPR) pour identifier la combinaison la plus efficace, évolutive et durable des composants de Community Wise.
Community Wise est une intervention manuelle à plusieurs niveaux visant à réduire les inégalités de santé liées à la consommation d'alcool et de drogues illicites (AIDU). antécédents d'incarcération résidant dans des communautés en détresse avec des populations majoritairement noires.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des seize conditions expérimentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le projet actuel vise à mettre en œuvre les principes de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) et de la recherche participative communautaire (CBPR) pour identifier la combinaison la plus efficace, évolutive et durable des composants de Community Wise. Community Wise est une intervention manuelle à plusieurs niveaux visant à réduire les inégalités de santé liées à la consommation d'alcool et de drogues illicites (AIDU). La recherche sera menée par le Newark Community Collaborative Board (NCCB), un réseau qui a développé et testé le premier Community Wise. Les membres du NCCB comprennent les chercheurs principaux (PI), les co-chercheurs (Co-I), les fournisseurs de services, les consommateurs d'AIDU et les membres de la communauté.
Les objectifs spécifiques incluent :
Objectif 1 : Utiliser une conception expérimentale très efficace pour estimer la contribution unique des composants clés de Community Wise dans : a) la réduction de la fréquence AIDU et b) l'augmentation du pourcentage de participants abstinents sur cinq mois. Les composants testés sont la présence ou l'absence de : (a) Dialogue critique ; (b) roue de la qualité de vie ; (c) Projet de renforcement des capacités ; et (d) l'animation de groupe par un pair plutôt que par un clinicien autorisé. Une expérience factorielle sera utilisée pour détecter les effets des composants individuels et des interactions à trois facteurs.
Objectif 2 : informé par MOST, Community Wise sera optimisé pour l'évolutivité et la durabilité - la combinaison la plus efficace de composants qui peut être fournie pour moins de 2 000 $ par cycle d'intervention desservant jusqu'à onze personnes simultanément (conformément aux recommandations du Substance Abuse and Administration des services de santé mentale (SAMHSA).
Cette conception factorielle 2x2x2x2 sera entièrement alimentée pour détecter les changements d'AIDU dans un échantillon de 528 hommes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et ayant des antécédents d'incarcération résidant dans des communautés en détresse à prédominance noire. Les participants seront assignés au hasard à l'une des seize conditions expérimentales. Les huit premières conditions seront animées par un animateur agréé. Les conditions restantes seront facilitées par un pair facilitateur. Chaque ensemble de huit conditions comprendra les éléments suivants : (1) Dialogue critique (CD) uniquement ; (2) Quality-of-Life-Wheel (QLW) uniquement ; (3) Projet de renforcement des capacités (CBP) uniquement ; (4) CD+QLW ; (5) CD+CBP ; (6) QVT+CBP ; (7) CD+QLW+CBP ; et (8) aucun composant. Les données seront recueillies au départ plus cinq suivis mensuels après le départ. Cette étude a le potentiel d'avoir un impact sur la santé publique ; l'utilisation de CBPR et de MOST générera des implications orientées vers l'action et une intervention optimisée à plusieurs niveaux adaptable pour lutter contre différentes inégalités de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
602
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Integrity House
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les participants à l'expérience factorielle dans l'étude comprendront :
- Hommes de 18 ans ou plus
- Résidence dans le comté d'Essex, NJ
- Volonté d'être enregistré pendant les séances de groupe
- Capacité à parler anglais
- Avoir un trouble lié à l'utilisation de substances mesuré par l'échelle d'évaluation globale des besoins individuels et des problèmes de substances (GAIN-SPS).
- Avoir été libéré de prison au cours des 4 dernières années. Cela est dû à des recherches qui montrent que les personnes sont plus susceptibles d'être réincarcérées au cours des 4 premières années suivant leur libération de l'incarcération.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques graves au cours des 6 mois précédents non stabilisés (schizophrénie, dépression avec caractéristiques psychotiques, trouble bipolaire, toute psychose), tels que mesurés par le MINI International Neuropsychiatric Interview 6 psychoticism and suicidality modules
- Trouble cognitif brut tel que mesuré par le Mini Mental State Examination.
- Identification sexuelle en tant que femme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CD-LC
Intervention comportementale de groupe avec 9 séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures.
Dialogue critique (CD), clinicien agréé (LC).
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
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Expérimental: CBP-LC
Intervention de mobilisation communautaire de groupe avec 9 séances hebdomadaires réparties sur 15 semaines.
Projet de renforcement des capacités (CBP), clinicien agréé (LC)
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Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
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Expérimental: QLW- LC
Intervention de groupe où les participants apprennent à développer et à mettre en œuvre des objectifs personnels mesurables, atteignables, réalistes et limités dans le temps.
L'intervention comprend 9 séances.
Roue de la qualité de vie, clinicien agréé (LC)
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Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
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Expérimental: CD & CBP-LC
Combinaison d'intervention comportementale de groupe et d'intervention de mobilisation communautaire comprenant 15 séances hebdomadaires. Clinicien agréé (LC)
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
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Expérimental: CD & QLW-LC
Combinaison d'intervention comportementale de groupe et d'intervention de mobilisation communautaire comprenant 15 séances hebdomadaires. Clinicien agréé (LC)
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
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Expérimental: QLW & Capacity Building ProjectCBP- LC
Combinaison de l'élaboration et de la mise en œuvre d'objectifs avec une intervention de mobilisation communautaire comprenant 9 séances hebdomadaires réparties sur 15 semaines.
Clinicien agréé (LC)
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Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
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Expérimental: QVT & CD & CBP-LC
Combinaison d'intervention comportementale de groupe, d'élaboration et de mise en œuvre d'objectifs et d'intervention de mobilisation communautaire comprenant 15 séances hebdomadaires.Clinicien agréé (LC)
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
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Expérimental: CL
Cette condition comprendra 3 sessions principales qui ne font pas partie des composants testés.
Il s'agit de séances de soutien aux composants testés et on suppose qu'elles ont le moins d'impact sur les résultats de la consommation de substances.Clinicien agréé (LC)
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Si l'intervention est réalisée par un clinicien agréé.
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Expérimental: CD-PF
Intervention comportementale de groupe avec 9 séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures.
Dialogue critique (CD), Peer Facilitator (PF)
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Expérimental: CBP-PF
Intervention de mobilisation communautaire de groupe avec 9 séances hebdomadaires réparties sur 15 semaines.
Projet de renforcement des capacités (CBP), Peer Facilitator (PF)
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Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Expérimental: QLW-PF
Intervention de groupe où les participants apprennent à développer et à mettre en œuvre des objectifs personnels mesurables, atteignables, réalistes et limités dans le temps.
L'intervention comprend 9 séances.
Roue Qualité de Vie, Peer Facilitator (PF)
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Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Expérimental: CD & CBP-PF
Combinaison d'intervention comportementale de groupe et d'intervention de mobilisation communautaire comprenant 15 séances hebdomadaires.
Pair Facilitateur (PF)
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Expérimental: CD & QLW-PF
Combinaison d'une intervention comportementale de groupe et d'une intervention de mobilisation communautaire comprenant 15 séances hebdomadaires.Peer Facilitator (PF)
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Expérimental: QLW & CBP-PF
Combinaison de développement et de mise en œuvre d'objectifs avec une intervention de mobilisation communautaire comprenant 9 sessions hebdomadaires réparties sur 15 semaines. Peer Facilitator (PF)
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Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Expérimental: CD & QLW & CBP-PF
Combinaison d'intervention comportementale de groupe, d'élaboration et de mise en œuvre d'objectifs et d'intervention de mobilisation communautaire comprenant 15 séances hebdomadaires. Peer Facilitator (PF)
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Incité par des images thématiques, vise à aider les participants à mieux comprendre comment les processus de marginalisation (par exemple, la stigmatisation systématique ; les sentiments de rage en tant que victimes de discrimination) ont un impact sur la vie et le comportement des participants.
Autres noms:
Conçu pour créer des efforts de collaboration pour surmonter et démanteler les processus de marginalisation en établissant des relations sociales et organisationnelles positives et une capacité communautaire par le développement et la mise en œuvre de projets communautaires visant à aborder les déterminants sociaux de la santé.
Autres noms:
Vise à accroître l'auto-efficacité et à aider les participants à développer une vision de leur avenir, en décomposant cette vision en petits objectifs réalisables et mesurables qu'ils peuvent mettre en œuvre sur une base hebdomadaire (par ex.
cesser de fumer, améliorer les relations avec les membres de la famille, rembourser les dettes).
Autres noms:
Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Expérimental: FP
Cette condition comprendra 3 sessions principales qui ne font pas partie des composants testés.
Il s'agit de séances de soutien aux composants testés et on suppose qu'elles ont le moins d'impact sur les résultats de consommation de substances.
Pair Facilitateur (PF)
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Si l'intervention est dispensée par un pair facilitateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jours d'abus d'alcool ou de substances au cours des 30 derniers jours
Délai: 5 mois
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Le critère de jugement principal était le pourcentage d'ASM (c'est-à-dire le pourcentage de jours où chaque substance a été utilisée au cours du mois précédent) tel qu'opérationnalisé par l'évaluation globale des besoins individuels.
À chaque point de temps (base de référence, cinq suivis), le pourcentage d'ASM a été calculé en divisant le nombre de jours déclarés au cours du mois précédent pendant lesquels les participants ont consommé du cannabis, de l'héroïne, de l'alcool, des opioïdes ou de la cocaïne par le nombre de jours dans le mois ( les données ont été recueillies avec la mesure Timeline Follow-Back), multipliées par 100.
Ensuite, la fréquence moyenne de l'ASM par mois pendant 5 mois de suivi a été calculée en additionnant les pourcentages pour chaque substance et en divisant par 5.31 données rapportées.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnes abstinentes de consommation d'alcool et de drogues
Délai: 5 mois
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Nombre de personnes qui s'abstiennent de consommer de l'alcool et des drogues, évalué à l'aide de l'échelle de suivi chronologique
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Windsor LC, Benoit E, Pinto RM, Gwadz M, Thompson W. Enhancing behavioral intervention science: using community-based participatory research principles with the multiphase optimization strategy. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1596-1605. doi: 10.1093/tbm/ibab032.
- Windsor LC, Benoit E, Smith D, Pinto RM, Kugler KC; Newark Community Collaborative Board (NCCB). Optimizing a community-engaged multi-level group intervention to reduce substance use: an application of the multiphase optimization strategy. Trials. 2018 Apr 27;19(1):255. doi: 10.1186/s13063-018-2624-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Première publication (Estimation)
1 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U01MD010629-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les enquêteurs auront besoin d'un accord de partage de données qui prévoit au minimum les conditions suivantes : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données à l'aide d'outils et de technologies informatiques appropriés ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Toutes les données seront dépouillées de leurs identifiants personnels afin de pouvoir être utilisées par d'autres enquêteurs. Même si la base de données sera dépouillée des identifiants avant tout partage, nous mettrons les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données prévoyant les engagements susmentionnés.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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