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社区智慧:减少酒精和非法药物使用的创新多层次干预

2022年11月29日 更新者:Liliane Cambraia Windsor、University of Illinois at Urbana-Champaign
当前的项目旨在实施多阶段优化策略 (MOST) 和基于社区的参与式研究 (CBPR) 原则,以确定社区智慧组件的最有效、可扩展和可持续的组合。 Community Wise 是一种手动化的多层次干预措施,旨在减少与酒精和非法药物使用 (AIDU) 相关的健康不平等。这种 2x2x2x2 析因设计将完全有能力检测 528 名患有物质使用障碍和居住在以黑人为主的贫困社区的监禁历史。 参与者将被随机分配到十六种实验条件之一。

研究概览

详细说明

当前的项目旨在实施多阶段优化策略 (MOST) 和基于社区的参与式研究 (CBPR) 原则,以确定社区智慧组件的最有效、可扩展和可持续的组合。 Community Wise 是一种手动化的多层次干预措施,旨在减少与酒精和非法药物使用 (AIDU) 相关的健康不平等现象。 该研究将由纽瓦克社区合作委员会 (NCCB) 进行,该委员会开发并试点测试了最初的 Community Wise。 NCCB 成员包括首席调查员 (PI)、合作调查员 (Co-Is)、服务提供商、AIDU 的消费者和社区成员。

具体目标包括:

目标 1:使用高效的实验设计来评估 Community Wise 关键组成部分在以下方面的独特贡献:a) 降低 AIDU 频率和 b) 增加五个月内戒烟的参与者百分比。 测试的组件是否存在: (a) 批判性对话; (b) 生活质量轮; (c) 能力建设项目; (d) 由同龄人与有执照的临床医生进行的小组促进。 将使用析因实验来检测单个组件和三向交互作用的影响。

目标 2:根据 MOST 的通知,Community Wise 将针对可扩展性和可持续性进行优化——最有效的组件组合,每个干预周期的交付成本不到 2000 美元,最多可同时为 11 个人提供服务(根据药物滥用和药物滥用委员会的建议)心理健康服务管理局 (SAMHSA)。

这种 2x2x2x2 析因设计将完全有能力检测 528 名患有物质使用障碍且有监禁史的男性样本中的 AIDU 变化,这些男性居住在以黑人为主的贫困社区。 参与者将被随机分配到十六种实验条件之一。 前八个条件将由获得许可的协调员提供便利。 其余条件将由同行协调员提供便利。 每组八个条件将包括以下组成部分: (1) 仅限批判性对话 (CD); (2) 仅限生活质量轮 (QLW); (3) 仅限能力建设项目 (CBP); (4)CD+QLW; (5)CD+CBP; (6)QLW+CBP; (7)CD+QLW+CBP; (8) 无组件。 将在基线时收集数据,并在基线后每月进行五次随访。 这项研究有可能影响公众健康; CBPR 和 MOST 的使用将产生以行动为导向的影响和优化的多层次干预,以适应解决不同的健康不平等问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

602

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07102
        • Integrity House

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

研究中析因实验参与者的纳入标准将包括:

  • 18 岁或以上的男性
  • 居住在新泽西州埃塞克斯郡
  • 愿意在小组会议期间被录音
  • 说英语的能力
  • 患有通过全球个人需求物质问题量表评估 (GAIN-SPS) 衡量的物质使用障碍。
  • 在过去的 4 年中被释放出狱。 这是因为研究表明,人们更有可能在出狱后的头 4 年内再次入狱。

排除标准:

  • 根据 MINI 国际神经精神病学访谈 6 精神病和自杀模块衡量,过去 6 个月内严重的精神疾病不稳定(精神分裂症、具有精神病特征的抑郁症、双相情感障碍、任何精神病)
  • 通过迷你精神状态测试衡量的严重认知障碍。
  • 性别认同为女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:光碟机
团体行为干预,每周 9 次,持续 2 小时。 批判性对话 (CD)、执业临床医生 (LC)。
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
干预是否由有执照的临床医生提供。
实验性的:CBP-LC
团体社区动员干预,每周 9 次,共 15 周。 能力建设项目 (CBP)、执业医师 (LC)
干预是否由有执照的临床医生提供。
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
实验性的:QLW-LC
小组干预,参与者学习制定和实施可衡量、可实现、现实和有时限的个人目标。 干预包括 9 节课。 生活质量轮,执业临床医生 (LC)
干预是否由有执照的临床医生提供。
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
实验性的:CD & CBP- LC
群体行为干预和社区动员干预相结合,包括每周 15 次课程。持证临床医生 (LC)
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
干预是否由有执照的临床医生提供。
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
实验性的:CD & QLW- LC
群体行为干预和社区动员干预相结合,包括每周 15 次课程。持证临床医生 (LC)
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
干预是否由有执照的临床医生提供。
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
实验性的:QLW 和能力建设项目 CBP- LC
目标制定和实施与社区动员干预相结合,包括为期 15 周的 9 周会议。 执业医师 (LC)
干预是否由有执照的临床医生提供。
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
实验性的:QLW & CD & CBP-LC
群体行为干预、目标制定和实施以及社区动员干预相结合,包括每周 15 次课程。持证临床医生 (LC)
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
干预是否由有执照的临床医生提供。
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
实验性的:液晶显示器
此条件将包括 3 个核心会话,它们不属于被测试的组件。 这些是对正在测试的组件的支持会议,并假设对物质使用结果的影响最小。持证临床医生 (LC)
干预是否由有执照的临床医生提供。
实验性的:CD-PF
团体行为干预,每周 9 次,持续 2 小时。 批判性对话 (CD)、同伴促进者 (PF)
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
干预是否由同伴协调员提供。
实验性的:CBP-PF
团体社区动员干预,每周 9 次,共 15 周。 能力建设项目 (CBP),同行促进者 (PF)
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
干预是否由同伴协调员提供。
实验性的:QLW-PF
小组干预,参与者学习制定和实施可衡量、可实现、现实和有时限的个人目标。 干预包括 9 节课。 生活质量轮,同伴促进者 (PF)
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
干预是否由同伴协调员提供。
实验性的:CD & CBP- PF
群体行为干预和社区动员干预相结合,包括 15 周的课程。 同伴促进者 (PF)
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
干预是否由同伴协调员提供。
实验性的:CD & QLW- PF
群体行为干预和社区动员干预相结合,包括每周 15 次课程。同伴促进者 (PF)
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
干预是否由同伴协调员提供。
实验性的:QLW & CBP- PF
目标制定和实施与社区动员干预相结合,包括为期 15 周的 9 周会议。同伴促进者 (PF)
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
干预是否由同伴协调员提供。
实验性的:CD & QLW & CBP- PF
群体行为干预、目标制定和实施以及社区动员干预相结合,包括 15 周一次的会议。同伴促进者 (PF)
在主题图片的提示下,旨在帮助参与者更深入地了解边缘化过程(例如,系统性耻辱;作为歧视受害者的愤怒情绪)如何影响参与者的生活和行为。
其他名称:
  • 光盘
旨在通过开发和实施旨在解决健康问题社会决定因素的社区项目,建立积极的社会和组织关系以及社区能力,从而创造协作努力来克服和消除边缘化过程。
其他名称:
  • 美国海关与边境保护局
旨在提高自我效能并帮助参与者制定他们未来的愿景,将这一愿景分解为他们可以每周实施的小的、可行的、可衡量的目标(例如, 戒烟、改善与家人的关系、偿还债务)。
其他名称:
  • QLW
干预是否由同伴协调员提供。
实验性的:PF
此条件将包括 3 个核心会话,它们不属于被测试的组件。 这些是对正在测试的组件的支持会议,并假设对物质使用结果的影响最小。 同伴促进者 (PF)
干预是否由同伴协调员提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 30 天内酗酒或滥用药物的天数百分比
大体时间:5个月
主要结果是全球个体需求评估实施的 ASM 百分比(即过去一个月每种物质使用天数的百分比)。 在每个时间点(基线、五次随访),ASM 百分比的计算方法是将过去一个月参与者使用大麻、海洛因、酒精、阿片类药物或可卡因的报告天数除以该月的天数(数据是通过时间线回溯措施收集的)乘以 100。 接下来,通过将每种物质的百分比相加并除以 5.31,计算出 5 个月随访期间每月的平均 ASM 频率。报告的数据。
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒酒戒毒人数
大体时间:5个月
戒酒和戒毒的人数,这是通过时间线回溯量表评估的
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月17日

初级完成 (实际的)

2020年1月20日

研究完成 (实际的)

2020年1月20日

研究注册日期

首次提交

2016年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月28日

首次发布 (估计)

2016年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月29日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1U01MD010629-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

调查人员将需要一份至少规定以下条件的数据共享协议:(1) 承诺仅将数据用于研究目的,不识别任何个体参与者; (2) 承诺使用适当的工具和计算机技术保护数据; (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。

所有数据都将去除个人标识符,以供其他调查人员使用。 尽管在任何共享之前数据库将被删除标识符,但是,我们将仅根据提供上述承诺的数据共享协议向用户提供数据和相关文档。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

批判性对话的临床试验

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