Community Wise: een innovatieve interventie op meerdere niveaus om alcohol- en illegaal drugsgebruik te verminderen
29 november 2022 bijgewerkt door: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Het huidige project tracht de principes van Multiphase Optimization Strategy (MOST) en Community Based Participatory Research (CBPR) te implementeren om de meest efficiënte, schaalbare en duurzame combinatie van Community Wise-componenten te identificeren.
Community Wise is een handmatige interventie op meerdere niveaus die is gericht op het verminderen van ongelijkheden op gezondheidsgebied die verband houden met alcohol- en drugsgebruik (AIDU). geschiedenis van opsluiting in noodlijdende gemeenschappen met overwegend zwarte bevolkingsgroepen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de zestien experimentele condities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige project tracht de principes van Multiphase Optimization Strategy (MOST) en Community Based Participatory Research (CBPR) te implementeren om de meest efficiënte, schaalbare en duurzame combinatie van Community Wise-componenten te identificeren. Community Wise is een handmatige interventie op meerdere niveaus die gericht is op het verminderen van ongelijkheden op gezondheidsgebied die verband houden met alcohol- en drugsgebruik (AIDU). Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de Newark Community Collaborative Board (NCCB), een netwerk dat de originele Community Wise heeft ontwikkeld en getest. NCCB-leden zijn onder meer de hoofdonderzoekers (PI's), mede-onderzoekers (Co-Is), dienstverleners, consumenten van AIDU en leden van de gemeenschap.
Specifieke doelen zijn onder andere:
Doel 1: Gebruik een zeer efficiënt experimenteel ontwerp om de unieke bijdrage te schatten van de belangrijkste componenten van Community Wise bij: a) het verminderen van de AIDU-frequentie en b) het verhogen van het percentage deelnemers dat zich onthoudt gedurende vijf maanden. Geteste componenten zijn de aanwezigheid of afwezigheid van: (a) kritische dialoog; (b) levenskwaliteit-wiel; (c) Project voor capaciteitsopbouw; en (d) groepsbegeleiding door een peer versus een gediplomeerde clinicus. Een factorieel experiment zal worden gebruikt om effecten van individuele componenten en drieweginteracties te detecteren.
Doel 2: Geïnformeerd door MOST, zal Community Wise worden geoptimaliseerd voor schaalbaarheid en duurzaamheid - de meest effectieve combinatie van componenten die kan worden geleverd voor minder dan $ 2000 per interventiecyclus die tot elf individuen tegelijkertijd bedient (volgens aanbevelingen van de Substance Abuse and Beheer van geestelijke gezondheidsdiensten (SAMHSA).
Dit 2x2x2x2 factoriële ontwerp zal volledig worden aangedreven om verandering in AIDU te detecteren in een steekproef van 528 mannen met stoornissen in het gebruik van middelen en een voorgeschiedenis van opsluiting in noodlijdende gemeenschappen met overwegend zwarte bevolkingsgroepen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de zestien experimentele condities. De eerste acht voorwaarden worden gefaciliteerd door een erkende facilitator. De overige voorwaarden worden gefaciliteerd door een peer facilitator. Elke set van acht voorwaarden omvat de volgende onderdelen: (1) alleen kritische dialoog (cd); (2) Alleen Quality-of-Life-Wheel (QLW); (3) Alleen capaciteitsopbouwproject (CBP); (4) CD+QLW; (5) CD+CBP; (6) QLW+CBP; (7) CD+QLW+CBP; en (8) geen componenten. Gegevens worden verzameld bij baseline plus vijf maandelijkse follow-ups na baseline. Deze studie heeft de potentie om de volksgezondheid te beïnvloeden; het gebruik van CBPR en MOST zal actiegerichte implicaties genereren en een geoptimaliseerde interventie op meerdere niveaus die kan worden aangepast om verschillende ongelijkheden op gezondheidsgebied aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
602
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- Integrity House
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de deelnemers aan het factoriële experiment aan het onderzoek zijn onder meer:
- Mannen van 18 jaar of ouder
- Woonplaats in Essex County, NJ
- Bereidheid om opgenomen te worden tijdens groepssessies
- Mogelijkheid om Engels te spreken
- Een stoornis in het gebruik van middelen hebben, gemeten door de Global Appraisal of Individual Needs-Substance Problem Scale (GAIN-SPS).
- In de afgelopen 4 jaar vrijgelaten uit de gevangenis. Dit komt door onderzoek dat aantoont dat mensen vaker opnieuw worden opgesloten binnen de eerste 4 jaar na vrijlating uit de gevangenis.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornissen in de voorafgaande 6 maanden niet gestabiliseerd (schizofrenie, depressie met psychotische kenmerken, bipolaire stoornis, elke psychose), zoals gemeten door de MINI International Neuropsychiatric Interview 6 modules psychoticisme en suïcidaliteit
- Bruto cognitieve stoornissen zoals gemeten door het Mini Mental State Exam.
- Seksuele identificatie als vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CD-LC
Groepsgedragsinterventie met 9 wekelijkse sessies van 2 uur.
Critical Dialogue (CD), gediplomeerd clinicus (LC).
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
|
|
Experimenteel: CBP-LC
Groepscommunity mobiliserende interventie met 9 wekelijkse sessies verspreid over 15 weken.
Capaciteitsopbouwproject (CBP), Licensed Clinician (LC)
|
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: QLW-LC
Groepsinterventie waarbij deelnemers persoonlijke doelen leren ontwikkelen en implementeren die meetbaar, haalbaar, realistisch en tijdgebonden zijn.
Interventie omvat 9 sessies.
Quality of Life Wheel, gediplomeerd clinicus (LC)
|
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CD & CBP-LC
Combinatie van groepsgedragsinterventie en gemeenschapsmobilisatie-interventie inclusief 15 wekelijkse sessies.Licensed Clinician (LC)
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CD & QLW-LC
Combinatie van groepsgedragsinterventie en gemeenschapsmobilisatie-interventie inclusief 15 wekelijkse sessies.Licensed Clinician (LC)
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: QLW & Capaciteitsopbouw ProjectCBP-LC
Combinatie van doelontwikkeling en -implementatie met interventie voor mobilisatie van de gemeenschap, inclusief 9 wekelijkse sessies verspreid over 15 weken.
Gediplomeerd clinicus (LC)
|
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: QLW & CD & CBP-LC
Combinatie van groepsgedragsinterventie, doelontwikkeling en -implementatie, en gemeenschapsmobilisatie-interventie inclusief 15 wekelijkse sessies.Licensed Clinician (LC)
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LC
Deze voorwaarde omvat 3 kernsessies die geen deel uitmaken van de componenten die worden getest.
Dit zijn ondersteuningssessies voor de componenten die worden getest en waarvan wordt verondersteld dat ze de minste invloed hebben op de resultaten van middelengebruik. Licensed Clinician (LC)
|
Of de interventie wordt uitgevoerd door een bevoegde clinicus.
|
|
Experimenteel: CD-PF
Groepsgedragsinterventie met 9 wekelijkse sessies van 2 uur.
Kritische Dialoog (CD), Peer Facilitator (PF)
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
|
Experimenteel: CBP-PF
Groepscommunity mobiliserende interventie met 9 wekelijkse sessies verspreid over 15 weken.
Capaciteitsopbouwproject (CBP), Peer Facilitator (PF)
|
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
|
Experimenteel: QLW-PF
Groepsinterventie waarbij deelnemers persoonlijke doelen leren ontwikkelen en implementeren die meetbaar, haalbaar, realistisch en tijdgebonden zijn.
Interventie omvat 9 sessies.
Levenskwaliteitswiel, Peer Facilitator (PF)
|
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
|
Experimenteel: CD & CBP-PF
Combinatie van groepsgedragsinterventie en gemeenschapsmobilisatie-interventie inclusief 15 wekelijkse sessies.
Peer-facilitator (PF)
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
|
Experimenteel: CD & QLW-PF
Combinatie van groepsgedragsinterventie en gemeenschapsmobilisatie-interventie inclusief 15 wekelijkse sessies.Peer Facilitator (PF)
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
|
Experimenteel: QLW & CBP-PF
Combinatie van doelontwikkeling en -implementatie met interventie voor mobilisatie van de gemeenschap, inclusief 9 wekelijkse sessies verspreid over 15 weken.Peer Facilitator (PF)
|
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
|
Experimenteel: CD & QLW & CBP-PF
Combinatie van groepsgedragsinterventie, doelontwikkeling en -implementatie, en gemeenschapsmobilisatie-interventie inclusief 15 wekelijkse sessies.Peer Facilitator (PF)
|
Aan de hand van thematische beelden wil het de deelnemers helpen een beter begrip te ontwikkelen van hoe marginaliseringsprocessen (bijv. systematisch stigma; gevoelens van woede als slachtoffers van discriminatie) het leven en gedrag van deelnemers beïnvloeden.
Andere namen:
Ontworpen om gezamenlijke inspanningen te creëren om marginaliserende processen te overwinnen en te ontmantelen door positieve sociale en organisatorische relaties en gemeenschapscapaciteit op te bouwen door de ontwikkeling en implementatie van gemeenschapsprojecten gericht op het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
Andere namen:
Streeft naar het vergroten van de zelfredzaamheid en het helpen van deelnemers bij het ontwikkelen van een visie voor hun toekomst, door deze visie op te splitsen in kleine, haalbare, meetbare doelen die ze wekelijks kunnen implementeren (bijv.
stoppen met roken, relaties met gezinsleden verbeteren, schulden afbetalen).
Andere namen:
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
|
Experimenteel: PF
Deze voorwaarde omvat 3 kernsessies die geen deel uitmaken van de componenten die worden getest.
Dit zijn ondersteuningssessies voor de componenten die worden getest en waarvan wordt aangenomen dat ze de minste invloed hebben op de resultaten van middelengebruik.
Peer-facilitator (PF)
|
Of de interventie wordt geleverd door een peer-facilitator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage dagen alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De primaire uitkomst was het percentage ASM (d.w.z. het percentage dagen dat elke stof in de afgelopen maand werd gebruikt) zoals geoperationaliseerd door de Global Assessment of Individual needs.
Op elk tijdstip (baseline, vijf follow-ups) werd het percentage ASM berekend door het gerapporteerde aantal dagen in de afgelopen maand dat deelnemers cannabis, heroïne, alcohol, opioïden of cocaïne gebruikten, te delen door het aantal dagen in de maand ( gegevens werden verzameld met de Timeline Follow-Back-meting), vermenigvuldigd met 100.
Vervolgens werd de gemiddelde ASM-frequentie per maand gedurende 5 maanden follow-up berekend door de percentages voor elke stof op te tellen en te delen door 5,31. We voerden correlaties uit voor zelfgerapporteerde ASM in de afgelopen 30 dagen met toxicologische urinescreens om de validiteit van zelfgerapporteerde gerapporteerde gegevens.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mensen dat zich onthoudt van alcohol- en drugsgebruik
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aantal mensen dat zich onthoudt van alcohol- en drugsgebruik, dat wordt beoordeeld via de follow-backschaal op de tijdlijn
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liliane Windsor, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Windsor LC, Benoit E, Pinto RM, Gwadz M, Thompson W. Enhancing behavioral intervention science: using community-based participatory research principles with the multiphase optimization strategy. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1596-1605. doi: 10.1093/tbm/ibab032.
- Windsor LC, Benoit E, Smith D, Pinto RM, Kugler KC; Newark Community Collaborative Board (NCCB). Optimizing a community-engaged multi-level group intervention to reduce substance use: an application of the multiphase optimization strategy. Trials. 2018 Apr 27;19(1):255. doi: 10.1186/s13063-018-2624-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01MD010629-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers hebben een overeenkomst voor het delen van gegevens nodig die minimaal de volgende voorwaarden bevat: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte hulpmiddelen en computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Alle gegevens worden ontdaan van persoonlijke identificatiegegevens zodat ze geschikt zijn voor gebruik door andere onderzoekers. Hoewel de database voorafgaand aan enig delen wordt ontdaan van identificatiegegevens, zullen we de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in de bovengenoemde toezeggingen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .