新しい 4 次元速度エンコード磁気共鳴イメージング技術による流れの評価 (4D Flow)
2021年8月23日 更新者：Shi-Joon Yoo、The Hospital for Sick Children
私たちの研究の目的は、子供の胸部および上腹部の血流量の定量化における 4D PC フロー法の精度を検証することです。
この検証研究では、4D PC フロー法が、2D PC フロー測定を使用して臨床的に指示された CMR を受けている 100 人の小児患者に適用されます。
調査の概要
詳細な説明
心臓につながる、または心臓から発生する血管内の血流の測定は、心臓磁気共鳴 (CMR) の重要な機能の 1 つです。
標準的な 2D 位相コントラスト (PC) フロー測定では、各容器が事前に定義された位置で個別に測定されます。
患者がスキャナー内にいる間は、計画とスキャンに時間がかかる場合があります。
さらに、スキャン時間が長い場合、血行動態が異なる生理学的状態で評価される可能性があります。
2D PC 取得とは対照的に、4D PC は 3D 解剖学的ボリューム内の血流速度に関するすべての情報を取得します。
この事前定義されたボリュームが取得されると、対象の心臓および血管内の流れは、オフラインで、つまり患者がスキャナーを離れた後に、任意の場所で測定できます。
これは、先天性心疾患 (CHD) など、複数の 2D PC MRI スキャンが必要な場合に特に有利です。
標準的な測定値に加えて、4D PC はフロー パターンを提供します。これにより、病理学的なフロー状態に関する現在の理解が変わる可能性があります。
この新しい手法への関心が高まっていますが、成人人口でその正確性を証明した論文はごくわずかです。
私たちの研究の目的は、子供の胸部および上腹部の血流量の定量化における 4D PC フロー法の精度を検証することです。
この検証研究では、4D PC フロー法が、2D PC フロー測定を使用して臨床的に指示された CMR を受けている 100 人の小児患者に適用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳未満のすべての小児患者は、オンタリオ州トロントの The Hospital for Sick Children での検査の臨床的に示されたコンポーネントとして、2D PC フロー測定を伴う CMR を受けています。
- 麻酔や鎮静なしでMRI検査を受けることができます。
- 「Feed-and-Sleep」技術を使用して MRI 検査を受ける能力39
除外基準:
- 同意の拒否/親/法定後見人/患者による同意
- MRI 非対応の金属製インプラント、閉所恐怖症など、MRI 検査の一般的な禁忌。
- MRI検査のために麻酔または鎮静が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究参加者
4D PC MRI取得
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フローに敏感な 4D-MRI 取得は、前向き ECG ゲーティングと適応横隔膜ナビゲーター ゲーティングを使用して、心拍数と呼吸に同期されます。
MRI シーケンスは、インターリーブされた 3D 速度エンコーディングを使用したセグメント化された k 空間スポイル グラディエント エコー シーケンスで構成されます。
データは、上行、横行および下行大動脈、肺動脈の主および分枝、肺静脈、上大静脈、下大静脈、腹腔動脈など、心臓および関心のある胸部および上腹部の血管を含むように個別に調整された矢状斜め 3D データ ボリュームで取得されます。そして上腸間膜血管。
速度エンコーディング (VENC) は、150 ～ 500 cm/秒に設定され、さまざまな血管の流れを網羅します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピアソンの相関係数 (r)
時間枠：六ヶ月
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変数 (2D および 4D フローで測定された 1 回拍出量、逆流率) の関連性は、ピアソンの相関係数 (r) で調査されます。
<0.05 の P 値は有意と見なされます。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shi-Joon Yoo, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2016年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。