새로운 4차원 속도 인코딩 자기 공명 이미징 기술을 사용한 흐름 평가 (4D Flow)
2021년 8월 23일 업데이트: Shi-Joon Yoo, The Hospital for Sick Children
본 연구의 목적은 소아의 흉부 및 상복부 혈류량 정량화에서 4D PC 흐름 방법의 정확성을 검증하는 것입니다.
이 검증 연구에서는 2D PC 흐름 측정으로 임상적으로 지시된 CMR을 받는 100명의 소아 환자에게 4D PC 흐름 방법을 적용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장으로 연결되거나 심장에서 발생하는 혈관의 혈류 측정은 심장 자기 공명(CMR)의 핵심 기능 중 하나입니다.
표준 2D 위상차(PC) 유량 측정을 통해 각 용기는 사전 정의된 위치에서 개별적으로 측정됩니다.
환자가 스캐너 안에 있는 동안 계획 및 스캔은 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
또한, 스캔 시간이 길면 다양한 생리학적 상태에서 혈역학을 평가할 수 있습니다.
2D PC 획득과 달리 4D PC는 3D 해부 체적 내의 혈류 속도에 대한 모든 정보를 캡처합니다.
이 사전 정의된 용적이 획득되면 관심 있는 심장 및 혈관 내의 흐름을 원하는 위치에서 오프라인으로, 즉 환자가 스캐너를 떠난 후 측정할 수 있습니다.
이는 선천성 심장병(CHD)과 같이 다중 2D PC MRI 스캔이 필요한 경우에 특히 유리합니다.
표준 측정 외에도 4D PC는 흐름 패턴을 제공하여 병리학적 흐름 조건에 대한 현재의 이해를 바꿀 수 있습니다.
이 새로운 기술에 대한 관심이 증가하고 있지만 성인 인구에서 정확성을 입증한 논문은 몇 개에 불과합니다.
본 연구의 목적은 소아의 흉부 및 상복부 혈류량 정량화에서 4D PC 흐름 방법의 정확성을 검증하는 것입니다.
이 검증 연구에서는 2D PC 흐름 측정으로 임상적으로 지시된 CMR을 받는 100명의 소아 환자에게 4D PC 흐름 방법을 적용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 모든 소아 환자는 온타리오주 토론토에 있는 The Hospital for Sick Children에서 임상적으로 지시된 검사 구성 요소로 2D PC 흐름 측정으로 CMR을 받고 있습니다.
- 마취나 진정제 없이 MRI 검사를 받을 수 있는 능력.
- '수유 및 수면' 기술을 사용하여 MRI 검사를 받을 수 있는 능력39
제외 기준:
- 부모/법정대리인/환자의 동의/동의 거부
- 비 MRI 호환 금속 임플란트, 밀실 공포증과 같은 MRI 검사에 대한 일반적인 금기 사항.
- MRI 촬영을 위해 마취 또는 진정이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 참여자
4D PC MRI 획득
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흐름에 민감한 4D-MRI 획득은 예상 ECG 게이팅 및 적응형 다이어프램 내비게이터 게이팅41을 사용하여 심박수 및 호흡과 동기화됩니다.
MRI 시퀀스는 인터리브된 3D 속도 인코딩을 사용하여 분할된 k 공간 손상 경사 에코 시퀀스로 구성됩니다.
데이터는 상행 대동맥, 횡대동맥 및 하행 대동맥, 주 및 분지 폐동맥, 폐정맥, 상하 대정맥, 체강과 같은 관심 있는 심장 및 흉부 및 상복부 혈관을 포함하도록 개별적으로 조정된 시상 경사 3D 데이터 볼륨에서 수집됩니다. 및 우수한 장간막 혈관.
속도 인코딩(VENC)은 다양한 용기의 흐름을 포함하도록 150-500cm/초로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pearson의 상관 계수(r)
기간: 6개월
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변수(2D 및 4D 흐름으로 측정된 박출량, 역류 비율)의 연관성은 Pearson의 상관 계수(r)로 조사됩니다.
0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shi-Joon Yoo, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB1000050375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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